Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování po TACE elastografií a barevným dopplerem.

2. října 2023 aktualizováno: Marco Moheb Samaan Drota, Assiut University

Role sonografického hodnocení pomocí Dopplera a elastografie při hodnocení jaterních novotvarů po TACE s korelací s modifikovanými kritérii RECIST.

Stanovit přesnost elastografie a barevného Dopplera při sledování pacientů s HCC po TACE ve srovnání s modifikovanými kritérii RECIST.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt rakoviny jater je jeden z nejvyšších na světě. V Egyptě je HCC čtvrtou běžnou rakovinou a představuje až 90 % všech malignit jater. Kde je zodpovědný za 33,63 % a 13,54 % všech rakovin u mužů a žen.

Transarteriální chemoembolizace (TACE) je doporučována jako léčba první linie u pacientů v časném stadiu s hepatocelulárním karcinomem (HCC) nebo jako paliativní léčebná modalita u pokročilých pacientů s nereskabilním nádorem, o kterém je známo, že zvyšuje míru přežití. Kontrola nádoru však obvykle vyžaduje mnohočetné intervence TACE kvůli přítomnosti reziduálních a recidivujících lézí.

V současné době byla navržena směrnice Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) jako metoda pro měření léčebné odpovědi na základě zmenšení nádoru, což je cenným měřítkem protinádorové aktivity cytotoxických léků, což přizpůsobilo koncept životaschopné nádorově-nádorové tkáně vykazující vychytávání. v arteriální fázi MSCT břicha s kontrastem.

Elastografie může poskytnout informace o tuhosti tumoru pro predikci odpovědi tumoru po TACE a detekci jakéhokoli rezidua nebo recidivy.

Barevný doppler také používáme při sledování k detekci změn portálního tlaku a hemodynamiky jaterních tepen u pacientů s HCC po TACE. Pátráme především po změnách rychlosti portální žíly {PVVel}, indexu odporu hepatické arterie {HARI} a indexu pulzitality hepatické arterie {HAPI}.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s jaterní fokální lézí, která je vhodná pro transarteriální chemoebmolizaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s hepatocelulárním karcinomem podstoupili TACE v jihoegyptském onkologickém ústavu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s metastázami v játrech.
  • Pacienti s jaterními nebo perihepatickými záněty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role elastografie a barevného Dopplera při sledování po TACE.
Časové okno: Základní linie
Přesnost elastografie a barevného Dopplera při sledování pacientů s HCC, kteří podstoupili TACE, ve srovnání s modifikovanými kritérii RECIST.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
  • Ředitel studie: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
  • Ředitel studie: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit