Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu hydrodistension potilailla, joilla on tarttuva kapseliitti (CAVD21)

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Ultraääniohjattu hydrodistensio potilailla, joilla on tarttuva kapsuli: satunnaistettu interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida sairaalaavusteisen kuntoutushoidon tehokkuutta verrattuna kotihoitoon

Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan avustetun kuntoutushoidon tehokkuutta kivun ja olkapään nivelten parantamisen kannalta potilailla, joilla on vaiheen 2 tarttuva kapselitulehdus verrattuna avustettuun kotikuntoutushoitoon. Tämä arviointi suoritetaan seuraamalla glenohumeraalista kapselihydridisaatiomenettelyä, joka suoritetaan ultraäänivalvonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat mies- tai naispotilaat;
  • Olkapeen 2. vaiheen tarttuva kapseliitti, jossa diagnoosi tehtiin kliinisen, radiografisen arvioinnin perusteella kahdessa projektiossa (antero-posterior, lateraalinen) ja ultraäänitutkimuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta;
  • raskaana olevat naiset;
  • Potilaat, joilla on sekalääkkeiden allergioita (anesteetit, kortikosteroidit); 3.
  • Potilaat, joilla on muita sairauksia, joilla on samanlainen kliininen kuva (kalkkijännepatia, glenohumeraalinen niveltulehdus, rotaattorimansettivaurio jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaala-avusteinen kuntoutushoito
Koeryhmän potilaat saavat 10 kuntoutuskertaa (noin 2 viikossa) U.O:n poliklinikoilla. Rizzolin ortopedisen instituutin fyysinen lääketiede ja kuntoutusyksikkö. Kuntoutusprotokolla koostuu sarjasta työmatkaharjoituksia ja nivelen passiivisia/aktiivisia mobilisaatioharjoituksia.
Muut: Sairaalaavusteinen kuntoutus
Potilaita avustaa fysioterapeutti työmatkaharjoittelussa sekä glenohumeraalisen nivelen aktiivisessa ja passiivisessa mobilisaatiossa anteriorisessa elevaatiossa, ulkoisessa rotaatiossa, sisäisessä rotaatiossa, retropositiossa ja abduktiossa.
Muut: Kotimainen kuntoutus
Fysioterapeutti koulutti potilaat suorittamaan työmatkaharjoituksia sekä olkavarren nivelen aktiivista ja passiivista mobilisaatiota anteriorisessa elevaatiossa, ulkoisessa rotaatiossa, sisäisessä kiertoliikkeessä, retropositiossa ja abduktiossa, jotka he suorittavat kotona itsenäisesti.
Active Comparator: Kotimainen kuntoutushoito
Koeryhmän potilaat saavat 10 kertaa (noin 2 viikossa) kuntoutushoitoa, jossa harjoitukset tehdään omatoimisesti kotona. Kuntoutusprotokolla koostuu sarjasta työmatkaharjoituksia ja olkaluun nivelen passiivisia/aktiivisia mobilisaatioharjoituksia
Muut: Sairaalaavusteinen kuntoutus
Potilaita avustaa fysioterapeutti työmatkaharjoittelussa sekä glenohumeraalisen nivelen aktiivisessa ja passiivisessa mobilisaatiossa anteriorisessa elevaatiossa, ulkoisessa rotaatiossa, sisäisessä rotaatiossa, retropositiossa ja abduktiossa.
Muut: Kotimainen kuntoutus
Fysioterapeutti koulutti potilaat suorittamaan työmatkaharjoituksia sekä olkavarren nivelen aktiivista ja passiivista mobilisaatiota anteriorisessa elevaatiossa, ulkoisessa rotaatiossa, sisäisessä kiertoliikkeessä, retropositiossa ja abduktiossa, jotka he suorittavat kotona itsenäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Perustaso (0 kuukautta)
Se koostuu itse täytettävästä kyselystä, jonka arvot ovat 0-130 (0 kivuton ja myönnetty hartiaaktiviteetti, 130 kivulias ja ei-sitoutunut hartiatoiminta), joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa. Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä potilaan kivun vakavuudesta. Toiminnallisia aktiviteetteja arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan potilaan vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
Perustaso (0 kuukautta)
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Se koostuu itse täytettävästä kyselystä, jonka arvot ovat 0-130 (0 kivuton ja myönnetty hartiaaktiviteetti, 130 kivulias ja ei-sitoutunut hartiatoiminta), joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa. Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä potilaan kivun vakavuudesta. Toiminnallisia aktiviteetteja arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan potilaan vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
2 kuukautta
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Se koostuu itse täytettävästä kyselystä, jonka arvot ovat 0-130 (0 kivuton ja myönnetty hartiaaktiviteetti, 130 kivulias ja ei-sitoutunut hartiatoiminta), joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa. Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä potilaan kivun vakavuudesta. Toiminnallisia aktiviteetteja arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan potilaan vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
4 kuukautta
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se koostuu itse täytettävästä kyselystä, jonka arvot ovat 0-130 (0 kivuton ja myönnetty hartiaaktiviteetti, 130 kivulias ja ei-sitoutunut hartiatoiminta), joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa. Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä potilaan kivun vakavuudesta. Toiminnallisia aktiviteetteja arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan potilaan vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH)
Aikaikkuna: Perustaso (0 kuukautta)
Se koostuu itse täytetystä yli 30 kysymyksestä, joiden arvot ovat 0-100 (0 olkapäätoimintaa myönnetty, ei vammaa, 100 hartiatoimintaa ei myönnetty, täydellinen vamma), joka on valmis mittaamaan toimintaa ja oireita potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta. yläraajojen. Kysymykset viittaavat kykyyn suorittaa tiettyjä toimintoja viimeisen viikon aikana ja oireita, jotka ovat ilmaantuneet näiden toimien aikana.
