Effect van aërobe oefeningen op sporenelementen bij postmenopauzale vrouwen na radiotherapie
Effect van aërobe oefeningen op sommige sporenelementen en de kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen na radiotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker (BC) is wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen. Verschillende onderzoeken hebben veranderingen waargenomen in de serumbloedspiegels van sporenelementen in BC. Essentiële sporenelementen hebben relevante functies in een groot aantal cellulaire processen, met meerdere rollen in het correct functioneren van metabolische enzymen.
Er waren eerdere onderzoeken om het effect van lichaamsbeweging op sporenelementen te onderzoeken in verschillende populaties, zoals bij topsporters. Enkele andere onderzoeken naar het effect van lichaamsbeweging op overlevenden van borstkanker (Duijts et al., 2011) stelden bijvoorbeeld dat lichaamsbeweging effecten heeft op het psychosociaal functioneren en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij borstkankerpatiënten en overlevenden. Ook (Lambrigts et al., 2022) stelden dat aerobe oefeningen de eenvoudigste oplossing zijn om de kwaliteit van leven te verbeteren. Ten slotte hebben (Lipsett et al., 2017) bewezen dat lichaamsbeweging tijdens adjuvante radiotherapie voor borstkanker een positieve impact heeft op het verminderen van vermoeidheid en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Er zijn echter geen eerdere onderzoeken die het effect van lichaamsbeweging op sporenelementen bij BC-patiënten onderzoeken, noch om de optimale dosis of parameters van de oefening te identificeren. Deze studie is dus een poging om iets toe te voegen aan de klinische kennis op dit gebied, aangezien het de eerste studie zal zijn die het effect van aerobe oefeningen op sporenelementen onderzoekt bij vrouwen die BC hebben overleefd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11931
- Tarek Hussein
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle postmenopauzale vrouwen met borstkanker die radiotherapie kregen onmiddellijk aan het einde van de radiotherapie of maximaal zes maanden tot één jaar in elke groep. na de klinische diagnose door een oncoloog van borstkanker stadium I en II.
- Hun leeftijd zal variëren van 50 tot 60 jaar.
- Goede algemene gezondheid (ECOG-prestatiestatus 0-1).
- Vrijwillige aanvaarding van deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Systematische chronische ziekten (luchtwegaandoeningen, hart- en vaatziekten… enz.)
- Cognitieve disfunctie, evenals neuromusculaire of musculoskeletale stoornissen of ziekten die de houdingscontrole of het bewegingspatroon beïnvloeden.
- Professionele atleten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefening drie keer per week
De deelnemers krijgen gedurende drie weken gedurende 12 sessies milde tot matige aërobe oefeningen.
|
De deelnemers krijgen gedurende drie weken gedurende 12 sessies milde tot matige aërobe oefeningen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen oefengroep
Deze groep zal fungeren als controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sporenelementen niveaus
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bloedonderzoek voor Fe-, Zn- en Cu-elementen
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven vragenlijst (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Dit instrument omvat meerdere schalen: Globale Gezondheidsstatus/Kwaliteit van Leven, vijf functionele schalen (fysiek, rol, emotioneel, cognitief en sociaal functioneren) en verschillende symptoomschalen/items. Elke schaal wordt omgezet naar een score tussen 0 en 100. Voor de Globale Gezondheidsstatus/Kwaliteit van Leven-schaal en de functionele schalen geven hogere scores een beter niveau van functioneren en kwaliteit van leven aan. Voor de symptoomschalen/items geven hogere scores een groter niveau van symptomen of problemen aan (slechtere uitkomst). |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004581
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .