- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06062394
Penn Medicine Terve sydän
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) vähentäminen kattavan sydänsairauksien ehkäisyohjelman (HDPP) avulla
Potilaiden pääsyn hyödyntäminen perusterveydenhuollon verkostossa, EPIC-työkalut kelvollisten potilaiden tunnistamiseen ja Way to Health -alusta ohjelman käynnistämiseksi ja rekisteröimiseksi, joka arvioidaan kliinisessä tutkimuksessa, joka keskittyy potilaiden käyttäytymisen muuttamiseen ja jonka avulla voidaan havaita eroja. verenpaineen ja kolesterolin parantamisessa yli 6 kuukauden ajan Penn Medicine -potilailla Länsi-/Lounais-Philadelphiassa ja Lancasterissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden saatavuuden lisäämiseksi perusterveydenhuollon verkostossa, EPIC-työkalut kelvollisten potilaiden tunnistamiseen ja Way to Health -alusta Penn Medicinen perushoidon potilaiden käynnistämiseksi ja rekisteröimiseksi Penn Medicine Healthy Heart -ohjelmaan, kuuden kuukauden ohjelmaan verenpainetaudin ja verenpaineen vähentämiseksi. hyperkolesterolemia, joka perustuu käyttäytymistaloudellisiin näkemyksiin, jotta voidaan lisätä näyttöön perustuvien interventioiden käyttöönottoa ja noudattamista ASCVD-riskin vähentämiseksi.
Penn Medicine Healthy Heart korostaa ennakoivaa tavoittamista ja ennaltaehkäisyä perinteisen käyntimallin ulkopuolella käyttämällä tietoresursseja potilaiden tunnistamiseen ja riskien jakamiseen.
Ohjelman tavoitteena on keventää ylikuormitettuja PCP:itä automatisoidun leijuvan tekniikan ja keskitetyn ei-kliinisistä navigaattoreista ja sairaanhoitajista koostuvan tiimin avulla.
Kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan Penn Medicine Healthy Heart, ja sen avulla voidaan havaita erot verenpaineen ja kolesterolin paranemisessa 6 kuukauden aikana Penn Medicine -potilailla Philadelphian länsi-/lounais-/keskustassa ja Lancasterissa, PA.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1980
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kayla Clark, MPH
- Puhelinnumero: 215-746-4428
- Sähköposti: Kayla.Clark@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurie Norton, MA, MBE
- Sähköposti: Laurie.Norton@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Penn Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayla Clark, MPH
- Puhelinnumero: 215-746-4428
- Sähköposti: Kayla.Clark@pennmedicine.upenn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurie A Norton, MA, MBE
- Puhelinnumero: 215-573-8799
- Sähköposti: Laurie.Norton@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Penn Medicine Primary Care Service Line -rekisterissä
- 2 viimeistä verenpainelukemaa, joissa systolinen verenpaine >=140 kaikista avohoitotapaamisista viimeisen 12 kuukauden aikana JA
- ASCVD dx TAI ASCVD riskipisteet ≥10 % TAI Diabetes dx TAI A1c ≥6,5 viime vuonna TAI Diabetesrekisteri TAI Viimeinen LDL ≥190 viimeisen viiden vuoden aikana JA
- Ei statinori PCSK9:llä, Inclisiranilla TAI matalan intensiteetin/kohtalaisen intensiteetin statiinilla), jonka LDL >100
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät PCSK9-estäjiä
- EMR:ssä dokumentoitu statiiniallergia/tai intoleranssi
- Raskaus
- Imetys
Selvästi lyhentynyt elinajanodote, mukaan lukien:
- metastaattinen syöpä
- saattohoito
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Dementia
- Ei englanninkielinen ja tarvitsee kääntäjän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämä ryhmä ei saa interventiota ja jatkaa normaalisti.
|
|
|
Kokeellinen: Penn Med Healthy Heart -ohjelma
Interventioryhmä saa verenpainemittarin ja kulkee toimenpiteen 4 HDPP-moduulin läpi.
|
Interventioryhmään satunnaistetuille potilaille määrätään potilasnavigaattori (kliinisen tutkimuksen koordinaattorit, sairaanhoitajan ja lääketieteen johtajan tuella), joka suorittaa alustavan arvioinnin potilaan kanssa määrittääkseen heidän tärkeimmät esteensä verenpaineen ja kolesterolin hallinnan parantamiselle.
Potilasnavigaattorit tarjoavat potilaalle kotiverenpainemansetin etävalvontaa varten, tukea Way to Health -tekstiviestimuistutuksista, lähetteet vakiintuneisiin Penn Medicinen tupakoinnin lopettamisohjelmiin sekä lähetteet ravitsemus- ja sosiaalityöntekijöille soveltuvin osin.
Potilasnavigaattorit auttavat siirtämään potilaita neljän moduulin läpi: verenpaine, elintarviketurva-/ravitsemusseulonta, statiinit ja tupakoinnin lopettaminen.
Nämä moduulit tarjoavat potilaille mahdollisuuden työskennellä verenpaineen, kolesterolin hallinnan, ravitsemusresurssien ja tupakoinnin lopettamisen parissa samanaikaisesti tai peräkkäin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso
|
Onko keskimääräinen SBP parantunut interventioon määrättyjen verrattuna hallintaan osoitettujen joukossa
|
6 kuukauden ajanjakso
|
|
Ero keskimääräisessä LDL-c:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso
|
Onko keskimääräinen LDL-c parantunut interventioon osoitettujen ja kontrolliin osoitettujen joukossa
|
6 kuukauden ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen BP-interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso
|
Osallistuminen verenpaineen hoitoon mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suostuvat vastaanottamaan verenpainemittarin
|
6 kuukauden ajanjakso
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) ero
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso
|
Onko keskimääräinen DBP parantunut interventioon määrättyjen joukossa verrattuna ohjaamiseen määrättyihin Onko keskimääräinen SBP parantunut interventioon määrättyjen joukossa vs.
|
6 kuukauden ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 851832
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .