Effekt av aerobe øvelser på sporstoffer hos postmenopausale kvinner etter strålebehandling
Effekten av aerobic øvelser på noen sporstoffer og livskvaliteten hos postmenopausale kvinner etter strålebehandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft (BC) er den vanligste krefttypen hos kvinner globalt. Flere studier observerte endringer i serumblodnivået av sporstoffer i BC. Essensielle sporelementer har relevante funksjoner i et stort antall cellulære prosesser, med flere roller i riktig funksjon av metabolske enzymer.
Det var tidligere forsøk for å undersøke effekten av trening på sporstoffer i ulike populasjoner som hos eliteidrettsutøvere. Noen andre studier for å undersøke effekten av trening på brystkreftoverlevere for eksempel (Duijts et al., 2011) uttalte at fysisk trening har effekter på psykososial funksjon og helserelatert livskvalitet hos brystkreftpasienter og overlevende. Også (Lambrigts et al., 2022) uttalte at aerobic trening er den mulige enkleste løsningen for å forbedre livskvaliteten. Til slutt, (Lipsett et al., 2017) beviste at trening under adjuvant strålebehandling for brystkreft har positiv innvirkning på å redusere tretthet og forbedre livskvaliteten. Det er imidlertid ingen tidligere studier for å undersøke effekten av trening på sporstoffer hos BC-pasienter eller identifisere den optimale dosen eller parameterne for treningen. Så denne studien er et forsøk på å legge til den kliniske kunnskapen på dette feltet, da den vil være den første som undersøker effekten av aerob trening på sporstoffer hos kvinner som overlevde f.Kr.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11931
- Tarek Hussein
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle postmenopausale kvinner med brystkreft og fikk strålebehandling umiddelbart etter endt strålebehandling eller maks seks måneder til ett år i hver gruppe. etter klinisk diagnostisert av onkolog med brystkreft stadium I og II.
- Deres alder vil variere fra 50-60 år.
- God generell helse (ECOG ytelsesstatus 0-1).
- Frivillig aksept av deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Systematiske kroniske sykdommer (luftveissykdommer, kardiovaskulære sykdommer osv.)
- Kognitiv dysfunksjon samt nevromuskulær eller muskel-skjelettsvikt eller sykdom som påvirker postural kontroll eller bevegelsesmønster.
- Profesjonelle idrettsutøvere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening tre ganger i uken
Deltakerne vil få mild til moderat aerob trening i tre uker i 12 økter.
|
Deltakerne vil få mild til moderat aerob trening i tre uker i 12 økter.
|
|
Ingen inngripen: Ingen treningsgruppe
Denne gruppen vil fungere som en kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sporelementnivåer
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodprøve for Fe-, Zn- og Cu-elementer
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskjema (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 2 måneder
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Dette instrumentet inkluderer flere skalaer: Global helse-/livskvalitetsskala, fem funksjonsskalaer (fysisk, rolle, emosjonell, kognitiv og sosial funksjon), og flere symptomskalaer/items. Hver skala transformeres til en poengsum fra 0 til 100. For Global helse-/livskvalitetsskalaen og funksjonsskalaene indikerer høyere poengsum en bedre funksjonsnivå og livskvalitet. For symptomskalaene/items indikerer høyere poengsum et høyere nivå av symptomer eller problemer (dårligere utfall). |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004581
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .