Effet des exercices aérobies sur les oligo-éléments chez les femmes ménopausées après radiothérapie
Effet des exercices aérobies sur certains oligo-éléments et sur la qualité de vie des femmes ménopausées après radiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein (BC) est le type de cancer le plus répandu chez les femmes dans le monde. Plusieurs études ont observé des changements dans les taux sanguins d’oligoéléments en Colombie-Britannique. Les oligo-éléments essentiels ont des fonctions importantes dans un grand nombre de processus cellulaires, avec de multiples rôles dans le bon fonctionnement des enzymes métaboliques.
Il y a eu des essais antérieurs pour étudier l'effet de l'exercice sur les oligo-éléments dans différentes populations, notamment chez les sportifs d'élite. Certaines autres études visant à étudier l'effet de l'exercice sur les survivantes du cancer du sein, par exemple (Duijts et al., 2011), ont déclaré que l'exercice physique avait des effets sur le fonctionnement psychosocial et la qualité de vie liée à la santé des patientes et des survivantes du cancer du sein. De plus, (Lambrigts et al., 2022) ont déclaré que l’exercice aérobique est la solution la plus simple possible pour améliorer la qualité de vie. Enfin (Lipsett et al., 2017) ont prouvé que l'exercice pendant la radiothérapie adjuvante du cancer du sein a un impact positif sur la réduction de la fatigue et l'amélioration de la qualité de vie. Cependant, il n'existe aucune étude antérieure pour étudier l'effet de l'exercice sur les oligo-éléments chez les patients en Colombie-Britannique ni pour identifier la dose ou les paramètres optimaux de l'exercice. Cette étude est donc une tentative d'enrichir les connaissances cliniques dans ce domaine, car elle sera la première à étudier l'effet de l'exercice aérobique sur les oligo-éléments chez les femmes ayant survécu à la Colombie-Britannique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11931
- Tarek Hussein
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein et ayant reçu une radiothérapie immédiatement à la fin de la radiothérapie ou au maximum six mois à un an dans chaque groupe. après un diagnostic clinique par un oncologue d'un cancer du sein de stade I et II.
- Leur âge variera entre 50 et 60 ans.
- Bonne santé générale (statut de performance ECOG 0-1).
- Acceptation volontaire de participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques systématiques (maladies respiratoires, maladies cardiovasculaires…etc)
- Dysfonctionnement cognitif ainsi que déficience ou maladie neuromusculaire ou musculo-squelettique affectant le contrôle postural ou les schémas de mouvement.
- Athlètes professionnels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice aérobique trois fois par semaine
Les participants recevront des exercices aérobiques légers à modérés pendant trois semaines pour 12 séances.
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Les participants recevront des exercices aérobiques légers à modérés pendant trois semaines pour 12 séances.
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Aucune intervention: Pas de groupe d'exercice
Ce groupe fera office de groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux des oligo-éléments
Délai: 2 mois
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Analyses sanguines pour les éléments Fe, Zn et Cu
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie (EORTC QLQ-C30)
Délai: 2 mois
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30). Cet instrument comprend plusieurs échelles : État de santé global/Qualité de vie, cinq échelles fonctionnelles (fonctionnement physique, rôle, émotionnel, cognitif et social), et plusieurs échelles/items de symptômes. Chaque échelle est transformée en un score allant de 0 à 100. Pour l'échelle État de santé global/Qualité de vie et les échelles fonctionnelles, des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau de fonctionnement et de qualité de vie. Pour les échelles/items de symptômes, des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de symptômes ou de problèmes (résultat moins bon). |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004581
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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