유착성 피막염 환자의 초음파 유도 수압팽창 (CAVD21)
2024년 2월 1일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
유착성 관절낭염 환자의 초음파 유도 수압팽창: 가정 기반 재활 치료와 비교하여 병원 지원 재활 치료의 효율성을 평가하기 위한 무작위 중재 연구
본 연구에서는 2기 유착성 관절낭염 환자를 대상으로 보조 재활 치료의 통증 및 어깨 관절 개선 효과를 비보조 가정 재활 치료와 비교하고자 한다.
이 평가는 초음파 모니터링 하에 수행되는 견갑상완 관절낭 수압 확장 절차에 따라 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 환자;
- 어깨의 2단계 유착성 피막염은 두 가지 투영(전후방, 측면)을 통한 임상적, 방사선학적 평가와 초음파를 통해 진단됩니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 환자
- 임산부;
- 다중 약물 알레르기(마취제, 코르티코스테로이드)가 있는 환자; 삼.
- 유사한 임상 양상을 보이는 다른 질환(석회성 건병증, 상완관절 관절증, 회전근개 손상 등)이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병원 지원 재활 치료
실험군의 환자들은 U.O. 외래 진료소에서 10회기(주당 약 2회)의 재활치료를 받게 된다. Rizzoli 정형외과 연구소의 물리 의학 및 재활 부서.
재활 프로토콜은 일련의 통근 운동과 견갑상완 관절의 수동/능동 동원 운동으로 구성됩니다.
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환자는 물리치료사의 도움을 받아 출퇴근 운동과 전방 거상, 외회전, 내회전, 후위 및 외전 시 상완관절의 능동적 및 수동적 동원을 수행합니다.
환자들은 물리 치료사로부터 통근 운동과 전방 거상, 외회전, 내회전, 후위 및 외전 시 상완관절의 능동적 및 수동적 동원을 수행하도록 교육받았으며, 이를 집에서 독립적으로 수행했습니다.
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활성 비교기: 재택 재활 치료
실험군의 환자들은 집에서 자가 보조할 수 있는 운동을 포함한 재활 치료를 10회(매주 약 2회) 받게 됩니다.
재활 프로토콜은 일련의 통근 운동과 견갑상완 관절의 수동/능동 동원 운동으로 구성됩니다.
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환자는 물리치료사의 도움을 받아 출퇴근 운동과 전방 거상, 외회전, 내회전, 후위 및 외전 시 상완관절의 능동적 및 수동적 동원을 수행합니다.
환자들은 물리 치료사로부터 통근 운동과 전방 거상, 외회전, 내회전, 후위 및 외전 시 상완관절의 능동적 및 수동적 동원을 수행하도록 교육받았으며, 이를 집에서 독립적으로 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준(0개월)
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이는 통증에 대한 차원과 기능적 활동에 대한 두 차원으로 구성된 0~130(통증이 없는 및 부여된 어깨 활동 0, 통증이 있는 및 부여되지 않은 어깨 활동 130) 값의 자가 관리 설문지로 구성됩니다.
통증 차원은 환자의 통증 심각도에 대한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지의 사용을 필요로 하는 다양한 일상생활 활동에서 환자가 느끼는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8개의 질문으로 평가됩니다.
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기준(0개월)
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 2 개월
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이는 통증에 대한 차원과 기능적 활동에 대한 두 차원으로 구성된 0~130(통증이 없는 및 부여된 어깨 활동 0, 통증이 있는 및 부여되지 않은 어깨 활동 130) 값의 자가 관리 설문지로 구성됩니다.
통증 차원은 환자의 통증 심각도에 대한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지의 사용을 필요로 하는 다양한 일상생활 활동에서 환자가 느끼는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8개의 질문으로 평가됩니다.
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2 개월
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 4개월
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이는 통증에 대한 차원과 기능적 활동에 대한 두 차원으로 구성된 0~130(통증이 없는 및 부여된 어깨 활동 0, 통증이 있는 및 부여되지 않은 어깨 활동 130) 값의 자가 관리 설문지로 구성됩니다.
통증 차원은 환자의 통증 심각도에 대한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지의 사용을 필요로 하는 다양한 일상생활 활동에서 환자가 느끼는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8개의 질문으로 평가됩니다.
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4개월
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 6 개월
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이는 통증에 대한 차원과 기능적 활동에 대한 두 차원으로 구성된 0~130(통증이 없는 및 부여된 어깨 활동 0, 통증이 있는 및 부여되지 않은 어깨 활동 130) 값의 자가 관리 설문지로 구성됩니다.
통증 차원은 환자의 통증 심각도에 대한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지의 사용을 필요로 하는 다양한 일상생활 활동에서 환자가 느끼는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8개의 질문으로 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손 장애(DASH)
기간: 기준(0개월)
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근골격계 장애가 있는 환자의 기능과 증상을 측정하기 위해 준비된 0~100점(어깨 활동 허용 0, 장애 없음, 100 어깨 활동 허용 안 함, 완전 장애)의 30개 이상의 질문으로 구성된 설문지로 구성됩니다. 상지의.
질문은 지난 주에 특정 작업을 수행할 수 있는 능력과 이러한 작업을 수행하는 동안 발생한 증상을 나타냅니다.
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기준(0개월)
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팔, 어깨, 손 장애(DASH)
기간: 2 개월
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근골격계 장애가 있는 환자의 기능과 증상을 측정하기 위해 준비된 0~100점(어깨 활동 허용 0, 장애 없음, 100 어깨 활동 허용 안 함, 완전 장애)의 30개 이상의 질문으로 구성된 설문지로 구성됩니다. 상지의.
