- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06070623
Последующее наблюдение после ТАСЕ с помощью эластографии и цветного допплера.
Роль сонографической оценки с помощью допплера и эластографии в оценке новообразований печени после ТАСЕ с корреляцией с модифицированными критериями RECIST.
Обзор исследования
Подробное описание
Заболеваемость раком печени – одна из самых высоких в мире. В Египте ГЦК является четвертым по распространенности раком и составляет до 90% всех злокачественных новообразований печени. На его долю приходится 33,63% и 13,54% всех случаев рака у мужчин и женщин соответственно.
Трансартериальная химиоэмболизация (ТАХЭ) рекомендуется в качестве лечения первой линии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) на ранней стадии или в качестве паллиативного метода лечения у пациентов на поздних стадиях с неоперабельной опухолью, которая, как известно, увеличивает выживаемость. Однако контроль опухоли обычно требует нескольких вмешательств ТАСЕ из-за наличия остаточных и рецидивирующих поражений.
В настоящее время руководство «Критерии оценки ответа при солидных опухолях» (RECIST) было предложено в качестве метода измерения ответа на лечение, основанного на уменьшении опухоли, что является ценным показателем противоопухолевой активности цитотоксических препаратов. в артериальную фазу МСКТ брюшной полости с контрастированием.
Эластография может предоставить информацию о жесткости опухоли, чтобы предсказать реакцию опухоли после ТАХЭ и обнаружить любые остаточные явления или рецидивы.
Мы также используем цветную допплерографию для выявления изменений портального давления и гемодинамики печеночных артерий у пациентов с ГЦК после ТАСЕ. В основном мы ищем изменения скорости воротной вены {PVVel}, индекса сопротивления печеночной артерии {HARI} и индекса пульсации печеночной артерии {HAPI}.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marco Drota, Radiologist
- Номер телефона: +201060134725
- Электронная почта: marco.moheb279@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой прошли ТАСЕ в институте рака Южного Египта.
Критерий исключения:
- Пациенты с метастазами в печени.
- Пациенты с печеночными или околопеченочными воспалениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль эластографии и цветной допплерографии в наблюдении после ТАСЕ.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Точность эластографии и цветного допплера при наблюдении пациентов с ГЦК, перенесших ТАСЕ, по сравнению с модифицированными критериями RECIST.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
- Директор по исследованиям: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
- Директор по исследованиям: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Conti CB, Cavalcoli F, Fraquelli M, Conte D, Massironi S. Ultrasound elastographic techniques in focal liver lesions. World J Gastroenterol. 2016 Mar 7;22(9):2647-56. doi: 10.3748/wjg.v22.i9.2647.
- Tierney J, Baker J, Borgmann A, Brown D, Byram B. Non-contrast power Doppler ultrasound imaging for early assessment of trans-arterial chemoembolization of liver tumors. Sci Rep. 2019 Sep 10;9(1):13020. doi: 10.1038/s41598-019-49448-8.
- Sato Y, Watanabe H, Sone M, Onaya H, Sakamoto N, Osuga K, Takahashi M, Arai Y; Japan Interventional Radiology in Oncology Study Group-JIVROSG. Tumor response evaluation criteria for HCC (hepatocellular carcinoma) treated using TACE (transcatheter arterial chemoembolization): RECIST (response evaluation criteria in solid tumors) version 1.1 and mRECIST (modified RECIST): JIVROSG-0602. Ups J Med Sci. 2013 Mar;118(1):16-22. doi: 10.3109/03009734.2012.729104. Epub 2012 Nov 20.
- Hou S, Hua S, Cui K, Liu F, Ding K, Yuan J. The course and prognostic value of tumor stiffness detected by ultrasound elastography for transarterial chemoembolization of hepatocellular carcinoma. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jun 1;13(6):3962-3972. doi: 10.21037/qims-22-292. Epub 2023 May 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- Elastography, Doppler in TACE.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .