- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06070623
Seguimiento Post TACE mediante Elastografía y Doppler Color.
Papel de la evaluación ecográfica mediante Doppler y elastografía en la evaluación de neoplasias hepáticas después de TACE con correlación con los criterios RECIST modificados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de cáncer de hígado es una de las más altas del mundo. En Egipto, el CHC es el cuarto cáncer común y representa hasta el 90% de todas las neoplasias malignas del hígado. Donde es responsable del 33,63% y 13,54% de todos los cánceres en hombres y mujeres respectivamente.
La quimioembolización transarterial (TACE) se recomienda como tratamiento de primera línea en pacientes en estadio temprano con carcinoma hepatocelular (CHC) o como modalidad de tratamiento paliativo en pacientes avanzados con tumor irresecable que se sabe que aumenta la tasa de supervivencia. Sin embargo, el control tumoral suele requerir múltiples intervenciones TACE debido a la presencia de lesiones residuales y recurrentes.
Actualmente se propuso la directriz Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) como un método para medir la respuesta al tratamiento basado en la contracción del tumor, que es una medida valiosa de la actividad antitumoral de los fármacos citotóxicos, que adaptó el concepto de tejido tumoral viable que muestra captación. en la fase arterial de abdomen con TCMC con contraste.
La elastografía puede proporcionar información sobre la rigidez del tumor para predecir la respuesta del tumor después de TACE y detectar cualquier residuo o recurrencia.
También utilizamos Doppler color en el seguimiento para detectar cambios en la presión portal y la hemodinámica de las arterias hepáticas de pacientes con CHC después de TACE. Principalmente buscamos cambios en la velocidad de la vena porta {PVVel}, el índice de resistencia de la arteria hepática {HARI} y el índice de pulsitalidad de la arteria hepática {HAPI}.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marco Drota, Radiologist
- Número de teléfono: +201060134725
- Correo electrónico: marco.moheb279@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con carcinoma hepatocelular se sometieron a TACE en el instituto oncológico del sur de Egipto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con metástasis hepáticas.
- Pacientes con inflamaciones hepáticas o perihepáticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Papel de la elastografía y el Doppler color en el seguimiento tras TACE.
Periodo de tiempo: Base
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Precisión de la elastografía y Doppler color en el seguimiento de pacientes con CHC sometidos a TACE, en comparación con los criterios RECIST modificados.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
- Director de estudio: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
- Director de estudio: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Conti CB, Cavalcoli F, Fraquelli M, Conte D, Massironi S. Ultrasound elastographic techniques in focal liver lesions. World J Gastroenterol. 2016 Mar 7;22(9):2647-56. doi: 10.3748/wjg.v22.i9.2647.
- Tierney J, Baker J, Borgmann A, Brown D, Byram B. Non-contrast power Doppler ultrasound imaging for early assessment of trans-arterial chemoembolization of liver tumors. Sci Rep. 2019 Sep 10;9(1):13020. doi: 10.1038/s41598-019-49448-8.
- Sato Y, Watanabe H, Sone M, Onaya H, Sakamoto N, Osuga K, Takahashi M, Arai Y; Japan Interventional Radiology in Oncology Study Group-JIVROSG. Tumor response evaluation criteria for HCC (hepatocellular carcinoma) treated using TACE (transcatheter arterial chemoembolization): RECIST (response evaluation criteria in solid tumors) version 1.1 and mRECIST (modified RECIST): JIVROSG-0602. Ups J Med Sci. 2013 Mar;118(1):16-22. doi: 10.3109/03009734.2012.729104. Epub 2012 Nov 20.
- Hou S, Hua S, Cui K, Liu F, Ding K, Yuan J. The course and prognostic value of tumor stiffness detected by ultrasound elastography for transarterial chemoembolization of hepatocellular carcinoma. Quant Imaging Med Surg. 2023 Jun 1;13(6):3962-3972. doi: 10.21037/qims-22-292. Epub 2023 May 9.
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Otros números de identificación del estudio
- Elastography, Doppler in TACE.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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