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Efeito dos exercícios aeróbicos sobre oligoelementos em mulheres na pós-menopausa após radioterapia

30 de setembro de 2023 atualizado por: Tarek Hussein Mostafa, Cairo University

Efeito dos exercícios aeróbicos em alguns oligoelementos e na qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa após radioterapia

Este estudo será realizado em 28 participantes sobreviventes de câncer de mama e submetidos à radioterapia. O objetivo do presente estudo é investigar o efeito dos exercícios aeróbicos na qualidade de vida e nos níveis séricos de zinco, cobre e ferro em mulheres na pós-menopausa que receberam radioterapia após sobreviverem ao câncer de mama.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de mama (CM) é o tipo de câncer mais comum em mulheres em todo o mundo. Vários estudos observaram alterações nos níveis sanguíneos séricos de oligoelementos no BC. Os oligoelementos essenciais têm funções relevantes num grande número de processos celulares, com múltiplas funções no correto funcionamento das enzimas metabólicas.

Houve ensaios anteriores para investigar o efeito do exercício sobre os oligoelementos em diferentes populações, como nos desportistas de elite. Alguns outros estudos para investigar o efeito do exercício em sobreviventes de cancro da mama, por exemplo (Duijts et al., 2011), afirmaram que o exercício físico tem efeitos no funcionamento psicossocial e na qualidade de vida relacionada com a saúde em pacientes e sobreviventes de cancro da mama. Além disso, (Lambrigts et al., 2022) afirmou que o exercício aeróbico é a solução mais fácil possível para melhorar a qualidade de vida. Por último, (Lipsett et al., 2017) comprovou que o exercício durante a radioterapia adjuvante para o cancro da mama tem um impacto positivo na redução da fadiga e na melhoria da qualidade de vida. No entanto, não há estudos anteriores para investigar o efeito do exercício sobre oligoelementos em pacientes com CM, nem identificar a dose ou parâmetros ideais do exercício. Portanto, este estudo é uma tentativa de agregar ao conhecimento clínico nesta área, pois será o primeiro que investiga o efeito do exercício aeróbico sobre oligoelementos em mulheres que sobreviveram ao CM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11931
        • Recrutamento
        • Tarek Hussein
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres na pós-menopausa com câncer de mama receberam radioterapia imediatamente ao final da radioterapia ou no máximo de seis meses a um ano em cada grupo. após diagnóstico clínico por Oncologista com câncer de mama Estágio I e II.
  • Suas idades variarão entre 50 e 60 anos.
  • Boa saúde geral (status de desempenho ECOG 0-1).
  • Aceitação voluntária de participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Doenças crónicas sistemáticas (doenças respiratórias, doenças cardiovasculares…etc)
  • Disfunção cognitiva, bem como comprometimento neuromuscular ou musculoesquelético ou doença que afete o controle postural ou o padrão de movimento.
  • Atletas profissionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico três vezes por semana
Os participantes receberão exercícios aeróbicos leves a moderados durante três semanas durante 12 sessões.
Os participantes receberão exercícios aeróbicos leves a moderados durante três semanas durante 12 sessões.
Sem intervenção: Nenhum grupo de exercícios
Este grupo atuará como um grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de oligoelementos
Prazo: 2 meses
exame de sangue
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EORTC QLQ-C30
Prazo: 2 meses
Questionário de qualidade de vida
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004581

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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