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TACE 後のフォローアップはエラストグラフィーとカラードップラーによって行います。

2023年10月2日 更新者:Marco Moheb Samaan Drota、Assiut University

修正されたRECIST基準との相関を伴う、TACE後の肝新生物の評価におけるドップラーおよびエラストグラフィーによる超音波検査評価の役割。

TACE後のHCC患者の追跡調査におけるエラストグラフィーとカラードップラーの精度を、修正されたRECIST基準と比較して判定する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

肝臓がんの発生率は世界で最も高いものの一つです。 エジプトでは、HCC は 4 番目に一般的な癌であり、すべての肝臓悪性腫瘍の最大 90% を占めます。 男性と女性のすべてのがんのそれぞれ 33.63% と 13.54% の原因となっています。

経動脈化学塞栓術(TACE)は、肝細胞癌(HCC)の初期段階の患者の第一選択治療として、または生存率を高めることが知られている治癒不能な腫瘍の進行患者の緩和治療手段として推奨されています。 ただし、残存病変や再発病変が存在するため、腫瘍制御には通常複数回の TACE 介入が必要です。

現在、固形腫瘍における反応評価基準(RECIST)ガイドラインは、細胞傷害性薬剤の抗腫瘍活性の貴重な尺度である腫瘍縮小に基づいて治療反応を測定する方法として提案されており、取り込みを示す生存可能な腫瘍-腫瘍組織の概念を適応させています。造影MSCT腹部の動脈相。

エラストグラフィーは、TACE 後の腫瘍反応を予測し、残存または再発を検出するために腫瘍の硬さに関する情報を提供できます。

また、TACE後のHCC患者の門脈圧と肝動脈血行動態の変化を検出するために、追跡調査でカラードップラーも使用しています。 主に門脈速度{PVVel}、肝動脈抵抗指数{HARI}、肝動脈拍動指数{HAPI}の変化を検索します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝局所病変を有する患者。経動脈化学塞栓術の対象となる。

説明

包含基準:

  • 肝細胞癌患者は全員、南エジプト癌研究所でTACEを受けました。

除外基準:

  • 肝転移のある患者。
  • 肝臓または肝臓周囲に炎症がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TACE後のフォローアップにおけるエラストグラフィーとカラードプラの役割。
時間枠:ベースライン
修正されたRECIST基準と比較した、TACEを受けたHCC患者の追跡調査におけるエラストグラフィーとカラードップラーの精度。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mostafa Thabet, Prof Dr、Professor doctor at radiology department - Assiut University
  • スタディディレクター:Haysam Samy, Prof Dr、Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
  • スタディディレクター:Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr、Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月2日

最初の投稿 (実際)

2023年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月2日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Elastography, Doppler in TACE.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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