- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06070623
Acompanhamento após TACE por Elastografia e Doppler colorido.
Papel da avaliação ultrassonográfica via Doppler e elastografia na avaliação de neoplasias hepáticas pós-TACE com correlação com critérios RECIST modificados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de câncer de fígado é uma das mais altas do mundo. No Egito, o CHC é o quarto câncer mais comum e representa até 90% de todas as malignidades do fígado. Onde é responsável por 33,63% e 13,54% de todos os cânceres em homens e mulheres respectivamente.
A quimioembolização transarterial (TACE) é recomendada como tratamento de primeira linha em pacientes em estágio inicial com carcinoma hepatocelular (HCC) ou como modalidade de tratamento paliativo em pacientes avançados com tumor irressecável, que é conhecido por aumentar a taxa de sobrevivência. Contudo, o controle do tumor geralmente requer múltiplas intervenções TACE devido à presença de lesões residuais e recorrentes.
Atualmente, a diretriz de Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) foi proposta como um método para medir a resposta ao tratamento com base na redução do tumor, que é uma medida valiosa da atividade antitumoral de drogas citotóxicas, que adaptou o conceito de tecido tumoral-tumoral viável mostrando absorção na fase arterial do abdome MSCT com contraste.
A elastografia pode fornecer informações sobre a rigidez do tumor para prever a resposta do tumor após TACE e detectar qualquer resíduo ou recorrência.
Também utilizamos Doppler colorido no acompanhamento para detectar alterações na pressão portal e na hemodinâmica das artérias hepáticas de pacientes com CHC após TACE. Procuramos principalmente alterações na velocidade da veia porta {PVVel}, índice de resistência da artéria hepática {HARI} e índice de pulsitalidade da artéria hepática {HAPI}.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marco Drota, Radiologist
- Número de telefone: +201060134725
- E-mail: marco.moheb279@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com carcinoma hepatocelular foram submetidos ao TACE no Instituto de Câncer do Sul do Egito.
Critério de exclusão:
- Pacientes com metástases hepáticas.
- Pacientes com inflamações hepáticas ou peri-hepáticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Papel da elastografia e do Doppler colorido no acompanhamento após TACE.
Prazo: Linha de base
|
Acurácia da elastografia e do Doppler colorido no acompanhamento de pacientes com CHC submetidos à TACE, comparada aos critérios RECIST modificados.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
- Diretor de estudo: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
- Diretor de estudo: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Conti CB, Cavalcoli F, Fraquelli M, Conte D, Massironi S. Ultrasound elastographic techniques in focal liver lesions. World J Gastroenterol. 2016 Mar 7;22(9):2647-56. doi: 10.3748/wjg.v22.i9.2647.
- Tierney J, Baker J, Borgmann A, Brown D, Byram B. Non-contrast power Doppler ultrasound imaging for early assessment of trans-arterial chemoembolization of liver tumors. Sci Rep. 2019 Sep 10;9(1):13020. doi: 10.1038/s41598-019-49448-8.
- Sato Y, Watanabe H, Sone M, Onaya H, Sakamoto N, Osuga K, Takahashi M, Arai Y; Japan Interventional Radiology in Oncology Study Group-JIVROSG. Tumor response evaluation criteria for HCC (hepatocellular carcinoma) treated using TACE (transcatheter arterial chemoembolization): RECIST (response evaluation criteria in solid tumors) version 1.1 and mRECIST (modified RECIST): JIVROSG-0602. Ups J Med Sci. 2013 Mar;118(1):16-22. doi: 10.3109/03009734.2012.729104. Epub 2012 Nov 20.
- Hou S, Hua S, Cui K, Liu F, Ding K, Yuan J. The course and prognostic value of tumor stiffness detected by ultrasound elastography for transarterial chemoembolization of hepatocellular carcinoma. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jun 1;13(6):3962-3972. doi: 10.21037/qims-22-292. Epub 2023 May 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Elastography, Doppler in TACE.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em NÓS
-
Rabin Medical CenterDesconhecido
-
Universidad Rey Juan CarlosRetiradoDor no calcanhar plantar, fasciose plantarEspanha
-
Mansoura UniversityDesconhecidoColecistite; Pedra na vesículaEgito
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaConcluído
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...ConcluídoHipóxia Aguda - Insuficiência Respiratória Hipercápnica (IRA)Itália
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityRetiradoBiópsia ou Ablação Hepática
-
Seoul National UniversitySMG-SNU Boramae Medical CenterConcluídoSíndromes dolorosas regionais complexas | Dor neuropática | Dor do membro fantasma | Neuralgia pós-herpética | Neuralgia pós-traumática | Dor Pós-Cirúrgica CrônicaRepublica da Coréia
-
Kibow PharmaRecrutamento
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerDesconhecidoHemofilia moderada e grave
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamentoCâncer de mama | Câncer de Mama FemininoEstados Unidos, Nigéria