Perustaso (0 kuukautta)
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Se koostuu itse täytetystä yli 30 kysymyksestä, joiden arvot ovat 0-100 (0 olkapäätoimintaa myönnetty, ei vammaa, 100 hartiatoimintaa ei myönnetty, täydellinen vamma), joka on valmis mittaamaan toimintaa ja oireita potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta. yläraajojen. Kysymykset viittaavat kykyyn suorittaa tiettyjä toimintoja viimeisen viikon aikana ja oireita, jotka ovat ilmaantuneet näiden toimien aikana.
2 kuukautta
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Se koostuu itse täytetystä yli 30 kysymyksestä, joiden arvot ovat 0-100 (0 olkapäätoimintaa myönnetty, ei vammaa, 100 hartiatoimintaa ei myönnetty, täydellinen vamma), joka on valmis mittaamaan toimintaa ja oireita potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta. yläraajojen. Kysymykset viittaavat kykyyn suorittaa tiettyjä toimintoja viimeisen viikon aikana ja oireita, jotka ovat ilmaantuneet näiden toimien aikana.
4 kuukautta
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se koostuu itse täytetystä yli 30 kysymyksestä, joiden arvot ovat 0-100 (0 olkapäätoimintaa myönnetty, ei vammaa, 100 hartiatoimintaa ei myönnetty, täydellinen vamma), joka on valmis mittaamaan toimintaa ja oireita potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta. yläraajojen. Kysymykset viittaavat kykyyn suorittaa tiettyjä toimintoja viimeisen viikon aikana ja oireita, jotka ovat ilmaantuneet näiden toimien aikana.
6 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso (0 kuukautta)
Yksiulotteinen asteikko, jossa arvot 0-10 (0 ei kipua, 10 kova kipu) arvioivat kivun voimakkuutta.
Perustaso (0 kuukautta)
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Yksiulotteinen asteikko, jossa arvot 0-10 (0 ei kipua, 10 kova kipu) arvioivat kivun voimakkuutta.
2 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Yksiulotteinen asteikko, jossa arvot 0-10 (0 ei kipua, 10 kova kipu) arvioivat kivun voimakkuutta.
4 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksiulotteinen asteikko, jossa arvot 0-10 (0 ei kipua, 10 kova kipu) arvioivat kivun voimakkuutta.
6 kuukautta
Amerikkalainen olka- ja kyynärpäävaaka (ASES)
Aikaikkuna: Perustaso (0 kuukautta)
Se koostuu kyselystä, jonka arvot ovat 0-100 (0 ei-kipeä olkanivel, myönnetty, 100 ei myönnetty olkanivel, täydellinen vamma), jokapäiväisen elämän rajoituksista, yhdestä osasta potilaan itsearviointi ja yksi osa asiantuntija.
Perustaso (0 kuukautta)
Amerikkalainen olka- ja kyynärpäävaaka (ASES)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Se koostuu kyselystä, jonka arvot ovat 0-100 (0 ei-kipeä olkanivel, myönnetty, 100 ei myönnetty olkanivel, täydellinen vamma), jokapäiväisen elämän rajoituksista, yhdestä osasta potilaan itsearviointi ja yksi osa asiantuntija.
2 kuukautta
Amerikkalainen olka- ja kyynärpäävaaka (ASES)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Se koostuu kyselystä, jonka arvot ovat 0-100 (0 ei-kipeä olkanivel, myönnetty, 100 ei myönnetty olkanivel, täydellinen vamma), jokapäiväisen elämän rajoituksista, yhdestä osasta potilaan itsearviointi ja yksi osa asiantuntija.
4 kuukautta
Amerikkalainen olka- ja kyynärpäävaaka (ASES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se koostuu kyselystä, jonka arvot ovat 0-100 (0 ei-kipeä olkanivel, myönnetty, 100 ei myönnetty olkanivel, täydellinen vamma), jokapäiväisen elämän rajoituksista, yhdestä osasta potilaan itsearviointi ja yksi osa asiantuntija.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAVD21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalaavusteinen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa