- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06070155
Effekt af aerobe øvelser på sporstoffer hos postmenopausale kvinder efter strålebehandling
Effekt af aerobe øvelser på nogle sporstoffer og livskvaliteten hos postmenopausale kvinder efter strålebehandling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft (BC) er den mest almindelige kræftform hos kvinder globalt. Adskillige undersøgelser observerede ændringer i serumblodniveauet af sporstoffer i BC. Essentielle sporstoffer har relevante funktioner i et stort antal cellulære processer, med flere roller i den korrekte funktion af metaboliske enzymer.
Der var tidligere forsøg for at undersøge effekten af træning på sporstoffer i forskellige populationer som hos elitesportsudøvere. Nogle andre undersøgelser for at undersøge effekten af træning på brystkræftoverlevere (Duijts et al., 2011) har for eksempel fastslået, at fysisk træning har effekter på psykosocial funktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos brystkræftpatienter og overlevende. Også (Lambrigts et al., 2022) udtalte, at aerob træning er den mulige nemmeste løsning til at forbedre livskvaliteten. Endelig (Lipsett et al., 2017) beviste, at træning under adjuverende strålebehandling for brystkræft har en positiv indvirkning på at reducere træthed og forbedre livskvaliteten. Der er dog ingen tidligere undersøgelser til at undersøge effekten af træning på sporstoffer hos BC-patienter eller identificere den optimale dosis eller parametre for træningen. Så denne undersøgelse er et forsøg på at tilføje til den kliniske viden på dette område, da det vil være det første, der undersøger effekten af aerob træning på sporstoffer hos kvinder, der overlevede BC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tarek Hussein
- Telefonnummer: 01005729988
- E-mail: tarekhussein1992@gmail.com
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11931
- Rekruttering
- Tarek Hussein
-
Kontakt:
- Tarek Hussein
- Telefonnummer: 01005729988
- E-mail: dr_tareq92@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle postmenopausale kvinder med brystkræft og modtog strålebehandling umiddelbart efter strålebehandlingens afslutning eller max seks måneder til et år i hver gruppe. efter klinisk diagnosticeret af onkolog med brystkræft trin I og II.
- Deres alder vil variere fra 50-60 år.
- Godt generelt helbred (ECOG præstationsstatus 0-1).
- Frivillig accept af deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Systematiske kroniske sygdomme (luftvejssygdomme, hjerte-kar-sygdomme osv.)
- Kognitiv dysfunktion såvel som neuromuskulær eller muskuloskeletal svækkelse eller sygdom, der påvirker postural kontrol eller bevægelsesmønster.
- Professionelle atleter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aerob træning tre gange om ugen
Deltagerne vil modtage mild til moderat aerob træning i tre uger i 12 sessioner.
|
Deltagerne vil modtage mild til moderat aerob træning i tre uger i 12 sessioner.
|
Ingen indgriben: Ingen træningsgruppe
Denne gruppe vil fungere som en kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
niveauer af sporstoffer
Tidsramme: 2 måneder
|
blodprøver
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EORTC QLQ-C30
Tidsramme: 2 måneder
|
Spørgeskema om livskvalitet
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004581
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .