Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее наблюдение после ТАСЕ с помощью эластографии и цветного допплера.

2 октября 2023 г. обновлено: Marco Moheb Samaan Drota, Assiut University

Роль сонографической оценки с помощью допплера и эластографии в оценке новообразований печени после ТАСЕ с корреляцией с модифицированными критериями RECIST.

Определить точность эластографии и цветовой допплерографии при наблюдении пациентов с ГЦК после ТАСЕ в сравнении с модифицированными критериями RECIST.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость раком печени – одна из самых высоких в мире. В Египте ГЦК является четвертым по распространенности раком и составляет до 90% всех злокачественных новообразований печени. На его долю приходится 33,63% и 13,54% всех случаев рака у мужчин и женщин соответственно.

Трансартериальная химиоэмболизация (ТАХЭ) рекомендуется в качестве лечения первой линии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) на ранней стадии или в качестве паллиативного метода лечения у пациентов на поздних стадиях с неоперабельной опухолью, которая, как известно, увеличивает выживаемость. Однако контроль опухоли обычно требует нескольких вмешательств ТАСЕ из-за наличия остаточных и рецидивирующих поражений.

В настоящее время руководство «Критерии оценки ответа при солидных опухолях» (RECIST) было предложено в качестве метода измерения ответа на лечение, основанного на уменьшении опухоли, что является ценным показателем противоопухолевой активности цитотоксических препаратов. в артериальную фазу МСКТ брюшной полости с контрастированием.

Эластография может предоставить информацию о жесткости опухоли, чтобы предсказать реакцию опухоли после ТАХЭ и обнаружить любые остаточные явления или рецидивы.

Мы также используем цветную допплерографию для выявления изменений портального давления и гемодинамики печеночных артерий у пациентов с ГЦК после ТАСЕ. В основном мы ищем изменения скорости воротной вены {PVVel}, индекса сопротивления печеночной артерии {HARI} и индекса пульсации печеночной артерии {HAPI}.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marco Drota, Radiologist
  • Номер телефона: +201060134725
  • Электронная почта: marco.moheb279@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с очаговым поражением печени, которым показана трансартериальная химиоэмболизация.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой прошли ТАСЕ в институте рака Южного Египта.

Критерий исключения:

  • Пациенты с метастазами в печени.
  • Пациенты с печеночными или околопеченочными воспалениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль эластографии и цветной допплерографии в наблюдении после ТАСЕ.
Временное ограничение: Базовый уровень
Точность эластографии и цветного допплера при наблюдении пациентов с ГЦК, перенесших ТАСЕ, по сравнению с модифицированными критериями RECIST.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
  • Директор по исследованиям: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
  • Директор по исследованиям: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться