- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06070623
Kontynuacja po TACE za pomocą elastografii i kolorowego dopplera.
Rola oceny ultrasonograficznej za pomocą dopplera i elastografii w ocenie nowotworów wątroby po TACE w korelacji ze zmodyfikowanymi kryteriami RECIST.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zapadalność na raka wątroby jest jedną z najwyższych na świecie. W Egipcie HCC jest czwartym pod względem częstości nowotworem i stanowi do 90% wszystkich nowotworów wątroby. Gdzie odpowiada za 33,63% i 13,54% wszystkich nowotworów odpowiednio u mężczyzn i kobiet.
Przeztętnicza chemoembolizacja (TACE) jest zalecana jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym we wczesnym stadium (HCC) lub jako metoda leczenia paliatywnego u zaawansowanych pacjentów z nieoperacyjnym guzem, o którym wiadomo, że zwiększa przeżywalność. Jednakże kontrola nowotworu zwykle wymaga wielokrotnych interwencji TACE ze względu na obecność zmian resztkowych i nawracających.
Obecnie zaproponowano wytyczne Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) jako metodę pomiaru odpowiedzi na leczenie w oparciu o zmniejszenie się guza, które jest cenną miarą aktywności przeciwnowotworowej leków cytotoksycznych, co zaadaptowało koncepcję żywego guza-tkanka nowotworowa wykazująca wychwyt w fazie tętniczej badania MSCT jamy brzusznej ze wzmocnieniem kontrastowym.
Elastografia może dostarczyć informacji na temat sztywności guza, co pozwala przewidzieć odpowiedź guza na TACE i wykryć wszelkie pozostałości lub nawroty.
Kolorowego Dopplera używamy także podczas wizyt kontrolnych, aby wykryć zmiany ciśnienia wrotnego i hemodynamiki tętnic wątrobowych u pacjentów z HCC po TACE. Poszukujemy głównie zmian w prędkości żyły wrotnej {PVVel}, wskaźniku oporu tętnicy wątrobowej {HARI} i wskaźniku pulsacji tętnicy wątrobowej {HAPI}.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marco Drota, Radiologist
- Numer telefonu: +201060134725
- E-mail: marco.moheb279@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym przeszli badanie TACE w instytucie onkologii w Południowym Egipcie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przerzutami do wątroby.
- Pacjenci z zapaleniem wątroby lub okołowątrobowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rola elastografii i kolorowego Dopplera w kontroli po TACE.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dokładność elastografii i kolorowego dopplera w obserwacji pacjentów z HCC poddanych TACE w porównaniu ze zmodyfikowanymi kryteriami RECIST.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
- Dyrektor Studium: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
- Dyrektor Studium: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Conti CB, Cavalcoli F, Fraquelli M, Conte D, Massironi S. Ultrasound elastographic techniques in focal liver lesions. World J Gastroenterol. 2016 Mar 7;22(9):2647-56. doi: 10.3748/wjg.v22.i9.2647.
- Tierney J, Baker J, Borgmann A, Brown D, Byram B. Non-contrast power Doppler ultrasound imaging for early assessment of trans-arterial chemoembolization of liver tumors. Sci Rep. 2019 Sep 10;9(1):13020. doi: 10.1038/s41598-019-49448-8.
- Sato Y, Watanabe H, Sone M, Onaya H, Sakamoto N, Osuga K, Takahashi M, Arai Y; Japan Interventional Radiology in Oncology Study Group-JIVROSG. Tumor response evaluation criteria for HCC (hepatocellular carcinoma) treated using TACE (transcatheter arterial chemoembolization): RECIST (response evaluation criteria in solid tumors) version 1.1 and mRECIST (modified RECIST): JIVROSG-0602. Ups J Med Sci. 2013 Mar;118(1):16-22. doi: 10.3109/03009734.2012.729104. Epub 2012 Nov 20.
- Hou S, Hua S, Cui K, Liu F, Ding K, Yuan J. The course and prognostic value of tumor stiffness detected by ultrasound elastography for transarterial chemoembolization of hepatocellular carcinoma. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jun 1;13(6):3962-3972. doi: 10.21037/qims-22-292. Epub 2023 May 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Elastography, Doppler in TACE.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NAS
-
Rabin Medical CenterNieznanyBiopsja prostatyIzrael
-
Mansoura UniversityNieznanyZapalenie pęcherzyka żółciowego; Kamień żółciowyEgipt
-
Seoul National UniversitySMG-SNU Boramae Medical CenterZakończonyZłożone regionalne zespoły bólowe | Ból neuropatyczny | Fantomowy ból kończyny | Neuralgia popółpaścowa | Neuralgia pourazowa | Przewlekły ból pooperacyjnyRepublika Korei
-
Cairo UniversityRejestracja na zaproszeniePłaszczyzna poprzeczna brzuchaEgipt
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...ZakończonyUltrasonografia przepony w ostrej hipoksji - hiperkapnicznej niewydolności oddechowej (ARF) (DiaDea)Ostra niedotlenienie - hiperkapniczna niewydolność oddechowa (ARF)Włochy
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityWycofane
-
CHOUIHED TaharRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHZakończony