Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja po TACE za pomocą elastografii i kolorowego dopplera.

2 października 2023 zaktualizowane przez: Marco Moheb Samaan Drota, Assiut University

Rola oceny ultrasonograficznej za pomocą dopplera i elastografii w ocenie nowotworów wątroby po TACE w korelacji ze zmodyfikowanymi kryteriami RECIST.

Określenie dokładności elastografii i kolorowego dopplera w obserwacji pacjentów z HCC po TACE w porównaniu ze zmodyfikowanymi kryteriami RECIST.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapadalność na raka wątroby jest jedną z najwyższych na świecie. W Egipcie HCC jest czwartym pod względem częstości nowotworem i stanowi do 90% wszystkich nowotworów wątroby. Gdzie odpowiada za 33,63% i 13,54% wszystkich nowotworów odpowiednio u mężczyzn i kobiet.

Przeztętnicza chemoembolizacja (TACE) jest zalecana jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym we wczesnym stadium (HCC) lub jako metoda leczenia paliatywnego u zaawansowanych pacjentów z nieoperacyjnym guzem, o którym wiadomo, że zwiększa przeżywalność. Jednakże kontrola nowotworu zwykle wymaga wielokrotnych interwencji TACE ze względu na obecność zmian resztkowych i nawracających.

Obecnie zaproponowano wytyczne Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) jako metodę pomiaru odpowiedzi na leczenie w oparciu o zmniejszenie się guza, które jest cenną miarą aktywności przeciwnowotworowej leków cytotoksycznych, co zaadaptowało koncepcję żywego guza-tkanka nowotworowa wykazująca wychwyt w fazie tętniczej badania MSCT jamy brzusznej ze wzmocnieniem kontrastowym.

Elastografia może dostarczyć informacji na temat sztywności guza, co pozwala przewidzieć odpowiedź guza na TACE i wykryć wszelkie pozostałości lub nawroty.

Kolorowego Dopplera używamy także podczas wizyt kontrolnych, aby wykryć zmiany ciśnienia wrotnego i hemodynamiki tętnic wątrobowych u pacjentów z HCC po TACE. Poszukujemy głównie zmian w prędkości żyły wrotnej {PVVel}, wskaźniku oporu tętnicy wątrobowej {HARI} i wskaźniku pulsacji tętnicy wątrobowej {HAPI}.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zmianami ogniskowymi wątroby kwalifikującymi się do chemoebmolizacji przeztętniczej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym przeszli badanie TACE w instytucie onkologii w Południowym Egipcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przerzutami do wątroby.
  • Pacjenci z zapaleniem wątroby lub okołowątrobowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola elastografii i kolorowego Dopplera w kontroli po TACE.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dokładność elastografii i kolorowego dopplera w obserwacji pacjentów z HCC poddanych TACE w porównaniu ze zmodyfikowanymi kryteriami RECIST.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
  • Dyrektor Studium: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
  • Dyrektor Studium: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAS

3
Subskrybuj