Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Follow-up dopo TACE mediante Elastografia e Color Doppler.

2 ottobre 2023 aggiornato da: Marco Moheb Samaan Drota, Assiut University

Ruolo della valutazione ecografica tramite Doppler ed elastografia nella valutazione delle neoplasie epatiche post TACE con correlazione con i criteri RECIST modificati.

Determinare l'accuratezza dell'elastografia e del color Doppler nel follow-up dei pazienti con HCC dopo TACE rispetto ai criteri RECIST modificati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’incidenza del cancro al fegato è una delle più alte al mondo. In Egitto l'HCC è il quarto tumore comune e rappresenta fino al 90% di tutte le neoplasie epatiche. Dove è responsabile rispettivamente del 33,63% e del 13,54% di tutti i tumori nei maschi e nelle femmine.

La chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) è raccomandata come trattamento di prima linea nei pazienti in stadio iniziale con carcinoma epatocellulare (HCC) o come modalità di trattamento palliativo nei pazienti avanzati con tumore non resecabile, noto per aumentare il tasso di sopravvivenza. Tuttavia, il controllo del tumore richiede solitamente molteplici interventi TACE a causa della presenza di lesioni residue e ricorrenti.

Attualmente la linea guida RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) è stata proposta come metodo per misurare la risposta al trattamento basata sulla riduzione del tumore, che è una misura preziosa dell'attività antitumorale dei farmaci citotossici, che ha adattato il concetto di tessuto tumorale vitale che mostra l'assorbimento nella fase arteriosa dell'addome MSCT con mezzo di contrasto.

L'elastografia può fornire informazioni sulla rigidità del tumore per prevedere la risposta del tumore dopo TACE e rilevare eventuali residui o recidive.

Usiamo anche il color Doppler nel follow-up per rilevare cambiamenti nella pressione portale e nell'emodinamica delle arterie epatiche dei pazienti con HCC dopo TACE. Principalmente cerchiamo cambiamenti nella velocità della vena porta {PVVel}, nell'indice di resistenza dell'arteria epatica {HARI} e nell'indice di pulsatilità dell'arteria epatica {HAPI}.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesione focale epatica, idonea alla chemioebmolizzazione transarteriosa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con carcinoma epatocellulare sono stati sottoposti a TACE presso l’istituto oncologico del Sud Egitto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con metastasi epatiche.
  • Pazienti con infiammazioni epatiche o periepatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo dell'elastografia e del color Doppler nel follow-up dopo TACE.
Lasso di tempo: Linea di base
Accuratezza dell'elastografia e del color Doppler nel follow-up dei pazienti con HCC sottoposti a TACE, rispetto ai criteri RECIST modificati.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
  • Direttore dello studio: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
  • Direttore dello studio: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi