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Penn Medicine Cuore sano

10 marzo 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Ridurre la malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) attraverso un programma completo di prevenzione delle malattie cardiache (HDPP)

Sfruttare l’accesso ai pazienti attraverso la rete di assistenza primaria, gli strumenti EPIC per identificare i pazienti idonei e la piattaforma Way to Health per lanciare e iscrivere un programma che sarà valutato in uno studio clinico incentrato sul cambiamento del comportamento dei pazienti e in grado di rilevare le differenze nel migliorare la pressione sanguigna e il colesterolo nell'arco di 6 mesi per i pazienti di Penn Medicine nella zona ovest/sud-ovest di Filadelfia e Lancaster.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per sfruttare l’accesso ai pazienti attraverso la rete di assistenza primaria, gli strumenti EPIC per identificare i pazienti idonei e la piattaforma Way to Health per lanciare e iscrivere i pazienti dell’assistenza primaria di Penn Medicine al Penn Medicine Healthy Heart, un programma di sei mesi per la riduzione dell’ipertensione e dell’ipertensione. ipercolesterolemia basata su intuizioni di economia comportamentale per aumentare l’adozione e l’adesione a interventi basati sull’evidenza per ridurre il rischio di ASCVD. Penn Medicine Healthy Heart enfatizza la sensibilizzazione proattiva e la prevenzione al di fuori di un modello di visita tradizionale utilizzando risorse di dati per identificare e stratificare il rischio dei pazienti. Il programma mira ad alleviare i PCP sovraccarichi attraverso una tecnologia di hovering automatizzata abbinata a un team centralizzato di navigatori non clinici e infermieri professionisti. Lo studio clinico valuterà Penn Medicine Healthy Heart e sarà potenziato per rilevare differenze nel miglioramento della pressione sanguigna e del colesterolo nell'arco di 6 mesi per i pazienti Penn Medicine nella zona ovest/sud-ovest/centro di Filadelfia e Lancaster, Pennsylvania.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1980

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nel registro della Penn Medicine Primary Care Service Line
  • Ultime 2 letture della pressione arteriosa con pressione arteriosa sistolica >=140 da qualsiasi incontro ambulatoriale negli ultimi 12 mesi E
  • ASCVD dx OPPURE Punteggio di rischio ASCVD ≥10% OPPURE Diabete dx OPPURE A1c ≥6,5 nell'ultimo anno OPPURE Registro del diabete OPPURE Ultimo LDL ≥190 negli ultimi cinque anni E
  • Non su uno statino PCSK9, Inclisiran O su una statina a bassa/moderata intensità) con LDL >100

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con inibitori di PCSK9
  • Allergia/o intolleranza alle statine documentata nell'EMR
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno

  • Aspettativa di vita notevolmente ridotta, tra cui:

    1. cancro metastatico
    2. ospizio
    3. Malattia renale allo stadio terminale
    4. Insufficienza cardiaca congestizia
    5. Demenza
  • Chi non parla inglese necessita di un traduttore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Questo gruppo non riceverà l'intervento e continuerà con le solite cure.
Sperimentale: Programma Penn Med per un cuore sano
Il gruppo di intervento riceverà il misuratore di pressione sanguigna e passerà attraverso i 4 moduli HDPP dell'intervento.
Comportamentale: Programma Penn Med per un cuore sano
Ai pazienti randomizzati al braccio di intervento verrà assegnato un Patient Navigator (coordinatori della ricerca clinica, con il supporto di infermieri e un direttore medico) che condurrà una valutazione iniziale con il paziente per determinare i principali ostacoli al miglioramento della pressione sanguigna e del controllo del colesterolo. I Patient Navigator forniranno al paziente un bracciale per la pressione arteriosa a domicilio per il monitoraggio remoto, supporto tramite messaggi di testo di promemoria di Way to Health, riferimenti ai programmi consolidati di cessazione del fumo di Penn Medicine e riferimenti agli assistenti nutrizionali e sociali, a seconda dei casi. I Patient Navigator aiuteranno i pazienti a spostarsi attraverso quattro moduli: pressione sanguigna, screening dell'insicurezza alimentare/nutrizionale, statine e cessazione del fumo. Questi moduli offrono ai pazienti la possibilità di lavorare sulla pressione sanguigna, sul controllo del colesterolo, sull’accesso alle risorse nutrizionali e sulla cessazione del fumo simultaneamente o in sequenza.
Altri nomi:
  • PMHH
  • HDPP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella pressione arteriosa sistolica media (SBP)
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi
Se la pressione sistolica media è migliorata tra quelli assegnati all'intervento rispetto a quelli assegnati al controllo
Periodo di 6 mesi
Differenza nella media delle LDL-c
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi
Se il valore medio di LDL-c è migliorato tra quelli assegnati all’intervento rispetto a quelli assegnati al controllo
Periodo di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento nell'intervento della BP
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi
Coinvolgimento nell'intervento sulla pressione arteriosa misurato in base al numero di partecipanti che accettano di ricevere un misuratore di pressione arteriosa
Periodo di 6 mesi
Differenza nella pressione sanguigna diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi
Se la PAD media è migliorata tra quelli assegnati all’intervento rispetto a quelli assegnati al controllo Se la PAS media è migliorata tra quelli assegnati all’intervento rispetto a quelli assegnati al controllo
Periodo di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 851832

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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