"neoBREASTIM": 삼중 음성 유방암의 신보조 환경에서 Atezolizumab과 RP1 종양 용해 면역요법 (neoBREASTIM)

포함 기준:

1. 여성 과목
2. 연령 ≥ 18세.
3. 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태(PS) ≤ 1.
4. 새로 진단된 삼중 음성 유방암(TNBC)은 에스트로겐 발현과 프로게스테론 발현이 없고 인간 상피 성장 인자 수용체 2(HER2) 과발현이 없는 것으로 정의되며, American 임상종양학회/미국병리학회 지침.
5. TNBC는 다음과 같은 원발성 종양(T), 국소 림프절(N) 및 전이성(M)을 결합한 것으로 정의됩니다. 미국 암 합동위원회 병기 결정 기준: 유방 조영술, 유방 초음파 및 MRI, PET-CT. 영상진단 방법에 따라 원발 종양의 측정값에 차이가 있는 경우에는 유방 MRI 측정값을 기준으로 합니다.
6. 단일심성, 단일초점성 및 일측성 질환.
7. 국제 TIL 실무 그룹 2014에서 정의한 종양 침윤 림프구(TIL) ≥ 30%.
8. 기준선에서 ctDNA 투여.
9. 면역 모니터링 및 중개 연구 활동을 위해 조직 샘플(스크리닝 및 치료 중 종양 생검)과 수술 시 제공하기로 합의합니다.
10. 면역 모니터링 및 중개 연구 활동을 위해 선별검사, 치료 중, 수술 시 혈액 샘플을 수행하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 염증성 유방암.
2. 종양 용해성 바이러스 기반 치료법을 사용한 사전 치료.
3. 활동성 중증 헤르페스 감염이 있거나 단순 포진 바이러스-1(HSV-1) 감염의 이전 합병증이 있는 환자.
4. 항헤르페스 활성이 있는 것으로 알려진 전신(경구 또는 IV) 항바이러스제(예: 아시클로버)의 간헐적 또는 만성 사용이 필요한 환자.
5. 면역 결핍 진단.
6. 활성 자가면역 질환(예: 지난 3년 동안 전신 치료(예: 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요했던 염증성 장 질환, 전신성 홍반성 루푸스, 강직성 척추염, 경피증 및 다발성 경화증, 복강 질환, 베게너 육아종증).
7. 계획된 연구 요법 시작일로부터 30일 이내에 이전에 전신 면역억제제(생리적 코르티코스테로이드 대체 요법 제외)를 투여받았습니다.
8. 연구 요법의 계획된 시작으로부터 14일 이내에 모든 생(약독화) 백신.
9. 종양 백신, 사이토카인, 항CTLA4, PD-1/PD-L1 차단제 또는 유사 제제, T 세포 수용체 기반(TCR 기반) 또는 키메라 항원 수용체-T(CAR-T) 세포 기반 입양 세포를 포함한 사전 면역요법 요법.
10. 활동성 비감염성 폐렴의 병력 또는 증거가 있는 경우.