Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opvolging na TACE door elastografie en kleurendoppler.

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Marco Moheb Samaan Drota, Assiut University

Rol van echografische evaluatie via Doppler en Elastografie bij de evaluatie van hepatische neoplasmata na TACE met correlatie met aangepaste RECIST-criteria.

Om de nauwkeurigheid van elastografie en kleurendoppler te bepalen bij de follow-up van patiënten met HCC na TACE, vergeleken met aangepaste RECIST-criteria.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van leverkanker is een van de hoogste ter wereld. In Egypte is HCC de vierde veel voorkomende vorm van kanker en vertegenwoordigt tot 90% van alle levermaligniteiten. Waar het verantwoordelijk is voor respectievelijk 33,63% en 13,54% van alle kankergevallen bij mannen en vrouwen.

Transarteriële chemo-embolisatie (TACE) wordt aanbevolen als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) in een vroeg stadium of als palliatieve behandelingsmodaliteit bij gevorderde patiënten met een niet-reseceerbare tumor waarvan bekend was dat deze de overlevingskans verhoogt. Tumorcontrole vereist echter meestal meerdere TACE-interventies vanwege de aanwezigheid van resterende en terugkerende laesies.

Momenteel werd de richtlijn Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) voorgesteld als een methode voor het meten van de behandelingsrespons op basis van tumorkrimp, wat een waardevolle maatstaf is voor de antitumoractiviteit van cytotoxische geneesmiddelen, die het concept van levensvatbaar tumor-tumorweefsel aanpast dat opname laat zien in de arteriële fase van MSCT-buik met contrastverbetering.

Elastografie kan informatie verschaffen over de tumorstijfheid om de tumorrespons na TACE te voorspellen en eventuele resten of herhalingen te detecteren.

We gebruiken ook kleurendoppler bij de follow-up om veranderingen in de poortdruk en de hemodynamiek van de leverslagaders van HCC-patiënten na TACE te detecteren. We zoeken voornamelijk naar veranderingen in de snelheid van de poortader {PVVel}, de resistieve index van de leverslagader {HARI} en de pulsitaliteitsindex van de leverslagader {HAPI}.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met focale laesie in de lever, die in aanmerking komen voor transarteriële chemo-ebmolisatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met hepatocellulair carcinoom ondergingen TACE in het Zuid-Egypte kankerinstituut.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met levermetastasen.
  • Patiënten met lever- of perihepatische ontstekingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rol van elastografie en kleurendoppler na TACE.
Tijdsspanne: Basislijn
Nauwkeurigheid van elastografie en kleurendoppler bij follow-up van patiënten met HCC die TACE ondergingen, vergeleken met aangepaste RECIST-criteria.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
  • Studie directeur: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
  • Studie directeur: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren