- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06070155
Efeito dos exercícios aeróbicos sobre oligoelementos em mulheres na pós-menopausa após radioterapia
Efeito dos exercícios aeróbicos em alguns oligoelementos e na qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa após radioterapia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama (CM) é o tipo de câncer mais comum em mulheres em todo o mundo. Vários estudos observaram alterações nos níveis sanguíneos séricos de oligoelementos no BC. Os oligoelementos essenciais têm funções relevantes num grande número de processos celulares, com múltiplas funções no correto funcionamento das enzimas metabólicas.
Houve ensaios anteriores para investigar o efeito do exercício sobre os oligoelementos em diferentes populações, como nos desportistas de elite. Alguns outros estudos para investigar o efeito do exercício em sobreviventes de cancro da mama, por exemplo (Duijts et al., 2011), afirmaram que o exercício físico tem efeitos no funcionamento psicossocial e na qualidade de vida relacionada com a saúde em pacientes e sobreviventes de cancro da mama. Além disso, (Lambrigts et al., 2022) afirmou que o exercício aeróbico é a solução mais fácil possível para melhorar a qualidade de vida. Por último, (Lipsett et al., 2017) comprovou que o exercício durante a radioterapia adjuvante para o cancro da mama tem um impacto positivo na redução da fadiga e na melhoria da qualidade de vida. No entanto, não há estudos anteriores para investigar o efeito do exercício sobre oligoelementos em pacientes com CM, nem identificar a dose ou parâmetros ideais do exercício. Portanto, este estudo é uma tentativa de agregar ao conhecimento clínico nesta área, pois será o primeiro que investiga o efeito do exercício aeróbico sobre oligoelementos em mulheres que sobreviveram ao CM.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tarek Hussein
- Número de telefone: 01005729988
- E-mail: tarekhussein1992@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11931
- Recrutamento
- Tarek Hussein
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Contato:
- Tarek Hussein
- Número de telefone: 01005729988
- E-mail: dr_tareq92@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres na pós-menopausa com câncer de mama receberam radioterapia imediatamente ao final da radioterapia ou no máximo de seis meses a um ano em cada grupo. após diagnóstico clínico por Oncologista com câncer de mama Estágio I e II.
- Suas idades variarão entre 50 e 60 anos.
- Boa saúde geral (status de desempenho ECOG 0-1).
- Aceitação voluntária de participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Doenças crónicas sistemáticas (doenças respiratórias, doenças cardiovasculares…etc)
- Disfunção cognitiva, bem como comprometimento neuromuscular ou musculoesquelético ou doença que afete o controle postural ou o padrão de movimento.
- Atletas profissionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício aeróbico três vezes por semana
Os participantes receberão exercícios aeróbicos leves a moderados durante três semanas durante 12 sessões.
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Os participantes receberão exercícios aeróbicos leves a moderados durante três semanas durante 12 sessões.
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Sem intervenção: Nenhum grupo de exercícios
Este grupo atuará como um grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de oligoelementos
Prazo: 2 meses
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exame de sangue
|
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EORTC QLQ-C30
Prazo: 2 meses
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Questionário de qualidade de vida
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004581
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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