비수술적 치주 치료에서 프로바이오틱스의 임상적 및 미생물학적 측면: 무작위 대조 시험.

치주염의 진단은 각 치주 요소별로 6개 부위의 치주 탐침 값을 기록하고, 출혈 부위, 플라크가 있는 부위의 비율 등 임상 지표를 기록하고, 최종적으로 질병으로 인한 치조골 손실에 해당하는 임상적 부착 상실 계산을 통해 병기를 보장하는 구강내 필름. 치주염 치료는 여러 단계로 구성되며 생물막을 조절하는 것부터 시작됩니다. 이러한 제어는 전문적인 치은연상 위생 세션과 치주낭의 치은연하 기구 사용으로 수행되어 치은연 아래의 딱딱하고 부드러운 침전물을 제거합니다. 이는 치은연상 전략만으로는 제거되지 않습니다. 기계적 치료에 대한 반응과 재발 위험은 환자의 반응, 집에서 구강 위생을 양호한 수준으로 유지하고 재방문 약속을 지키는 능력과 밀접한 관련이 있습니다. 이러한 의미에서 치과 연구에서는 기계적 치료의 성능을 향상시키기 위해 추가 보조 장치를 개발하기 위해 열심히 노력해 왔습니다. 특히 지난 10년 동안 프로바이오틱스의 사용은 치주학에서 점점 더 넓은 분야를 발견했습니다. 이는 비병원성 식물군의 유비시스 비율을 향상시켜 환경을 세균 증식에 불리하게 만들려는 아이디어에 기초하고 있기 때문입니다. 병원성 식물상.

본 연구는 Lactobacillus plantarum LP14 및 Lactobacillus rhamnosus LR04를 기반으로 한 프로바이오틱스의 분기별 경구 투여가 2기~3기 치주염 및 A~B 등급의 복합성을 앓고 있는 환자에서 치은연하 기구의 비수술적 치주 치료에 대한 반응을 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

일차 목적 비수술적 치주 치료에서 Lactobacillus plantarum LP14 및 Lactobacillus rhamnosus LR04 기반 프로바이오틱스의 보조 효과를 평가하는 것입니다.

2차 목적 프로바이오틱스의 도움이 있거나 없는 치주염 환자의 미생물학적 특성을 특성화합니다.

재료 및 방법 남녀 자원자로 구성된 세 그룹이 연령 제한 없이 연구에 등록됩니다.

포함 기준 병력에 보고된 다른 전신 병리가 없는 환자, 흡연자 및 비흡연자, 이전에 또는 현재 다른 프로바이오틱스 공급원을 투여받지 않고 고지된 동의를 제공할 수 있는 비음주자.

제외기준 전신질환(당뇨병, 자가면역질환, 염증성 장질환, 신경퇴행성 질환) 병력이 있는 피험자, 음주자, 지난 3개월 이내에 프로바이오틱스를 복용했거나 복용한 적이 있어 사전 동의가 불가능한 피험자.

최소 표본 크기 3개의 독립적인 연구 그룹 및 연속적인 1차 평가변수에 대한 표본 크기 계산(알파 = 0.05, 검정력 = 95%). 표본 크기 = Z2 (1-alpha/2) p (1-p) / d2 여기서 Z(1-alpha/2)는 5% 제1종 오류에서 1.96에 해당하는 표준 변량이고, p는 모집단에서 예상되는 비율입니다. 선행 연구를 바탕으로 소수점으로 표현하였으며, d는 연구자가 결정한 신뢰도를 십진수로 표현한 것이다. BOP(Bleeding On Probing)의 1차 결과에 대해 평균 간의 예상 차이는 20%로 가정되었으므로 그룹당 20명의 환자가 필요하여 총 60명의 환자가 필요합니다. 이 환자들에게 탈락률 10%를 더해야 총 70명의 환자가 됩니다.

T0 - BASELINE 첫 번째 치과 방문과 치료 계획은 Marco Dolci 교수가 수행합니다. Marco Dolci 교수는 인덱스 등록 및 full-rx를 통한 치주 방문을 수행합니다.

임상 지표

• 프로빙 시 출혈 - BOP, 각 치아의 6개 부위에 대한 백분율 값
• 포켓 프로빙 깊이 - 각 치아에 대해 6개 부위의 PPD
• 임상 부착 손실 - 병리학적 부위의 구강내 방사선 사진에 대한 CAL
• 플라크 지수(Plaque Index) - PI, 각 부위에 대해 0~4 등급
• 전체 사이트 중 병리학적 사이트의 비율입니다. BOP, PPD, PI의 기록은 완전히 무외상적이고 비침습적인 방식으로 PCP-15 UNC 치주 탐침(HuFriedi)을 사용한 치주 탐침을 통해 수행됩니다.

운영 세션은 다음과 같이 구성됩니다.

• 압전 초음파 스케일러 핸드피스를 갖춘 치은연상 기구;
• BPA 미생물학적 테스트(Bacterial Periodontal Assessment - Biomolecular Diagnostic, Via Nicola Porpora, 550144 - Florence) 무외상 상태에서 직경 0.3mm의 얇은 원추형 멸균 종이를 포켓에 넣어 치은 열구액 샘플링을 통해 60초 동안 실시 그리고 비외상적 방식으로 침습적이다. 샘플링 후 콘은 단일 테스트 튜브에 삽입됩니다.
• Gracey 큐렛을 사용한 치주낭의 치은연하 기구. 치료는 FMT(Full Mouth Treatment)로 간주됩니다. 샘플은 건물 A 3층에 위치한 실험실로 운반되며 Marco Dolci 교수가 보관하고 전담 택배가 도착할 때까지 + 4°C에서 보관됩니다.

동일한 생체분자 진단 회사가 전용 생물학적 택배를 통해 샘플 수집을 담당하고 실험실에서 PCR 분석을 수행합니다.

분석이 끝나면 고유 식별 코드 사본이 실험자에게 전송되어 보고서에 액세스할 수 있습니다.

시험, 양성 및 음성 대조군에 환자 배치

테스트: 부드러운 강모 칫솔 + 표준 불소 치약 + 협측 봉지에 담긴 프로바이오틱스를 사용하여 1일 2회 가정 구강 위생을 실시하고 분기별 검진까지 하루에 한 번 섭취합니다.

적극적인 통제: 부드러운 강모 칫솔 + 표준 불소 치약 + 구강 향 주머니에 담긴 산업용 위약을 사용하여 2일 가정 구강 위생을 분기별 검진까지 하루에 한 번 섭취합니다.

부정적인 통제: 부드러운 강모 칫솔 + 표준 불소 치약을 사용하여 하루 2회 가정 구강 위생.

3개월의 투여 기간 동안 제품(테스트 및 위약)은 세션이 끝나면 환자에게 전달됩니다.

T1 - T0으로부터 3개월 후

• 치주 지수 기록.
• 미생물학적 샘플.

무작위화 개별 환자에게 예정된 치료는 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투(SNOSE Sequentially Numbered, Opaque, Sealed Envelopes)에 보관됩니다. 시험과 대조에 사용된 제품은 환자나 연구자 모두가 알 수 없도록 익명의 튜브에 공급됩니다.

통계 분석 올바른 통계 분석은 신뢰할 수 있는 통계 그룹에 의해 수행됩니다.