- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06070623
Følg opp After TACE med Elastography og Color Doppler.
Rollen til sonografisk evaluering via doppler og elastografi i evaluering av hepatiske neoplasmer etter TACE med korrelasjon med modifiserte RECIST-kriterier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av leverkreft er en av de høyeste i verden. I Egypt er HCC den fjerde vanlige kreftformen og representerer opptil 90 % av alle leverkreft. Der den er ansvarlig for 33,63 % og 13,54 % av alle krefttilfeller hos henholdsvis menn og kvinner.
Transarteriell kjemoembolisering (TACE) anbefales som førstelinjebehandling hos pasienter i tidlig stadium med hepatocellulært karsinom (HCC) eller som en palliativ behandlingsmodalitet hos avanserte pasienter med uopprettelig tumor som var kjent for å øke overlevelsesraten. Imidlertid krever tumorkontroll vanligvis flere TACE-intervensjoner på grunn av tilstedeværelsen av gjenværende og tilbakevendende lesjoner.
Foreløpig ble Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-retningslinjen foreslått som en metode for å måle behandlingsrespons basert på tumorkrymping, som er et verdifullt mål på antitumoraktivitet av cellegift, som tilpasset konseptet med levedyktig tumor-tumorvev som viser opptak i arteriell fase av kontrastforsterket MSCT abdomen.
Elastografi kan gi informasjon om tumorstivhet for å forutsi tumorrespons etter TACE og oppdage eventuelle gjenværende eller residiv.
Vi bruker også fargedoppler i oppfølgingen for å oppdage endringer i portaltrykk og hepatiske artrieshemodynamikk hos HCC-pasienter etter TACE. Hovedsakelig søker vi etter endringer i portalvenehastighet {PVVel}, leverarterieresistiv indeks {HARI} og hepatisk arteriepulsitetsindeks {HAPI}.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marco Drota, Radiologist
- Telefonnummer: +201060134725
- E-post: marco.moheb279@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med hepatocellulært karsinom gjennomgikk TACE i South Egypt cancer Institute.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med levermetastaser.
- Pasienter med lever- eller perihepatiske betennelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rolle til elastografi og fargedoppler for å følge opp etter TACE.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nøyaktighet av elastografi og fargedoppler ved oppfølging av pasienter med HCC som gjennomgikk TACE, sammenlignet med modifiserte RECIST-kriterier.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
- Studieleder: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
- Studieleder: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Conti CB, Cavalcoli F, Fraquelli M, Conte D, Massironi S. Ultrasound elastographic techniques in focal liver lesions. World J Gastroenterol. 2016 Mar 7;22(9):2647-56. doi: 10.3748/wjg.v22.i9.2647.
- Tierney J, Baker J, Borgmann A, Brown D, Byram B. Non-contrast power Doppler ultrasound imaging for early assessment of trans-arterial chemoembolization of liver tumors. Sci Rep. 2019 Sep 10;9(1):13020. doi: 10.1038/s41598-019-49448-8.
- Sato Y, Watanabe H, Sone M, Onaya H, Sakamoto N, Osuga K, Takahashi M, Arai Y; Japan Interventional Radiology in Oncology Study Group-JIVROSG. Tumor response evaluation criteria for HCC (hepatocellular carcinoma) treated using TACE (transcatheter arterial chemoembolization): RECIST (response evaluation criteria in solid tumors) version 1.1 and mRECIST (modified RECIST): JIVROSG-0602. Ups J Med Sci. 2013 Mar;118(1):16-22. doi: 10.3109/03009734.2012.729104. Epub 2012 Nov 20.
- Hou S, Hua S, Cui K, Liu F, Ding K, Yuan J. The course and prognostic value of tumor stiffness detected by ultrasound elastography for transarterial chemoembolization of hepatocellular carcinoma. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jun 1;13(6):3962-3972. doi: 10.21037/qims-22-292. Epub 2023 May 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Elastography, Doppler in TACE.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .