- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06070155
Aerobisten harjoitusten vaikutus hivenaineisiin postmenopausaalisilla naisilla sädehoidon jälkeen
Aerobisten harjoitusten vaikutus joihinkin hivenaineisiin ja elämänlaatuun postmenopausaalisilla naisilla sädehoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä (BC) on yleisin naisten syöpätyyppi maailmanlaajuisesti. Useat tutkimukset havaitsivat muutoksia seerumin hivenainepitoisuuksissa BC:ssä. Välttämättömillä hivenaineilla on merkityksellisiä tehtäviä useissa soluprosesseissa, ja niillä on useita rooleja aineenvaihduntaentsyymien oikeassa toiminnassa.
Harjoittelun vaikutusta hivenaineisiin on aiemmin tutkittu eri väestöryhmissä, kuten huippu-urheilijoilla. Joissakin muissa tutkimuksissa, joissa tutkittiin liikunnan vaikutusta esimerkiksi rintasyövästä selviytyneisiin (Duijts et al., 2011), todettiin, että liikunnalla on vaikutuksia rintasyöpäpotilaiden ja selviytyneiden psykososiaaliseen toimintaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Myös (Lambrigts ym., 2022) totesivat, että aerobinen harjoittelu on mahdollinen helpoin ratkaisu elämänlaadun parantamiseen. Lopuksi (Lipsett et al., 2017) osoittivat, että harjoittelu rintasyövän adjuvanttisädehoidon aikana vähentää positiivisesti väsymystä ja parantaa elämänlaatua. Aiempia tutkimuksia ei kuitenkaan ole tutkittu harjoituksen vaikutusta hivenaineisiin BC-potilailla tai tunnistaa harjoituksen optimaalista annosta tai parametreja. Joten tämä tutkimus on yritys lisätä kliinistä tietoa tällä alalla, koska se on ensimmäinen, joka tutkii aerobisen harjoituksen vaikutusta hivenaineisiin naisilla, jotka selvisivät eKr.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11931
- Tarek Hussein
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki postmenopausaaliset naiset, joilla oli rintasyöpä ja jotka saivat sädehoitoa välittömästi sädehoidon päätyttyä tai enintään kuudesta kuukaudesta vuoteen kussakin ryhmässä. sen jälkeen, kun onkologi on todennut kliinisesti rintasyövän vaiheen I ja II.
- Heidän ikänsä on 50-60 vuotta.
- Hyvä yleinen terveys (ECOG-suorituskykytila 0-1).
- Vapaaehtoinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattiset krooniset sairaudet (hengitysteiden sairaudet, sydän- ja verisuonisairaudet jne.)
- Kognitiivinen toimintahäiriö sekä hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta tai sairaus, joka vaikuttaa asennon hallintaan tai liikemalliin.
- Ammattiurheilijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus kolme kertaa viikossa
Osallistujat saavat lievää tai kohtalaista aerobista harjoitusta kolmen viikon ajan 12 harjoituksen ajan.
|
Osallistujat saavat lievää tai kohtalaista aerobista harjoitusta kolmen viikon ajan 12 harjoituksen ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei harjoitusryhmää
Tämä ryhmä toimii kontrolliryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hivenaineiden pitoisuudet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Fe-, Zn- ja Cu-elementtien verikokeet
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life -kyselylomaketta (EORTC QLQ-C30). Tämä mittari sisältää useita asteikkoja: Global Health Status/Quality of Life (yleinen terveystila/elämänlaatu), viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli-, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen toiminta) sekä useita oireasteikkoja/kohteita. Jokainen asteikko muunnetaan arvoksi väliltä 0–100. Global Health Status/Quality of Life -asteikolle ja toiminnallisille asteikoille korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä ja elämänlaatua. Oireasteikoilla/kohteilla korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden tai ongelmien tasoa (huonompi lopputulos). |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004581
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .