- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06070623
Elastography와 Color Doppler를 이용한 TACE 이후의 후속 조치.
수정된 RECIST 기준과의 상관관계와 TACE 후 간 신생물 평가에서 도플러 및 탄성 검사를 통한 초음파 평가의 역할.
연구 개요
상세 설명
간암 발병률은 세계에서 가장 높은 발병률 중 하나입니다. 이집트에서 HCC는 네 번째로 흔한 암이며 모든 간 악성 종양의 최대 90%를 차지합니다. 남성과 여성의 모든 암의 각각 33.63%와 13.54%를 담당합니다.
경동맥 화학색전술(TACE)은 초기 간세포암종(HCC) 환자의 1차 치료법으로 권장되거나, 생존율을 높이는 것으로 알려진 절제 불가능한 종양이 있는 진행성 환자의 완화 치료 방식으로 권장됩니다. 그러나 종양 제어에는 일반적으로 잔여 병변과 재발성 병변이 존재하기 때문에 다중 TACE 개입이 필요합니다.
현재 RECIST(고형 종양의 반응 평가 기준) 가이드라인은 종양 수축을 기반으로 치료 반응을 측정하는 방법으로 제안되었으며, 이는 세포독성 약물의 항종양 활성을 측정하는 중요한 방법으로, 흡수를 보이는 생존 가능한 종양-종양 조직의 개념을 적용한 것입니다. 조영 강화 MSCT 복부의 동맥 단계에서.
탄성촬영술은 TACE 후 종양 반응을 예측하고 잔류 또는 재발을 감지하기 위해 종양 강성에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
우리는 또한 TACE 후 간세포암종 환자의 문맥압과 간동맥 혈역학의 변화를 탐지하기 위해 추적관찰에서 컬러 도플러를 사용합니다. 주로 간문맥 속도 변화{PVVel}, 간동맥 저항 지수{HARI} 및 간동맥 맥박 지수{HAPI}의 변화를 검색합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marco Drota, Radiologist
- 전화번호: +201060134725
- 이메일: marco.moheb279@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 간세포암종 환자는 남부 이집트 암 연구소에서 TACE를 받았습니다.
제외 기준:
- 간 전이 환자.
- 간 또는 간 주위 염증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TACE 이후 후속 조치를 위한 탄성 검사 및 컬러 도플러의 역할.
기간: 기준선
|
수정된 RECIST 기준과 비교하여 TACE를 시행한 간세포암종 환자에 대한 추적 관찰에서 탄성 영상 및 컬러 도플러의 정확도.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
- 연구 책임자: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
- 연구 책임자: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Conti CB, Cavalcoli F, Fraquelli M, Conte D, Massironi S. Ultrasound elastographic techniques in focal liver lesions. World J Gastroenterol. 2016 Mar 7;22(9):2647-56. doi: 10.3748/wjg.v22.i9.2647.
- Tierney J, Baker J, Borgmann A, Brown D, Byram B. Non-contrast power Doppler ultrasound imaging for early assessment of trans-arterial chemoembolization of liver tumors. Sci Rep. 2019 Sep 10;9(1):13020. doi: 10.1038/s41598-019-49448-8.
- Sato Y, Watanabe H, Sone M, Onaya H, Sakamoto N, Osuga K, Takahashi M, Arai Y; Japan Interventional Radiology in Oncology Study Group-JIVROSG. Tumor response evaluation criteria for HCC (hepatocellular carcinoma) treated using TACE (transcatheter arterial chemoembolization): RECIST (response evaluation criteria in solid tumors) version 1.1 and mRECIST (modified RECIST): JIVROSG-0602. Ups J Med Sci. 2013 Mar;118(1):16-22. doi: 10.3109/03009734.2012.729104. Epub 2012 Nov 20.
- Hou S, Hua S, Cui K, Liu F, Ding K, Yuan J. The course and prognostic value of tumor stiffness detected by ultrasound elastography for transarterial chemoembolization of hepatocellular carcinoma. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jun 1;13(6):3962-3972. doi: 10.21037/qims-22-292. Epub 2023 May 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .