重症虚血肢における miRNA (miRNACLI) (miRNACLI)
重症虚血肢におけるマイクロRNAの役割
本研究では、さまざまな重症度の重症虚血肢の患者 40 名が登録されます。壊疽を引き起こす末期虚血を患っており、そのために下肢の大切断を余儀なくされている患者。 最初の登録患者 20 名からの生検が miRNA プロファイリングに使用されます。 代わりに、登録された患者全員から得られた合計 40 個の生検が、プロファイリングで特定された miRNA の検証に使用されます。
得られた結果は、下肢の虚血を伴わない腎下腹部大動脈瘤 (AAA) の血管内排除手術 (EVAR) を受けた、腎下腹部大動脈瘤 (AAA) に罹患した 40 人の対照患者で得られた結果と比較されます。 この場合も、登録された最初の 20 人の対照患者の生検が miRNA プロファイリングに使用されます。 代わりに、すべての対照患者から得られた合計 40 の生検が、プロファイリングで特定された miRNA の検証に使用されます。 合計 80 人の患者 (症例 40 人、対照 40 人) が登録されます。
調査の概要
詳細な説明
miRNA と RISC 複合体の発現の分析は、症例か対照かに応じて、異なる部位から採取された骨格筋の断片に対して実行されます。
ケース:
- CLI に罹患し、大腿膝窩下バイパスによる下肢血行再建術を受ける患者: 腓腹筋の生検が行われます。
- 末期のCLIおよび/または下肢の壊疽を患い、大腿切断を受けている患者: 異なる筋肉領域で生検が行われます。 特に、縫工筋または外側広筋の生検は、切断部位で、骨断端を覆っている近位筋腹部と、切断された四肢とともに犠牲になった筋腹部の両方から採取されます。 腓腹筋と前脛骨筋の生検が切断された脚から採取されます。
- 末期のCLIおよび/または下肢壊疽に苦しむ下肢切断患者: 異なる筋肉領域で生検が行われます。 特に、腓腹筋と前脛骨筋の生検は、切断部位で、骨断端を覆っている近位筋腹部と、切断された四肢とともに犠牲になった筋腹部の両方から行われます。
コントロール:
• 対照被験者は、CLI のない腎下腹部大動脈瘤 (AAA) に罹患し、2 型糖尿病に罹患しているか罹患していない、AAA の血管内排除手術 (EVAR) を受けている個人で代表され、年齢と性別は CLI と同様です。患者。 ザルトリウス筋生検が行われます。
循環 miRNA の発現の分析は、前のポイントで説明したのと同じ症例および対照から外科的切開前に採取した末梢静脈血の 2 つの 7 ml チューブで実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fabio Dr Martelli
- 電話番号：+39 0226437762
- メール：fabio.martelli@grupposandonato.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Giovanni Dr Nano, MD
- 電話番号：+39 0252771
- メール：giovanni.nano@grupposandonato.it
研究場所
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Milan
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San Donato Milanese、Milan、イタリア、20097
- 募集
- IRCCS Policlinico San Donato
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副調査官：
- Giovanni Nano, MD
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副調査官：
- Paolo Righini, MD
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コンタクト：
- FABIO MARTELLI, PhD
- 電話番号：0252774683
- メール：fabio.martelli@grupposandonato.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
症例：膝窩探査手術および/または膝窩下大腿膝窩バイパス術の CLI 候補者に罹患した患者。 不可逆的な虚血および/または下肢の遠位壊疽を伴うCLIに罹患した患者で、下肢の大切断の候補者。
対照：腎下腹部大動脈瘤（AAA）に罹患し、AAAの血管内排除手術（EVAR）を受けている患者で、CLIがなく、2型糖尿病に罹患している患者および罹患していない患者。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 遺伝性疾患の保因者である患者
- 悪性新生物に苦しむ患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1）重症虚血肢（CLI）。
1)重症虚血肢(CLI):
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miRNA発現レベルの解析
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2) コントロール
2）対照：CLIのない腎下腹部大動脈瘤（AAA）に罹患し、2型糖尿病に罹患している患者と罹患していない患者で、AAAの血管内排除手術（EVAR）を受けている患者。年齢および性別はCLI患者と同様である。
ザルトリウス筋生検が行われます。
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miRNA発現レベルの解析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CLI における潜在的な病原性 miRNA および関連する標的 mRNA の同定。
時間枠：1年から10年
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CLI 患者から得られた筋生検材料中の RNA Induced Silencing Complex (RISC) と直接相互作用する miRNA とそのターゲットを特定します。
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1年から10年
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疾患バイオマーカーの同定
時間枠：1年から10年
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低侵襲手順で疾患の状態と重症度を評価するために使用できる疾患バイオマーカーとして使用される血漿 miRNA を特定します。
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1年から10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fabio Martelli、IRCCS Policlinico S. Donato
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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