- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06070623
Opvolging na TACE door elastografie en kleurendoppler.
Rol van echografische evaluatie via Doppler en Elastografie bij de evaluatie van hepatische neoplasmata na TACE met correlatie met aangepaste RECIST-criteria.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van leverkanker is een van de hoogste ter wereld. In Egypte is HCC de vierde veel voorkomende vorm van kanker en vertegenwoordigt tot 90% van alle levermaligniteiten. Waar het verantwoordelijk is voor respectievelijk 33,63% en 13,54% van alle kankergevallen bij mannen en vrouwen.
Transarteriële chemo-embolisatie (TACE) wordt aanbevolen als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) in een vroeg stadium of als palliatieve behandelingsmodaliteit bij gevorderde patiënten met een niet-reseceerbare tumor waarvan bekend was dat deze de overlevingskans verhoogt. Tumorcontrole vereist echter meestal meerdere TACE-interventies vanwege de aanwezigheid van resterende en terugkerende laesies.
Momenteel werd de richtlijn Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) voorgesteld als een methode voor het meten van de behandelingsrespons op basis van tumorkrimp, wat een waardevolle maatstaf is voor de antitumoractiviteit van cytotoxische geneesmiddelen, die het concept van levensvatbaar tumor-tumorweefsel aanpast dat opname laat zien in de arteriële fase van MSCT-buik met contrastverbetering.
Elastografie kan informatie verschaffen over de tumorstijfheid om de tumorrespons na TACE te voorspellen en eventuele resten of herhalingen te detecteren.
We gebruiken ook kleurendoppler bij de follow-up om veranderingen in de poortdruk en de hemodynamiek van de leverslagaders van HCC-patiënten na TACE te detecteren. We zoeken voornamelijk naar veranderingen in de snelheid van de poortader {PVVel}, de resistieve index van de leverslagader {HARI} en de pulsitaliteitsindex van de leverslagader {HAPI}.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marco Drota, Radiologist
- Telefoonnummer: +201060134725
- E-mail: marco.moheb279@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met hepatocellulair carcinoom ondergingen TACE in het Zuid-Egypte kankerinstituut.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met levermetastasen.
- Patiënten met lever- of perihepatische ontstekingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rol van elastografie en kleurendoppler na TACE.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nauwkeurigheid van elastografie en kleurendoppler bij follow-up van patiënten met HCC die TACE ondergingen, vergeleken met aangepaste RECIST-criteria.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
- Studie directeur: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
- Studie directeur: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Conti CB, Cavalcoli F, Fraquelli M, Conte D, Massironi S. Ultrasound elastographic techniques in focal liver lesions. World J Gastroenterol. 2016 Mar 7;22(9):2647-56. doi: 10.3748/wjg.v22.i9.2647.
- Tierney J, Baker J, Borgmann A, Brown D, Byram B. Non-contrast power Doppler ultrasound imaging for early assessment of trans-arterial chemoembolization of liver tumors. Sci Rep. 2019 Sep 10;9(1):13020. doi: 10.1038/s41598-019-49448-8.
- Sato Y, Watanabe H, Sone M, Onaya H, Sakamoto N, Osuga K, Takahashi M, Arai Y; Japan Interventional Radiology in Oncology Study Group-JIVROSG. Tumor response evaluation criteria for HCC (hepatocellular carcinoma) treated using TACE (transcatheter arterial chemoembolization): RECIST (response evaluation criteria in solid tumors) version 1.1 and mRECIST (modified RECIST): JIVROSG-0602. Ups J Med Sci. 2013 Mar;118(1):16-22. doi: 10.3109/03009734.2012.729104. Epub 2012 Nov 20.
- Hou S, Hua S, Cui K, Liu F, Ding K, Yuan J. The course and prognostic value of tumor stiffness detected by ultrasound elastography for transarterial chemoembolization of hepatocellular carcinoma. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jun 1;13(6):3962-3972. doi: 10.21037/qims-22-292. Epub 2023 May 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Elastography, Doppler in TACE.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .