중증 사지 허혈의 miRNA(miRNACLI) (miRNACLI)
중증 사지 허혈에서 마이크로RNA의 역할
본 연구에서는 다양한 심각도의 중증 사지 허혈의 영향을 받은 40명의 환자가 등록될 것입니다: 경골하 대퇴 슬와 우회술을 받는 중증 사지 허혈의 영향을 받은 환자; 괴저를 유발하는 말단 허혈로 인해 하지의 주요 절단을 겪는 환자. 처음 20명의 등록 환자의 생검을 miRNA 프로파일링에 사용합니다. 등록된 모든 환자로부터 얻은 총 40개의 생검은 프로파일링에서 식별된 miRNA의 검증에 대신 사용됩니다.
얻은 결과는 하지 허혈 없이 AAA의 혈관내 배제 수술(EVAR)을 받은 신장하 복부 대동맥류(AAA)의 영향을 받은 40명의 대조 환자에서 얻은 결과와 비교됩니다. 또한 이 경우 등록된 처음 20명의 대조군 환자의 생검이 miRNA 프로파일링에 사용됩니다. 모든 대조 환자로부터 얻은 총 40개의 생검은 프로파일링에서 확인된 miRNA의 검증에 대신 사용됩니다. 총 80명의 환자(40명 사례 및 40명 대조군)가 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
miRNA 및 RISC 복합체의 발현 분석은 사례인지 대조군인지에 따라 다양한 부위에서 채취한 골격근 조각에 대해 수행됩니다.
사례:
- 경골하 대퇴 슬와 우회술을 통해 하지 재개통술을 받고 있는 CLI로 고통받는 환자: 비복근 근육 생검을 실시합니다.
- 허벅지 절단을 받는 하지의 말단 CLI 및/또는 괴저로 고통받는 환자: 다양한 근육 부위에서 생검을 실시합니다. 특히 절단 부위에서 뼈 그루터기를 덮고 있는 근위 근육 배와 절단된 사지와 함께 희생된 근육 배 부분 모두에서 Sartorius 또는 Vastus lateralis 근육의 생검을 실시합니다. 비복근과 전경골근의 생검은 절단된 다리에서 채취됩니다.
- 다리 절단을 받는 하지의 말단 CLI 및/또는 괴저로 고통받는 환자: 다양한 근육 부위에서 생검을 실시합니다. 특히, 비복근과 전경골근의 생검은 뼈 그루터기를 덮고 있는 근위 근육 배와 절단된 사지와 함께 희생된 근육 배 부분 모두에서 절단 부위에서 수행됩니다.
통제 수단:
• 대조 피험자는 CLI가 없는 신장하 복부 대동맥류(AAA)의 영향을 받고, 제2형 당뇨병의 영향을 받거나 영향을 받지 않으며, 연령 및 성별이 CLI와 유사한 AAA(EVAR)의 혈관내 배제 수술을 받은 개인으로 대표됩니다. 환자. Sartorius 근육 생검을 실시합니다.
순환하는 miRNA의 발현 분석은 이전 항목에서 설명한 것과 동일한 사례 및 대조군의 수술 절개 전에 채취한 말초 정맥혈 27ml 튜브에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabio Dr Martelli
- 전화번호: +39 0226437762
- 이메일: fabio.martelli@grupposandonato.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giovanni Dr Nano, MD
- 전화번호: +39 0252771
- 이메일: giovanni.nano@grupposandonato.it
연구 장소
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, 이탈리아, 20097
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
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부수사관:
- Giovanni Nano, MD
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부수사관:
- Paolo Righini, MD
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연락하다:
- FABIO MARTELLI, PhD
- 전화번호: 0252774683
- 이메일: fabio.martelli@grupposandonato.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
사례: 슬와 탐색 수술 및/또는 슬와대퇴 슬와 우회술을 위한 CLI 후보의 영향을 받은 환자. 하지의 주요 절단 후보로 되돌릴 수 없는 허혈 및/또는 하지의 원위 괴저가 있는 CLI의 영향을 받은 환자.
대조군: 신장하 복부 대동맥류(AAA)에 의해 영향을 받고 CLI가 없고 제2형 당뇨병에 영향을 받지 않고 영향을 받지 않은 AAA(EVAR)의 혈관내 배제 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 임산부
- 유전병 보유자 환자
- 악성 종양으로 고통받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1) 중증 사지 허혈(CLI);
1)중증 사지 허혈(CLI):
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miRNA 발현 수준 분석
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2) 컨트롤
2)대조군: CLI가 없는 신장하 복부 대동맥류(AAA)의 영향을 받은 환자, 제2형 당뇨병의 영향을 받은 환자 및 영향을 받지 않은 환자, AAA(EVAR)의 혈관내 배제 수술을 받은 환자, CLI 환자와 연령 및 성별이 유사합니다.
Sartorius 근육 생검을 실시합니다.
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miRNA 발현 수준 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CLI 및 관련 표적 mRNA에서 잠재적으로 병원성이 있는 miRNA의 식별.
기간: 1년~10년
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CLI 환자로부터 얻은 근육 생검에서 RISC(RNA Induced Silencing Complex)와 직접 상호 작용하는 miRNA 및 해당 표적을 식별합니다.
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1년~10년
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질병 바이오마커 식별
기간: 1년~10년
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최소 침습적 절차로 질병 상태와 중증도를 평가하는 데 사용할 수 있는 질병 바이오마커로 사용할 혈장 miRNA를 식별합니다.
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1년~10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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