Effetto degli esercizi aerobici sugli oligoelementi nelle donne in post-menopausa dopo la radioterapia
Effetto degli esercizi aerobici su alcuni oligoelementi e sulla qualità della vita nelle donne in post-menopausa dopo la radioterapia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno (BC) è il tipo di cancro più comune nelle donne a livello globale. Diversi studi hanno osservato cambiamenti nei livelli sierici di oligoelementi in BC. Gli oligoelementi essenziali hanno funzioni rilevanti in un gran numero di processi cellulari, con molteplici ruoli nel corretto funzionamento degli enzimi metabolici.
Sono stati condotti studi precedenti per studiare l'effetto dell'esercizio sugli oligoelementi in diverse popolazioni, come negli sportivi d'élite. Alcuni altri studi per indagare l’effetto dell’esercizio fisico sulle sopravvissute al cancro al seno, ad esempio (Duijts et al., 2011), hanno affermato che l’esercizio fisico ha effetti sul funzionamento psicosociale e sulla qualità della vita correlata alla salute nelle pazienti e nelle sopravvissute al cancro al seno. Inoltre, (Lambrigts et al., 2022) hanno affermato che l’esercizio aerobico è la soluzione più semplice possibile per migliorare la qualità della vita. Infine, (Lipsett et al., 2017) hanno dimostrato che l’esercizio durante la radioterapia adiuvante per il cancro al seno ha un impatto positivo sulla riduzione dell’affaticamento e sul miglioramento della qualità della vita. Tuttavia, non esistono studi precedenti per indagare l’effetto dell’esercizio sugli oligoelementi nei pazienti con BC né per identificare la dose o i parametri ottimali dell’esercizio. Quindi, questo studio è un tentativo di ampliare le conoscenze cliniche in questo campo poiché sarà il primo a indagare l'effetto dell'esercizio aerobico sugli oligoelementi nelle donne sopravvissute al BC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11931
- Tarek Hussein
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne in postmenopausa con cancro al seno hanno ricevuto radioterapia immediatamente al termine della radioterapia o al massimo da sei mesi a un anno in ciascun gruppo. dopo la diagnosi clinica da parte dell'oncologo di cancro al seno di stadio I e II.
- La loro età varierà dai 50 ai 60 anni.
- Buona salute generale (performance status ECOG 0-1).
- Accettazione volontaria della partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche sistematiche (malattie respiratorie, malattie cardiovascolari…ecc)
- Disfunzione cognitiva così come compromissione neuromuscolare o muscoloscheletrica o malattia che colpisce il controllo posturale o il modello di movimento.
- Atleti professionisti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio aerobico tre volte a settimana
I partecipanti riceveranno esercizio aerobico da lieve a moderato per tre settimane per 12 sessioni.
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I partecipanti riceveranno esercizio aerobico da lieve a moderato per tre settimane per 12 sessioni.
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Nessun intervento: Nessun gruppo di esercizi
Questo gruppo fungerà da gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livelli di oligoelementi
Lasso di tempo: 2 mesi
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Analisi del sangue per gli elementi Fe, Zn e Cu
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 2 mesi
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Questionario sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro (EORTC QLQ-C30). Questo strumento include scale multiple: Stato di Salute Globale/Qualità della Vita, cinque scale funzionali (funzionamento Fisico, di Ruolo, Emotivo, Cognitivo e Sociale), e diverse scale/sintomi. Ogni scala è trasformata in un punteggio compreso tra 0 e 100. Per la scala Stato di Salute Globale/Qualità della Vita e le scale funzionali, punteggi più alti indicano un migliore livello di funzionamento e qualità della vita. Per le scale/sintomi, punteggi più alti indicano un maggiore livello di sintomi o problemi (esito peggiore). |
2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004581
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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