- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06070623
Sledování po TACE elastografií a barevným dopplerem.
Role sonografického hodnocení pomocí Dopplera a elastografie při hodnocení jaterních novotvarů po TACE s korelací s modifikovanými kritérii RECIST.
Přehled studie
Detailní popis
Výskyt rakoviny jater je jeden z nejvyšších na světě. V Egyptě je HCC čtvrtou běžnou rakovinou a představuje až 90 % všech malignit jater. Kde je zodpovědný za 33,63 % a 13,54 % všech rakovin u mužů a žen.
Transarteriální chemoembolizace (TACE) je doporučována jako léčba první linie u pacientů v časném stadiu s hepatocelulárním karcinomem (HCC) nebo jako paliativní léčebná modalita u pokročilých pacientů s nereskabilním nádorem, o kterém je známo, že zvyšuje míru přežití. Kontrola nádoru však obvykle vyžaduje mnohočetné intervence TACE kvůli přítomnosti reziduálních a recidivujících lézí.
V současné době byla navržena směrnice Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) jako metoda pro měření léčebné odpovědi na základě zmenšení nádoru, což je cenným měřítkem protinádorové aktivity cytotoxických léků, což přizpůsobilo koncept životaschopné nádorově-nádorové tkáně vykazující vychytávání. v arteriální fázi MSCT břicha s kontrastem.
Elastografie může poskytnout informace o tuhosti tumoru pro predikci odpovědi tumoru po TACE a detekci jakéhokoli rezidua nebo recidivy.
Barevný doppler také používáme při sledování k detekci změn portálního tlaku a hemodynamiky jaterních tepen u pacientů s HCC po TACE. Pátráme především po změnách rychlosti portální žíly {PVVel}, indexu odporu hepatické arterie {HARI} a indexu pulzitality hepatické arterie {HAPI}.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marco Drota, Radiologist
- Telefonní číslo: +201060134725
- E-mail: marco.moheb279@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s hepatocelulárním karcinomem podstoupili TACE v jihoegyptském onkologickém ústavu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s metastázami v játrech.
- Pacienti s jaterními nebo perihepatickými záněty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role elastografie a barevného Dopplera při sledování po TACE.
Časové okno: Základní linie
|
Přesnost elastografie a barevného Dopplera při sledování pacientů s HCC, kteří podstoupili TACE, ve srovnání s modifikovanými kritérii RECIST.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
- Ředitel studie: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
- Ředitel studie: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Conti CB, Cavalcoli F, Fraquelli M, Conte D, Massironi S. Ultrasound elastographic techniques in focal liver lesions. World J Gastroenterol. 2016 Mar 7;22(9):2647-56. doi: 10.3748/wjg.v22.i9.2647.
- Tierney J, Baker J, Borgmann A, Brown D, Byram B. Non-contrast power Doppler ultrasound imaging for early assessment of trans-arterial chemoembolization of liver tumors. Sci Rep. 2019 Sep 10;9(1):13020. doi: 10.1038/s41598-019-49448-8.
- Sato Y, Watanabe H, Sone M, Onaya H, Sakamoto N, Osuga K, Takahashi M, Arai Y; Japan Interventional Radiology in Oncology Study Group-JIVROSG. Tumor response evaluation criteria for HCC (hepatocellular carcinoma) treated using TACE (transcatheter arterial chemoembolization): RECIST (response evaluation criteria in solid tumors) version 1.1 and mRECIST (modified RECIST): JIVROSG-0602. Ups J Med Sci. 2013 Mar;118(1):16-22. doi: 10.3109/03009734.2012.729104. Epub 2012 Nov 20.
- Hou S, Hua S, Cui K, Liu F, Ding K, Yuan J. The course and prognostic value of tumor stiffness detected by ultrasound elastography for transarterial chemoembolization of hepatocellular carcinoma. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jun 1;13(6):3962-3972. doi: 10.21037/qims-22-292. Epub 2023 May 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Elastography, Doppler in TACE.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .