Efecto de los ejercicios aeróbicos sobre los oligoelementos en mujeres posmenopáusicas después de la radioterapia
Efecto de los ejercicios aeróbicos sobre algunos oligoelementos y la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas después de la radioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama (CM) es el tipo de cáncer más común en las mujeres a nivel mundial. Varios estudios observaron cambios en los niveles séricos de oligoelementos en BC. Los oligoelementos esenciales tienen funciones relevantes en una gran cantidad de procesos celulares, con múltiples roles en el correcto funcionamiento de las enzimas metabólicas.
Hubo ensayos previos para investigar el efecto del ejercicio sobre los oligoelementos en diferentes poblaciones, como en los deportistas de élite. Algunos otros estudios para investigar el efecto del ejercicio en sobrevivientes de cáncer de mama, por ejemplo (Duijts et al., 2011), afirmaron que el ejercicio físico tiene efectos sobre el funcionamiento psicosocial y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes y sobrevivientes de cáncer de mama. Además, (Lambrigts et al., 2022) afirmaron que el ejercicio aeróbico es la posible solución más sencilla para mejorar la calidad de vida. Por último, (Lipsett et al., 2017) demostraron que el ejercicio durante la radioterapia adyuvante para el cáncer de mama tiene un impacto positivo en la reducción de la fatiga y la mejora de la calidad de vida. Sin embargo, no existen estudios previos que investiguen el efecto del ejercicio sobre los oligoelementos en pacientes con BC ni identifiquen la dosis o los parámetros óptimos del ejercicio. Por lo tanto, este estudio es un intento de ampliar el conocimiento clínico en este campo, ya que será el primero que investigue el efecto del ejercicio aeróbico sobre los oligoelementos en mujeres que sobrevivieron a BC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11931
- Tarek Hussein
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama recibieron radioterapia inmediatamente al final de la radioterapia o como máximo de seis meses a un año en cada grupo. luego de ser diagnosticada clínicamente por un Oncólogo con cáncer de mama en Etapa I y II.
- Sus edades oscilarán entre los 50 y los 60 años.
- Buen estado de salud general (estado funcional ECOG 0-1).
- Aceptación voluntaria de participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas sistemáticas (enfermedades respiratorias, enfermedades cardiovasculares…etc)
- Disfunción cognitiva, así como deterioro o enfermedad neuromuscular o musculoesquelética que afecta el control postural o el patrón de movimiento.
- Atletas profesionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio aeróbico tres veces por semana.
Los participantes recibirán ejercicio aeróbico de leve a moderado durante tres semanas durante 12 sesiones.
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Los participantes recibirán ejercicio aeróbico de leve a moderado durante tres semanas durante 12 sesiones.
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Sin intervención: Sin grupo de ejercicio
Este grupo actuará como grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de oligoelementos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Análisis de sangre para los elementos Fe, Zn y Cu
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La calidad de vida se evaluará utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30). Este instrumento incluye múltiples escalas: Estado de Salud Global/Calidad de Vida, cinco escalas funcionales (funcionamiento Físico, Rol, Emocional, Cognitivo y Social), y varias escalas/ítems de síntomas. Cada escala se transforma en una puntuación que va de 0 a 100. Para la escala de Estado de Salud Global/Calidad de Vida y las escalas funcionales, puntuaciones más altas indican un mejor nivel de funcionamiento y calidad de vida. Para las escalas/ítems de síntomas, puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas o problemas (peor resultado). |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004581
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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