- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06070155
Влияние аэробных упражнений на микроэлементы у женщин в постменопаузе после лучевой терапии
Влияние аэробных упражнений на некоторые микроэлементы и качество жизни женщин в постменопаузе после лучевой терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы (РМЖ) является наиболее распространенным типом рака у женщин во всем мире. В нескольких исследованиях наблюдались изменения уровня микроэлементов в сыворотке крови при РБК. Незаменимые микроэлементы играют важную роль во многих клеточных процессах, а также в правильном функционировании метаболических ферментов.
Ранее уже проводились исследования по изучению влияния физических упражнений на микроэлементы в различных группах населения, в том числе среди элитных спортсменов. Некоторые другие исследования по изучению влияния физических упражнений на выживших после рака молочной железы, например (Duijts et al., 2011), показали, что физические упражнения оказывают влияние на психосоциальное функционирование и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов и выживших после рака молочной железы. Кроме того, (Ламбригтс и др., 2022) заявили, что аэробные упражнения являются самым простым решением для улучшения качества жизни. Наконец, (Lipsett et al., 2017) доказали, что физические упражнения во время адъювантной лучевой терапии рака молочной железы оказывают положительное влияние на снижение утомляемости и улучшение качества жизни. Однако ранее не проводились исследования по изучению влияния физических упражнений на микроэлементы у пациентов с РМЖ, а также по определению оптимальной дозы или параметров упражнений. Таким образом, это исследование является попыткой расширить клинические знания в этой области, поскольку оно будет первым, которое исследует влияние аэробных упражнений на микроэлементы у женщин, переживших БК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11931
- Tarek Hussein
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все женщины в постменопаузе с раком молочной железы получали лучевую терапию сразу по окончании лучевой терапии или максимум от шести месяцев до одного года в каждой группе. после клинического диагноза онколога рака молочной железы I и II стадии.
- Их возраст будет колебаться в пределах 50-60 лет.
- Хорошее общее состояние здоровья (статус работоспособности ECOG 0-1).
- Добровольное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Систематические хронические заболевания (респираторные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.)
- Когнитивная дисфункция, а также нервно-мышечные или скелетно-мышечные нарушения или заболевания, влияющие на контроль позы или характер движений.
- Профессиональные спортсмены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения три раза в неделю
Участники будут выполнять легкие и умеренные аэробные упражнения в течение трех недель по 12 занятий.
|
Участники будут выполнять легкие и умеренные аэробные упражнения в течение трех недель по 12 занятий.
|
|
Без вмешательства: Нет группы упражнений
Эта группа будет выступать в качестве контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни микроэлементов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Анализ крови на элементы Fe, Zn и Cu
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30). Этот инструмент включает несколько шкал: общее состояние здоровья/качество жизни, пять функциональных шкал (физическое, ролевое, эмоциональное, когнитивное и социальное функционирование), а также несколько шкал/пунктов симптомов. Каждая шкала преобразуется в балл в диапазоне от 0 до 100. Для шкалы общего состояния здоровья/качества жизни и функциональных шкал более высокие баллы указывают на лучший уровень функционирования и качества жизни. Для шкал/пунктов симптомов более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов или проблем (худший исход). |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004581
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .