- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06070623
Seuranta TACE:n jälkeen elastografialla ja väridopplerilla.
Dopplerin ja elastografian avulla tehdyn sonografisen arvioinnin rooli TACE:n jälkeisten maksakasvaimien arvioinnissa modifioitujen RECIST-kriteerien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksasyövän ilmaantuvuus on yksi maailman korkeimmista. Egyptissä HCC on neljäs yleinen syöpä ja edustaa jopa 90 % kaikista maksan pahanlaatuisista kasvaimista. Se aiheuttaa 33,63 % ja 13,54 % kaikista syövistä miehillä ja naisilla.
Transarteriaalista kemoembolisaatiota (TACE) suositellaan ensilinjan hoitona varhaisessa vaiheessa maksasolusyöpää (HCC) sairastaville potilaille tai lievittävänä hoitomuotona pitkälle edenneille potilaille, joilla on korjaamaton kasvain, jonka tiedettiin lisäävän eloonjäämisastetta. Kasvaimen hallinta vaatii kuitenkin yleensä useita TACE-toimenpiteitä jäännösvaurioiden ja toistuvien leesioiden vuoksi.
Tällä hetkellä Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -ohjetta ehdotettiin menetelmäksi hoitovasteen mittaamiseen, joka perustuu kasvaimen kutistumiseen, mikä on arvokas mitta sytotoksisten lääkkeiden kasvaimia estävälle aktiivisuudelle. kontrastitehostetussa MSCT-vatsan valtimovaiheessa.
Elastografia voi antaa tietoa kasvaimen jäykkyydestä, jotta voidaan ennustaa kasvainvastetta TACE:n jälkeen ja havaita mahdolliset jäännökset tai uusiutuminen.
Käytämme myös väri-Doppleria seurannassa havaitaksemme muutokset portaalipaineessa ja maksan valtimoiden hemodynamiikassa HCC-potilailla TACE:n jälkeen. Haemme pääasiassa muutoksia porttilaskimonopeudessa {PVVel}, maksavaltimon resistiivisessä indeksissä {HARI} ja maksavaltimon pulsiteettiindeksissä {HAPI}.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco Drota, Radiologist
- Puhelinnumero: +201060134725
- Sähköposti: marco.moheb279@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille, joilla oli maksasolusyöpä, tehtiin TACE Etelä-Egyptin syöpäinstituutissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksametastaaseja.
- Potilaat, joilla on maksa- tai perihepaattinen tulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elastografian ja väridopplerin rooli TACE:n jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elastografian ja väridopplerin tarkkuus TACE:n saaneiden HCC-potilaiden seurannassa verrattuna muutettuihin RECIST-kriteereihin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
- Opintojohtaja: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
- Opintojohtaja: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Conti CB, Cavalcoli F, Fraquelli M, Conte D, Massironi S. Ultrasound elastographic techniques in focal liver lesions. World J Gastroenterol. 2016 Mar 7;22(9):2647-56. doi: 10.3748/wjg.v22.i9.2647.
- Tierney J, Baker J, Borgmann A, Brown D, Byram B. Non-contrast power Doppler ultrasound imaging for early assessment of trans-arterial chemoembolization of liver tumors. Sci Rep. 2019 Sep 10;9(1):13020. doi: 10.1038/s41598-019-49448-8.
- Sato Y, Watanabe H, Sone M, Onaya H, Sakamoto N, Osuga K, Takahashi M, Arai Y; Japan Interventional Radiology in Oncology Study Group-JIVROSG. Tumor response evaluation criteria for HCC (hepatocellular carcinoma) treated using TACE (transcatheter arterial chemoembolization): RECIST (response evaluation criteria in solid tumors) version 1.1 and mRECIST (modified RECIST): JIVROSG-0602. Ups J Med Sci. 2013 Mar;118(1):16-22. doi: 10.3109/03009734.2012.729104. Epub 2012 Nov 20.
- Hou S, Hua S, Cui K, Liu F, Ding K, Yuan J. The course and prognostic value of tumor stiffness detected by ultrasound elastography for transarterial chemoembolization of hepatocellular carcinoma. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jun 1;13(6):3962-3972. doi: 10.21037/qims-22-292. Epub 2023 May 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elastography, Doppler in TACE.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .