Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Følg opp After TACE med Elastography og Color Doppler.

2. oktober 2023 oppdatert av: Marco Moheb Samaan Drota, Assiut University

Rollen til sonografisk evaluering via doppler og elastografi i evaluering av hepatiske neoplasmer etter TACE med korrelasjon med modifiserte RECIST-kriterier.

For å bestemme nøyaktigheten av elastografi og fargedoppler i oppfølging av pasienter med HCC etter TACE sammenlignet med modifiserte RECIST-kriterier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av leverkreft er en av de høyeste i verden. I Egypt er HCC den fjerde vanlige kreftformen og representerer opptil 90 % av alle leverkreft. Der den er ansvarlig for 33,63 % og 13,54 % av alle krefttilfeller hos henholdsvis menn og kvinner.

Transarteriell kjemoembolisering (TACE) anbefales som førstelinjebehandling hos pasienter i tidlig stadium med hepatocellulært karsinom (HCC) eller som en palliativ behandlingsmodalitet hos avanserte pasienter med uopprettelig tumor som var kjent for å øke overlevelsesraten. Imidlertid krever tumorkontroll vanligvis flere TACE-intervensjoner på grunn av tilstedeværelsen av gjenværende og tilbakevendende lesjoner.

Foreløpig ble Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-retningslinjen foreslått som en metode for å måle behandlingsrespons basert på tumorkrymping, som er et verdifullt mål på antitumoraktivitet av cellegift, som tilpasset konseptet med levedyktig tumor-tumorvev som viser opptak i arteriell fase av kontrastforsterket MSCT abdomen.

Elastografi kan gi informasjon om tumorstivhet for å forutsi tumorrespons etter TACE og oppdage eventuelle gjenværende eller residiv.

Vi bruker også fargedoppler i oppfølgingen for å oppdage endringer i portaltrykk og hepatiske artrieshemodynamikk hos HCC-pasienter etter TACE. Hovedsakelig søker vi etter endringer i portalvenehastighet {PVVel}, leverarterieresistiv indeks {HARI} og hepatisk arteriepulsitetsindeks {HAPI}.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med fokal leverlesjon, som er kvalifisert for transarteriell kjemoebmolisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med hepatocellulært karsinom gjennomgikk TACE i South Egypt cancer Institute.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med levermetastaser.
  • Pasienter med lever- eller perihepatiske betennelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rolle til elastografi og fargedoppler for å følge opp etter TACE.
Tidsramme: Grunnlinje
Nøyaktighet av elastografi og fargedoppler ved oppfølging av pasienter med HCC som gjennomgikk TACE, sammenlignet med modifiserte RECIST-kriterier.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
  • Studieleder: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
  • Studieleder: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere