협측 전진 플랩을 강화하는 힌지 플랩
상악 최후방의 만성구강루(COAF) 치료를 위한 협측 전진 플랩을 강화하기 위한 추가 층인 힌지 플랩"
배경: 만성구강루(COAF)는 구강의 편평상피와 상악동의 가성중층원주섬모상피 사이에 형성되는 상피화된 소통으로 재발률이 높다. 이러한 누공을 치료하기 위해 구개판을 사용하는 방법이 문서화되어 있습니다. 제2대구치나 상악 결절 부위에 구강루가 있으면 구개 회전판의 사용이 복잡해지며 회전궁이 증가하여 혈액 공급이 저하될 수 있습니다. 협측 플랩의 사용은 매우 얇기 때문에 권장되지 않습니다.
근거 COAF의 재발을 피하기 위해 이중 또는 삼중 층 폐쇄가 필요합니다. 재발 위험을 최소화하고 협측 플랩을 강화하기 위해 다양한 레이어가 문서화되었습니다. 구강전방루의 구강 측 구강 조직은 상악의 가장 후방 측면에서 후속 문제가 있는 구개 피판의 사용을 생략하기 위해 협측 전진 피판과 협측 지방을 가진 추가 층으로 사용될 수 있습니다. 연구 목적 따라서 본 연구에서는 상악의 가장 뒤쪽 영역에서 COAF의 수술적 폐쇄를 위한 협측 전진 플랩을 강화하기 위해 힌지 플랩의 사용을 평가하기 위해 수행됩니다.
방법 상악동 막의 천공을 막기 위해 COAF의 구강 측에서 힌지 플랩을 시행합니다. COAF의 구강측은 협측 전진 플랩으로 닫힙니다. 성공률, 재발률, 수술 시기, 수술 후 합병증 등을 평가하게 됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
COAF의 수술적 치료는 가장 어려운 주제 중 하나입니다. 국소피판은 일반적으로 구강전방루(OAF)를 폐쇄하기 위해 시행됩니다. 각 플랩에는 장점과 한계가 있습니다. 어느 누구도 다른 것보다 우월하지 않습니다. 적절한 피판은 OAF의 위치와 크기, 보철 치료, 외과의사의 기술에 따라 결정됩니다.5 협측 전진 피판, 구개 회전 피판 및 협측 지방 패드(BFP)는 단독으로 또는 조합하여 가장 일반적으로 사용되는 국소 피판입니다. . 협측 플랩 수술은 쉽지만 큰 COAF에는 매우 얇고 관류가 좋지 않으며 입술과 근육의 움직임으로 인해 긴장되기 쉽고 파열 및 찢어지기 쉽기 때문에 권장되지 않습니다. 이러한 경우에는 플랩이 선호되지만 회전축을 따라 플랩을 묶고 대구개 동맥을 꼬이는 것과 같은 상당한 기술적 과제가 있습니다. OAF가 상악의 가장 뒤쪽 영역, 특히 두 번째 및 세 번째 대구치 방향에 있는 경우 플랩 회전으로 인해 혈관 척추경이 위태로워져 폐쇄 실패를 초래할 수 있습니다. 그래서 많은 저자들이 협측 플랩에 강도를 추가하기 위해 BFP의 사용을 지지했지만, 이 역시 심각한 단점을 가지고 있습니다.6 첫째, BFP는 주변 구성 요소에서 해부되는 동안 천공되어 혈액 공급 장치에서 분리되어 괴사를 일으킬 수 있습니다. 또한 어떤 경우에는 BFP의 크기가 OAF를 커버하기에 충분하지 않을 수 있습니다.
근거 상악의 가장 뒤쪽 영역에서 COAF 관리를 위한 협측 전진 플랩을 강화하기 위해 힌지 플랩의 사용을 평가하기 위한 전향적 연구가 등록될 것입니다. 본 연구의 두 번째 목적은 저자의 20년간의 OAF 관리 경험을 바탕으로 OAF 관리를 위한 알고리즘을 구현하는 것이었습니다.
방법 이중 맹검 무작위 대조 시험이 수행됩니다. 환자는 힌지 플랩(hinge Flap) 또는 구개 플랩(palatal flat)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 구개측 플랩 그룹은 대조군으로, 경첩 플랩은 테스트 그룹으로 사용됩니다. 환자 시퀀스는 무작위화에 사용됩니다. 짝수 번호의 환자는 경첩 피판 그룹에 할당되고, 홀수 번호의 환자는 구개 피판 그룹에 할당됩니다. 맹검을 달성하기 위해 다음 단계가 수행됩니다: 1) 연구 변수를 측정하기 위해 인터뷰할 환자와 평가자에게는 연구에 대한 정보가 제공되지 않습니다. 2) 설문지를 검토할 조사자와 연구 결과를 분석할 통계학자 연구 그룹을 A와 B로 알 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ghada A Khalifa, Professor
- 전화번호: 0096504840248
- 이메일: G.Khalifa@qudent.org
연구 연락처 백업
- 이름: Suzan A Salem, Lecturer
- 전화번호: 00966531017409
- 이메일: s.salem@qu.edu.sa
연구 장소
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Al-Qassim Region
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Buraidah, Al-Qassim Region, 사우디 아라비아, 1162
- 모병
- College of Dentistry, Qassim University
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연락하다:
- Dean office
- 전화번호: +966 0555052922
- 이메일: dean.office@qudent.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상악의 가장 뒤쪽 부위에 발생한 만성 구강루
- 18세 이상
- 의료가 없는 환자
제외 기준:
- 구강외 통신
- 부비동 감염의 부재
- 종양 절제로 인해 발생하는 구강루
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 힌지 플랩 그룹
본 연구에 포함될 환자들은 힌지 플랩과 협측 전진 플랩을 사용하여 구강상부 누공을 폐쇄하는 치료를 받게 됩니다.
구강루의 구강 측에 원형 절개를 시행합니다.
조직은 지갑 봉합사에 의해 반영되고 봉합됩니다.
그런 다음 조직을 밀어 올려 부비동막을 닫습니다.
피라미드형 플랩이 협측 조직에 반영된 다음 플랩 바닥에서 수평 절개가 수행되어 플랩이 누공 위로 전진되고 구개 조직에 장력 없는 봉합이 가능해집니다.
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힌지 플랩은 구강 상악루의 구강 측 주위에 원형 절개를 통해 올려진 후 지갑 봉합사로 봉합되어 상악동 막 천공을 닫고 협측 전진 플랩을 강화하는 추가 층으로 사용됩니다.
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활성 비교기: 구개 플랩 그룹
이 연구에 포함될 환자는 구개측 누공을 폐쇄하기 위해 전방 기반 구개 회전 플랩을 사용하여 치료됩니다.
누공의 구개측에 두 개의 평행한 절개를 시행합니다.
두 절개 사이의 거리는 누공의 폭보다 2~3mm 더 커집니다.
그런 다음 경구개의 뼈 끝 부분에 있는 원형 절개를 통해 두 개의 절개를 서로 연결합니다.
플랩 반사가 수행되고 대구개 혈관이 다리로 연결되고 소작되어 플랩이 누공 위로 측면으로 재배치될 수 있습니다.
플랩은 협측 조직에 봉합됩니다.
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누공의 구개측에 두 개의 평행한 절개를 시행합니다.
두 절개 사이의 거리는 누공의 폭보다 2~3mm 더 커집니다.
그런 다음 경구개의 뼈 끝 부분에 있는 원형 절개를 통해 두 개의 절개를 서로 연결합니다.
플랩 반사가 수행되고 대구개 혈관이 다리로 연결되고 소작되어 플랩이 누공 위로 측면으로 재배치될 수 있습니다.
플랩은 협측 조직에 봉합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 30 분
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초기 절개부터 플랩의 최종 폐쇄까지 경과된 시간입니다.
시간은 분 단위로 계산됩니다.
그런 다음 평균과 표준 편차를 계산하여 연구 부문 간 비교에 사용합니다. 시간이 길어지면 결과가 더 나빠진다는 의미입니다.
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30 분
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수술 중 어려움
기간: 60분
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수술 난이도 점수 시스템이 사용됩니다. 수술 난이도는 1-10의 지수를 사용하여 다음 구분으로 시술자가 평가했습니다: 1-3 낮은 난이도, 4-6 중간 난이도, 7-10 높은 난이도.
난이도 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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60분
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구강전방루의 재발
기간: 수술 후 4개월 말에
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환자는 수술 후 수술 폐쇄의 성공 또는 실패를 추적하게 됩니다.
후속 조치는 첫 달에는 매주, 이후 3개월 동안은 매월 실시됩니다. 반복되면 결과가 더 나빠진다는 뜻입니다.
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수술 후 4개월 말에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 만족도
기간: 수술 후 4개월 말
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환자 만족도 설문조사는 의료 서비스 제공자의 품질과 진료에 대한 만족도를 측정하기 위해 환자로부터 피드백을 수집하는 데 사용되는 일련의 질문입니다. 환자의 응답을 바탕으로 환자는 프로모터(9-10), 수동적(7-8) 및 비방자(0-6).
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수술 후 4개월 말
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ghada A khalifa, Professor, Department of Maxillofacial Study and Diagnostic Sciences, College of Dentistry, Qassim University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID: 23-24-14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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