질문은 지난 주에 특정 작업을 수행할 수 있는 능력과 이러한 작업을 수행하는 동안 발생한 증상을 나타냅니다.
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2 개월
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팔, 어깨, 손 장애(DASH)
기간: 4개월
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근골격계 장애가 있는 환자의 기능과 증상을 측정하기 위해 준비된 0~100점(어깨 활동 허용 0, 장애 없음, 100 어깨 활동 허용 안 함, 완전 장애)의 30개 이상의 질문으로 구성된 설문지로 구성됩니다. 상지의.
질문은 지난 주에 특정 작업을 수행할 수 있는 능력과 이러한 작업을 수행하는 동안 발생한 증상을 나타냅니다.
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4개월
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팔, 어깨, 손 장애(DASH)
기간: 6 개월
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근골격계 장애가 있는 환자의 기능과 증상을 측정하기 위해 준비된 0~100점(어깨 활동 허용 0, 장애 없음, 100 어깨 활동 허용 안 함, 완전 장애)의 30개 이상의 질문으로 구성된 설문지로 구성됩니다. 상지의.
질문은 지난 주에 특정 작업을 수행할 수 있는 능력과 이러한 작업을 수행하는 동안 발생한 증상을 나타냅니다.
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6 개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준(0개월)
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통증 강도를 평가하는 0~10(통증 없음 0, 통증 심함 10)의 1차원 척도입니다.
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기준(0개월)
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2 개월
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통증 강도를 평가하는 0~10(통증 없음 0, 통증 심함 10)의 1차원 척도입니다.
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2 개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4개월
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통증 강도를 평가하는 0~10(통증 없음 0, 통증 심함 10)의 1차원 척도입니다.
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4개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6 개월
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통증 강도를 평가하는 0~10(통증 없음 0, 통증 심함 10)의 1차원 척도입니다.
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6 개월
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미국식 어깨 및 팔꿈치 척도(ASES)
기간: 기준(0개월)
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이는 일상생활 활동의 제한에 대한 0에서 100(통증이 없는 어깨 관절 0개, 허용됨, 100개 어깨 관절 없음, 완전 장애)의 값으로 구성된 설문지, 한 부분은 환자 자가 평가, 한 부분은 환자의 자가 평가로 구성됩니다. 전문가.
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기준(0개월)
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미국식 어깨 및 팔꿈치 척도(ASES)
기간: 2 개월
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이는 일상생활 활동의 제한에 대한 0에서 100(통증이 없는 어깨 관절 0개, 허용됨, 100개 어깨 관절 없음, 완전 장애)의 값으로 구성된 설문지, 한 부분은 환자 자가 평가, 한 부분은 환자의 자가 평가로 구성됩니다. 전문가.
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2 개월
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미국식 어깨 및 팔꿈치 척도(ASES)
기간: 4개월
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이는 일상생활 활동의 제한에 대한 0에서 100(통증이 없는 어깨 관절 0개, 허용됨, 100개 어깨 관절 없음, 완전 장애)의 값으로 구성된 설문지, 한 부분은 환자 자가 평가, 한 부분은 환자의 자가 평가로 구성됩니다. 전문가.
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4개월
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미국식 어깨 및 팔꿈치 척도(ASES)
기간: 6 개월
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이는 일상생활 활동의 제한에 대한 0에서 100(통증이 없는 어깨 관절 0개, 허용됨, 100개 어깨 관절 없음, 완전 장애)의 값으로 구성된 설문지, 한 부분은 환자 자가 평가, 한 부분은 환자의 자가 평가로 구성됩니다. 전문가.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Eustace JA, Brophy DP, Gibney RP, Bresnihan B, FitzGerald O. Comparison of the accuracy of steroid placement with clinical outcome in patients with shoulder symptoms. Ann Rheum Dis. 1997 Jan;56(1):59-63. doi: 10.1136/ard.56.1.59.
- Hannafin JA, Chiaia TA. Adhesive capsulitis. A treatment approach. Clin Orthop Relat Res. 2000 Mar;(372):95-109.
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- De Carli A, Vadala A, Perugia D, Frate L, Iorio C, Fabbri M, Ferretti A. Shoulder adhesive capsulitis: manipulation and arthroscopic arthrolysis or intra-articular steroid injections? Int Orthop. 2012 Jan;36(1):101-6. doi: 10.1007/s00264-011-1330-7. Epub 2011 Aug 11.
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- Song A, Higgins LD, Newman J, Jain NB. Glenohumeral corticosteroid injections in adhesive capsulitis: a systematic search and review. PM R. 2014 Dec;6(12):1143-56. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.06.015. Epub 2014 Jul 1.
- Koh ES, Chung SG, Kim TU, Kim HC. Changes in biomechanical properties of glenohumeral joint capsules with adhesive capsulitis by repeated capsule-preserving hydraulic distensions with saline solution and corticosteroid. PM R. 2012 Dec;4(12):976-84. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.06.006. Epub 2012 Aug 30.
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- Oh JH, Oh CH, Choi JA, Kim SH, Kim JH, Yoon JP. Comparison of glenohumeral and subacromial steroid injection in primary frozen shoulder: a prospective, randomized short-term comparison study. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Oct;20(7):1034-40. doi: 10.1016/j.jse.2011.04.029. Epub 2011 Aug 4.
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- Do JG, Hwang JT, Yoon KJ, Lee YT. Correlation of Ultrasound Findings With Clinical Stages and Impairment in Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop J Sports Med. 2021 May 10;9(5):23259671211003675. doi: 10.1177/23259671211003675. eCollection 2021 May.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .