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Acompanhamento após TACE por Elastografia e Doppler colorido.

2 de outubro de 2023 atualizado por: Marco Moheb Samaan Drota, Assiut University

Papel da avaliação ultrassonográfica via Doppler e elastografia na avaliação de neoplasias hepáticas pós-TACE com correlação com critérios RECIST modificados.

Determinar a acurácia da elastografia e do Doppler colorido no acompanhamento de pacientes com CHC após TACE comparando com critérios RECIST modificados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incidência de câncer de fígado é uma das mais altas do mundo. No Egito, o CHC é o quarto câncer mais comum e representa até 90% de todas as malignidades do fígado. Onde é responsável por 33,63% e 13,54% de todos os cânceres em homens e mulheres respectivamente.

A quimioembolização transarterial (TACE) é recomendada como tratamento de primeira linha em pacientes em estágio inicial com carcinoma hepatocelular (HCC) ou como modalidade de tratamento paliativo em pacientes avançados com tumor irressecável, que é conhecido por aumentar a taxa de sobrevivência. Contudo, o controle do tumor geralmente requer múltiplas intervenções TACE devido à presença de lesões residuais e recorrentes.

Atualmente, a diretriz de Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) foi proposta como um método para medir a resposta ao tratamento com base na redução do tumor, que é uma medida valiosa da atividade antitumoral de drogas citotóxicas, que adaptou o conceito de tecido tumoral-tumoral viável mostrando absorção na fase arterial do abdome MSCT com contraste.

A elastografia pode fornecer informações sobre a rigidez do tumor para prever a resposta do tumor após TACE e detectar qualquer resíduo ou recorrência.

Também utilizamos Doppler colorido no acompanhamento para detectar alterações na pressão portal e na hemodinâmica das artérias hepáticas de pacientes com CHC após TACE. Procuramos principalmente alterações na velocidade da veia porta {PVVel}, índice de resistência da artéria hepática {HARI} e índice de pulsitalidade da artéria hepática {HAPI}.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesão focal hepática, elegíveis para quimioebmolização transarterial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com carcinoma hepatocelular foram submetidos ao TACE no Instituto de Câncer do Sul do Egito.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com metástases hepáticas.
  • Pacientes com inflamações hepáticas ou peri-hepáticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel da elastografia e do Doppler colorido no acompanhamento após TACE.
Prazo: Linha de base
Acurácia da elastografia e do Doppler colorido no acompanhamento de pacientes com CHC submetidos à TACE, comparada aos critérios RECIST modificados.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
  • Diretor de estudo: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
  • Diretor de estudo: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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