Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Penn Medicine Zdrowe serce

10 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Ograniczanie miażdżycowej choroby układu krążenia (ASCVD) poprzez kompleksowy program zapobiegania chorobom serca (HDPP)

Aby wykorzystać dostęp do pacjentów w całej sieci podstawowej opieki zdrowotnej, narzędzia EPIC umożliwiające identyfikację kwalifikujących się pacjentów oraz platformę Way to Health w celu uruchomienia i zapisania się do programu, który zostanie oceniony w badaniu klinicznym, koncentrującym się na zmianie zachowań pacjentów i umożliwiającym wykrywanie różnic w poprawie ciśnienia krwi i cholesterolu w ciągu 6 miesięcy u pacjentów Penn Medicine w zachodniej/południowo-zachodniej Filadelfii i Lancaster.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby wykorzystać dostęp do pacjentów w sieci podstawowej opieki zdrowotnej, narzędzia EPIC umożliwiające identyfikację kwalifikujących się pacjentów oraz platformę Way to Health umożliwiającą uruchomienie i zapisanie pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej Penn Medicine do sześciomiesięcznego programu Penn Medicine Healthy Heart, mającego na celu redukcję nadciśnienia i hipercholesterolemię opartą na spostrzeżeniach z ekonomii behawioralnej w celu zwiększenia stosowania i przestrzegania interwencji opartych na dowodach w celu zmniejszenia ryzyka ASCVD. Penn Medicine Healthy Heart kładzie nacisk na proaktywne działania informacyjne i profilaktykę wykraczające poza tradycyjny model wizyt, wykorzystując zasoby danych do identyfikacji pacjentów i oceny ryzyka. Program ma na celu odciążenie przeciążonych lekarzy PCP poprzez zautomatyzowaną technologię unoszenia się w powietrzu w połączeniu ze scentralizowanym, wykorzystującym siły zespołem nawigatorów i pielęgniarek nieklinicznych. Badanie kliniczne obejmie ocenę stanu zdrowia serca Penn Medicine i będzie miało na celu wykrycie różnic w poprawie ciśnienia krwi i poziomu cholesterolu w ciągu 6 miesięcy u pacjentów Penn Medicine w zachodniej/południowo-zachodniej części Filadelfii i Lancaster w Pensylwanii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1980

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W rejestrze linii usług podstawowej opieki zdrowotnej Penn Medicine
  • Ostatnie 2 odczyty ciśnienia krwi ze skurczowym ciśnieniem krwi >=140 z dowolnej wizyty ambulatoryjnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy ORAZ
  • ASCVD dx LUB wynik ryzyka ASCVD ≥10% LUB cukrzyca dx LUB A1c ≥6,5 w ostatnim roku LUB rejestr cukrzycy LUB ostatnie stężenie LDL ≥190 w ciągu ostatnich pięciu lat ORAZ
  • Nie na statynie PCSK9, Inclisiran LUB na statynie o niskiej/średniej intensywności) z LDL >100

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący inhibitory PCSK9
  • Udokumentowana alergia/nietolerancja na statyny w badaniu EMR
  • Ciąża
  • Karmienie piersią

  • Wyraźnie skrócona średnia długość życia, w tym:

    1. rak przerzutowy
    2. hospicjum
    3. Schyłkową niewydolnością nerek
    4. Zastoinowa niewydolność serca
    5. Demencja
  • Osoba nie mówiąca po angielsku potrzebuje tłumacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Ta grupa nie zostanie objęta interwencją i będzie kontynuować zwykłą opiekę.
Eksperymentalny: Program Zdrowego Serca Penn Med
Grupa interwencyjna otrzyma ciśnieniomierz i przejdzie przez 4 moduły HDPP interwencji.
Behawioralne: Program Zdrowego Serca Penn Med
Pacjentom przydzielonym losowo do ramienia interwencyjnego zostanie przydzielony Nawigator Pacjenta (koordynatorzy badań klinicznych przy wsparciu pielęgniarek i dyrektora medycznego), który przeprowadzi z pacjentem wstępną ocenę w celu określenia głównych barier utrudniających poprawę ciśnienia krwi i kontroli cholesterolu. Nawigatorzy Pacjenta zapewnią pacjentowi domowy mankiet do pomiaru ciśnienia krwi umożliwiający zdalne monitorowanie, wsparcie w postaci przypomnień tekstowych „Droga do zdrowia”, skierowania do ustalonych programów rzucania palenia Penn Medicine oraz, w stosownych przypadkach, skierowania do pracowników żywieniowych i socjalnych. Nawigatorzy pacjentów pomogą pacjentom przejść przez cztery moduły: ciśnienie krwi, brak bezpieczeństwa żywnościowego/badanie przesiewowe stanu odżywienia, statyny i zaprzestanie palenia. Moduły te zapewniają pacjentom możliwość jednoczesnej lub sekwencyjnej pracy nad ciśnieniem krwi, kontrolą cholesterolu, dostępem do zasobów żywieniowych i rzuceniem palenia.
Inne nazwy:
  • PMHH
  • HDPP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w średnim skurczowym ciśnieniu krwi (SBP)
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy
Czy średnie SBP poprawiło się wśród osób przypisanych do interwencji w porównaniu z tymi przydzielonymi do kontroli
Okres 6 miesięcy
Różnica w średnim stężeniu LDL-c
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy
Czy średni poziom LDL-c uległ poprawie u osób przydzielonych do interwencji w porównaniu do osób przydzielonych do kontroli
Okres 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w interwencję BP
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy
Zaangażowanie w interwencję BP mierzone liczbą uczestników, którzy zgodzili się na otrzymanie ciśnieniomierza
Okres 6 miesięcy
Różnica w rozkurczowym ciśnieniu krwi (DBP)
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy
Czy średni DBP poprawił się wśród osób przydzielonych do interwencji w porównaniu z tymi przydzielonymi do kontroli. Czy średni SBP poprawił się wśród osób przydzielonych do interwencji w porównaniu z tymi przydzielonymi do kontroli
Okres 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 851832

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj