Probioottien kliiniset ja mikrobiologiset näkökohdat ei-kirurgisessa periodontaalisessa terapiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Parodontiittidiagnoosi tapahtuu periodontiitin mittausarvojen kirjaamisen kautta 6 kohtaan kutakin parodontaalielementtiä kohden, kliiniset indeksit, kuten verenvuotokohtien ja plakkien prosenttiosuus, ja lopuksi koko röntgenkuvauksen, joka koostuu suunsisäiset kalvot, jotka takaavat vaiheen laskemalla kliinisen kiinnittymisen menetyksen, joka vastaa taudin aiheuttamaa alveolaarisen luun menetystä. Parodontiitin hoito koostuu useista vaiheista ja alkaa biofilmin hallinnasta. Tämä kontrolli suoritetaan ammattimaisilla supragingivaalisilla hygieniaistunnoilla, joita seuraa periodontaalisten taskujen subgingivaalinen instrumentointi, jotta voidaan poistaa ienreunan alapuolelta kovettuneet ja pehmeät kerrostumat, joita ei muuten poistettaisi pelkällä supragingivaalisella strategialla. Reaktio mekaaniseen hoitoon ja uusiutumisriski kulkevat käsi kädessä potilaan vasteen, hänen kykynsä ylläpitää hyvää suuhygieniaa kotona ja pitää kiinni tapaamisista. Tässä mielessä hammaslääketieteen tutkimus on työskennellyt kovasti kehittääkseen lisäapuvälineitä mekaaniseen terapiaan sen suorituskyvyn parantamiseksi. Varsinkin viimeisen vuosikymmenen aikana probioottien käyttö on löytänyt yhä laajemman kentän parodontologiassa, koska ne perustuvat ajatukseen ei-patogeenisen kasviston eubioosisuhteiden parantamisesta ympäristön tekemiseksi epäsuotuisaksi bakteerien leviämiselle. patogeeninen kasvisto.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko Lactobacillus plantarum LP14:ään ja Lactobacillus rhamnosus LR04:ään perustuvien probioottien antaminen neljännesvuosittain parantaa vastetta ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon subgingivaalisessa instrumentissa potilailla, jotka kärsivät vaiheen II-III parodontiittista ja A-B-asteen monimutkaisuudesta.

Ensisijainen tavoite Arvioida Lactobacillus plantarum LP14:ään ja Lactobacillus rhamnosus LR04:ään perustuvien probioottien adjuvanttivaikutusta ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa.

Toissijainen tavoite Karakterioida parodontiittipotilaiden mikrobiologista kuvaa probioottien avulla ja ilman.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimukseen otetaan kolme ryhmää molempia sukupuolia olevia vapaaehtoisia ilman ikärajoituksia.

Sisällytämiskriteerit Potilaat, joilla ei ole muita sairaushistoriassa ilmoitettuja systeemisiä sairauksia, tupakoivat ja tupakoimattomat, ei-juovat, jos muita probiootteja ei ole aiemmin tai tällä hetkellä annettu ja jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit Koehenkilöt, joilla on ollut systeemisiä sairauksia (diabetes, autoimmuunisairaudet, tulehdukselliset suolistosairaudet, hermoston rappeumataudit), juovat, jotka ottavat tai ovat käyttäneet probiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana, eivätkä pysty antamaan tietoista suostumusta.

Otoskoon vähimmäiskoko Otoskoon laskeminen (Alfa = 0,05; teho = 95 %) 3 riippumattomalle tutkimusryhmälle ja jatkuva ensisijainen päätepiste. Otoskoko = Z2 (1-alfa/2) p (1-p) / d2 Missä Z(1-alfa/2) on standardimuuttuja, joka vastaa arvoa 1,96 5 %:n tyypin 1 virheellä, p on odotettu osuus populaatiosta ilmaistaan ​​desimaaleina aikaisempien tutkimusten perusteella ja d on tutkijan päättämä luottamustaso desimaaleina ilmaistuna. Mitä tulee BOP:n (Bleeding On Probing) ensisijaiseen tulokseen, keskiarvojen odotetun eron oletettiin olevan 20 %, joten 20 potilasta ryhmää kohden tarvitaan, yhteensä 60 potilasta kohti. Näihin potilaisiin on lisättävä poistumisprosentti 10 %, joten yhteensä 70 potilasta.

T0 - PERUSTASO Ensimmäisen hammaslääkärikäynnin ja hoitosuunnitelman tekee prof. Marco Dolci. Parodontaalikäynnin, johon liittyy indeksien rekisteröinti ja full-rx, suorittaa prof. Marco Dolci.

Kliiniset indeksit

• Bleeding On Probing - BOP, prosenttiarvo 6 kohdassa jokaista hammasta kohti
• Pocket Probing Depth - PPD 6 kohdassa jokaista hammasta kohti
• Clinical Attachment Loss - CAL patologisten kohtien suunsisäisissä röntgenkuvissa
• Plakkiindeksi - PI, arvosana 0–4 jokaiselle paikalle
• Patologisten paikkojen prosenttiosuus kaikista kohteista. BOP:n, PPD:n ja PI:n tallentaminen suoritetaan periodontaalisella koetuksella käyttäen PCP-15 UNC parodontaalianturia (HuFriedi) täysin atraumaattisella ja ei-invasiivisella tavalla.

Toimintatilaisuus järjestetään seuraavasti:

• Supragingival-instrumentointi pietsosähköisellä ultraääniskaalaimen käsikappaleella;
• BPA:n mikrobiologinen testi (Bacterial Periodontal Assessment - Biomolecular Diagnostic, Via Nicola Porpora, 550144 - Firenze) ottamalla näyte ikenen raonnesteestä ohuella steriilillä paperilla, jonka halkaisija on 0,3 mm, sijoitettuna taskuun 60 sekunniksi atraumaattisessa ja ei-traumaattisella tavalla invasiivisia. Näytteenoton jälkeen kartiot asetetaan yhteen koeputkeen;
• Parodontaalitaskujen subgingivaalinen instrumentointi Gracey-kyreteillä. Hoito on katsottava Full Mouth Treatmentiksi (FMT). Näytteet kuljetetaan A-rakennuksen kolmannessa kerroksessa sijaitsevaan laboratorioon, jonka professori Marco Dolci ottaa haltuunsa ja varastoidaan + 4°C:ssa erikoislähetin saapumiseen asti.

Sama Biomolecular Diagnostic -yritys huolehtii näytteiden keräämisestä omistetun biologisen kuriirin kautta ja tekee PCR-analyysit laboratorioissaan.

Analyysien lopussa kopio yksilöllisestä tunnistekoodista lähetetään kokeilijoille, jotta he voivat käyttää raporttia.

Potilaan sijoittaminen testi-, positiivisiin ja negatiivisiin kontrolliryhmiin

TESTI: kotisuuhygienia 2/vrk pehmeäharjaisella hammasharjalla + tavallinen fluorihammastahna + probiootti bukkaalisessa pussissa nautittavaksi kerran päivässä neljännesvuosittaiseen tarkastukseen saakka.

POSITIIVINEN HALLINTA: kotisuuhygienia 2/vrk pehmeäharjaisella hammasharjalla + tavallinen fluorihammastahna + teollinen lumelääke bukkaalisessa pussissa nautittavaksi kerran päivässä neljännesvuosittaiseen tarkastukseen saakka.

NEGATIIVINEN OHJAUS: kotisuuhygienia 2/vrk pehmeäharjaisella hammasharjalla + tavallinen fluorihammastahna.

Tuotteet (testi ja lumelääke) toimitetaan potilaalle istunnon lopussa, jotta ne kattavat 3 kuukauden hoidon.

T1 - 3 KUUKAUDEN JÄLKEEN T0

• Parodontaaliindeksien kirjaaminen.
• Mikrobiologiset näytteet.

Satunnaistaminen Yksittäiselle potilaalle kuuluva hoito säilytetään peräkkäin numeroiduissa, läpinäkymättömissä ja suljetuissa kirjekuorissa (SNOSE Sequential Numbered, Opaque, Suled Envelopes). Sekä tutkimuksessa että kontrolleissa käytetyt tuotteet toimitetaan anonyymeissä putkissa, jotta potilas tai tutkija ei ole niistä tietoinen.

Tilastollinen analyysi Kunnollisen tilastoanalyysin suorittaa luotettava tilastoryhmä.