Wpływ ćwiczeń aerobowych na pierwiastki śladowe u kobiet po menopauzie po radioterapii
Wpływ ćwiczeń aerobowych na wybrane pierwiastki śladowe i jakość życia kobiet po menopauzie po radioterapii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi (BC) to najczęstszy rodzaj nowotworu u kobiet na całym świecie. W kilku badaniach zaobserwowano zmiany w poziomie pierwiastków śladowych we krwi w BC. Niezbędne pierwiastki śladowe pełnią istotne funkcje w wielu procesach komórkowych, pełniąc wielorakie role w prawidłowym funkcjonowaniu enzymów metabolicznych.
Przeprowadzono już wcześniejsze badania mające na celu zbadanie wpływu ćwiczeń na pierwiastki śladowe w różnych populacjach, np. u wyczynowych sportowców. Na przykład w innych badaniach mających na celu zbadanie wpływu ćwiczeń na osoby, które wyzdrowiały z raka piersi (Duijts i in., 2011), stwierdzono, że ćwiczenia fizyczne mają wpływ na funkcjonowanie psychospołeczne i jakość życia związaną ze stanem zdrowia zarówno u chorych na raka piersi, jak i u osób, które wyzdrowiały. Ponadto (Lambrigts i in., 2022) stwierdzili, że ćwiczenia aerobowe są najłatwiejszym rozwiązaniem poprawiającym jakość życia. Wreszcie (Lipsett i in., 2017) udowodnili, że ćwiczenia podczas uzupełniającej radioterapii raka piersi mają pozytywny wpływ na zmniejszenie zmęczenia i poprawę jakości życia. Jednakże nie przeprowadzono wcześniejszych badań oceniających wpływ ćwiczeń na pierwiastki śladowe u pacjentów z BC ani określających optymalną dawkę lub parametry ćwiczeń. Zatem niniejsze badanie jest próbą poszerzenia wiedzy klinicznej w tej dziedzinie, ponieważ będzie pierwszym, które bada wpływ ćwiczeń aerobowych na pierwiastki śladowe u kobiet, które przeżyły pne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11931
- Tarek Hussein
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety po menopauzie chore na raka piersi, które otrzymały radioterapię natychmiast po zakończeniu radioterapii lub maksymalnie od sześciu miesięcy do jednego roku w każdej grupie. po klinicznie zdiagnozowanym przez onkologa raku piersi w stadium I i II.
- Ich wiek będzie wahał się od 50 do 60 lat.
- Dobry ogólny stan zdrowia (stan sprawności ECOG 0-1).
- Dobrowolna akceptacja udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Systematyczne choroby przewlekłe (choroby układu oddechowego, choroby układu krążenia…itp.)
- Dysfunkcje poznawcze, zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub mięśniowo-szkieletowe lub choroba wpływająca na kontrolę postawy lub wzorzec ruchu.
- Profesjonalni atleci.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe trzy razy w tygodniu
Uczestnicy będą wykonywać łagodne lub umiarkowane ćwiczenia aerobowe przez trzy tygodnie w 12 sesjach.
|
Uczestnicy będą wykonywać łagodne lub umiarkowane ćwiczenia aerobowe przez trzy tygodnie w 12 sesjach.
|
|
Brak interwencji: Brak grupy ćwiczeń
Grupa ta będzie pełnić rolę grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy pierwiastków śladowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Badania krwi na obecność pierwiastków Fe, Zn i Cu
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Kwestionariusza Jakości Życia (EORTC QLQ-C30). Ten instrument obejmuje wiele skal: Globalny Status Zdrowia/Jakość Życia, pięć skal funkcjonalnych (funkcjonowanie fizyczne, rola, emocjonalne, poznawcze i społeczne) oraz kilka skal/pojedynczych pozycji objawowych. Każda skala jest przeliczana na wynik w zakresie od 0 do 100. Dla skali Globalnego Statusu Zdrowia/Jakości Życia oraz skal funkcjonalnych, wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom funkcjonowania i jakości życia. Dla skal/pojedynczych pozycji objawowych, wyższe wyniki wskazują na większy poziom objawów lub problemów (gorszy wynik). |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004581
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .