- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06070155
방사선 치료 후 폐경 후 여성의 유산소 운동이 미량원소에 미치는 영향
방사선 치료 후 폐경기 여성의 일부 미량원소 및 삶의 질에 대한 유산소 운동의 영향
연구 개요
상세 설명
유방암(BC)은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 유형의 암입니다. 몇몇 연구에서는 BC주에서 미량원소의 혈청 혈중 농도 변화가 관찰되었습니다. 필수 미량 원소는 대사 효소의 올바른 기능에 있어 다양한 역할을 하며 수많은 세포 과정에서 관련 기능을 가지고 있습니다.
엘리트 스포츠맨과 같이 다양한 인구 집단에서 미량 원소에 대한 운동의 효과를 조사하기 위한 이전 시도가 있었습니다. 예를 들어 유방암 생존자에 대한 운동 효과를 조사한 일부 다른 연구(Duijts et al., 2011)에서는 신체 운동이 유방암 환자와 생존자의 심리사회적 기능과 건강 관련 삶의 질에 영향을 미친다고 밝혔습니다. 또한(Lambrigts et al., 2022) 유산소 운동은 삶의 질을 향상시킬 수 있는 가장 쉬운 해결책이라고 밝혔습니다. 마지막으로(Lipsett et al., 2017) 유방암 보조 방사선 치료 중 운동이 피로 감소와 삶의 질 향상에 긍정적인 영향을 미친다는 사실이 입증되었습니다. 그러나 BC 환자의 미량 원소에 대한 운동 효과를 조사하거나 운동의 최적 복용량이나 매개 변수를 식별하는 이전 연구는 없습니다. 따라서 이 연구는 BC에서 생존한 여성의 미량 원소에 대한 유산소 운동의 효과를 조사한 최초의 연구가 될 것이므로 이 분야의 임상 지식을 추가하려는 시도입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11931
- Tarek Hussein
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유방암이 있는 모든 폐경기 여성은 방사선 치료가 끝난 직후 또는 각 그룹에서 최대 6개월에서 1년 동안 방사선 치료를 받았습니다. 종양 전문의에 의해 유방암 1기 및 2기 임상 진단을 받은 후.
- 그들의 나이는 50~60세일 것이다.
- 일반적인 건강 상태가 양호합니다(ECOG 활동도 상태 0-1).
- 연구 참여를 자발적으로 수락합니다.
제외 기준:
- 전신성 만성질환(호흡기질환, 심혈관질환 등)
- 인지 기능 장애와 신경근 또는 근골격 장애 또는 자세 조절이나 운동 패턴에 영향을 미치는 질병.
- 프로 운동선수.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일주일에 3번 유산소 운동
참가자들은 12개 세션 동안 3주 동안 경도에서 중간 정도의 유산소 운동을 받게 됩니다.
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참가자들은 12개 세션 동안 3주 동안 경도에서 중간 정도의 유산소 운동을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 운동 그룹 없음
이 그룹은 통제 그룹 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미량 원소 수준
기간: 2개월
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Fe, Zn, Cu 원소에 대한 혈액 검사
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 설문지 (EORTC QLQ-C30)
기간: 2개월
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삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)를 사용하여 평가됩니다. 이 도구에는 여러 척도가 포함됩니다: 전반적 건강 상태/삶의 질, 다섯 가지 기능 척도(신체적, 역할, 정서적, 인지적 및 사회적 기능), 그리고 여러 증상 척도/항목. 각 척도는 0에서 100 사이의 점수로 변환됩니다. 전반적 건강 상태/삶의 질 척도와 기능 척도의 경우, 높은 점수는 더 나은 기능 수준과 삶의 질을 나타냅니다. 증상 척도/항목의 경우, 높은 점수는 더 높은 수준의 증상 또는 문제(더 나쁜 결과)를 나타냅니다. |
2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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