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Penn Medicine Gesundes Herz

10. März 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Reduzierung atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) durch ein umfassendes Programm zur Prävention von Herzerkrankungen (HDPP)

Um den Zugang zu Patienten im gesamten Primärversorgungsnetzwerk, EPIC-Tools zur Identifizierung geeigneter Patienten und die Way to Health-Plattform zu nutzen, um ein Programm zu starten und anzumelden, das in einer klinischen Studie evaluiert wird, die sich auf die Änderung des Patientenverhaltens konzentriert und in der Lage ist, Unterschiede zu erkennen zur Verbesserung des Blutdrucks und des Cholesterins über einen Zeitraum von 6 Monaten bei Patienten von Penn Medicine im Westen/Südwesten von Philadelphia und Lancaster.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um den Zugang zu Patienten im gesamten Primärversorgungsnetzwerk, EPIC-Tools zur Identifizierung geeigneter Patienten und die Way to Health-Plattform zu nutzen, um Patienten der Primärversorgung von Penn Medicine in das Penn Medicine Healthy Heart, ein sechsmonatiges Programm zur Reduzierung von Bluthochdruck, einzuführen und einzuschreiben Hypercholesterinämie basiert auf verhaltensökonomischen Erkenntnissen, um die Akzeptanz und Einhaltung evidenzbasierter Interventionen zur Reduzierung des ASCVD-Risikos zu erhöhen. Penn Medicine Healthy Heart legt Wert auf proaktive Öffentlichkeitsarbeit und Prävention außerhalb eines traditionellen Besuchsmodells und nutzt Datenbestände zur Identifizierung und Risikostratifizierung von Patienten. Das Programm zielt darauf ab, überlastete PCPs durch automatisierte Schwebetechnologie in Verbindung mit einem zentralisierten, wirksamen Team aus nichtklinischen Navigatoren und Krankenpflegern zu entlasten. Die klinische Studie wird Penn Medicine Healthy Heart bewerten und darauf abzielen, Unterschiede in der Verbesserung von Blutdruck und Cholesterin über einen Zeitraum von 6 Monaten bei Penn Medicine-Patienten im Westen/Südwesten/Innenstadt von Philadelphia und Lancaster, PA, festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1980

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Register der Primary Care Service Line von Penn Medicine
  • Letzte 2 Blutdruckwerte mit systolischem Blutdruck >=140 aus einer ambulanten Behandlung in den letzten 12 Monaten UND
  • ASCVD dx ODER ASCVD-Risikoscore ≥10 % ODER Diabetes dx ODER A1c ≥6,5 im letzten Jahr ODER Diabetesregister ODER Letzter LDL ≥190 in den letzten fünf Jahren UND
  • Nicht auf einem Statinor (PCSK9, Inclisiran ODER auf einem Statin niedriger/mittlerer Intensität) mit LDL >100

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die PCSK9-Inhibitoren einnehmen
  • Dokumentierte Statinallergie/oder -unverträglichkeit im EMR
  • Schwangerschaft
  • Stillen

  • Deutlich verkürzte Lebenserwartung, einschließlich:

    1. metastasierter Krebs
    2. Hospiz
    3. Nierenerkrankung im Endstadium
    4. Herzinsuffizienz
    5. Demenz
  • Ist ein Nicht-Englisch-Sprecher, der einen Übersetzer benötigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Diese Gruppe erhält die Intervention nicht und wird mit der üblichen Pflege fortfahren.
Experimental: Penn Med-Programm für gesundes Herz
Die Interventionsgruppe erhält das Blutdruckmessgerät und durchläuft die 4 HDPP-Module der Intervention.
Verhalten: Penn Med-Programm für gesundes Herz
Den in den Interventionsarm randomisierten Patienten wird ein Patientennavigator (Koordinatoren für klinische Forschung, mit Unterstützung von Krankenpflegern und einem medizinischen Direktor) zugewiesen, der eine erste Beurteilung mit dem Patienten durchführt, um seine Haupthindernisse für eine Verbesserung des Blutdrucks und der Cholesterinkontrolle zu ermitteln. Die Patientennavigatoren stellen dem Patienten eine Blutdruckmanschette für zu Hause zur Fernüberwachung zur Verfügung, unterstützen ihn durch SMS-Erinnerungen von Way to Health, verweisen auf etablierte Penn Medicine-Programme zur Raucherentwöhnung und verweisen gegebenenfalls an Ernährungs- und Sozialarbeiter. Die Patientennavigatoren helfen dabei, die Patienten durch vier Module zu führen: Blutdruck, Ernährungsunsicherheit/Ernährungsscreening, Statine und Raucherentwöhnung. Diese Module bieten Patienten die Möglichkeit, gleichzeitig oder nacheinander an Blutdruck, Cholesterinkontrolle, Zugang zu Ernährungsressourcen und Raucherentwöhnung zu arbeiten.
Andere Namen:
  • PMHH
  • HDPP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im mittleren systolischen Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten
Ob sich der mittlere SBP bei denjenigen verbessert, die der Intervention zugewiesen sind, im Vergleich zu denen, die der Kontrolle zugewiesen sind
Zeitraum von 6 Monaten
Unterschied im mittleren LDL-c
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten
Ob der mittlere LDL-c-Wert bei denjenigen, die der Intervention zugewiesen sind, im Vergleich zu denen, die der Kontrolle zugewiesen sind, verbessert ist
Zeitraum von 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beteiligung an der BP-Intervention
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten
Beteiligung an der BP-Intervention, gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die der Verwendung eines Blutdruckmessgeräts zustimmen
Zeitraum von 6 Monaten
Unterschied im diastolischen Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten
Ob sich der mittlere DBP bei denjenigen, die der Intervention zugewiesen sind, im Vergleich zu denen, die der Kontrolle zugewiesen sind, verbessert. Ob sich der mittlere SBP bei denen, die der Intervention zugewiesen sind, im Vergleich zu denen, die der Kontrolle zugewiesen sind, verbessert hat
Zeitraum von 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 851832

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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