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Seguimiento Post TACE mediante Elastografía y Doppler Color.

2 de octubre de 2023 actualizado por: Marco Moheb Samaan Drota, Assiut University

Papel de la evaluación ecográfica mediante Doppler y elastografía en la evaluación de neoplasias hepáticas después de TACE con correlación con los criterios RECIST modificados.

Determinar la precisión de la elastografía y el Doppler color en el seguimiento de pacientes con CHC después de TACE en comparación con los criterios RECIST modificados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia de cáncer de hígado es una de las más altas del mundo. En Egipto, el CHC es el cuarto cáncer común y representa hasta el 90% de todas las neoplasias malignas del hígado. Donde es responsable del 33,63% y 13,54% de todos los cánceres en hombres y mujeres respectivamente.

La quimioembolización transarterial (TACE) se recomienda como tratamiento de primera línea en pacientes en estadio temprano con carcinoma hepatocelular (CHC) o como modalidad de tratamiento paliativo en pacientes avanzados con tumor irresecable que se sabe que aumenta la tasa de supervivencia. Sin embargo, el control tumoral suele requerir múltiples intervenciones TACE debido a la presencia de lesiones residuales y recurrentes.

Actualmente se propuso la directriz Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) como un método para medir la respuesta al tratamiento basado en la contracción del tumor, que es una medida valiosa de la actividad antitumoral de los fármacos citotóxicos, que adaptó el concepto de tejido tumoral viable que muestra captación. en la fase arterial de abdomen con TCMC con contraste.

La elastografía puede proporcionar información sobre la rigidez del tumor para predecir la respuesta del tumor después de TACE y detectar cualquier residuo o recurrencia.

También utilizamos Doppler color en el seguimiento para detectar cambios en la presión portal y la hemodinámica de las arterias hepáticas de pacientes con CHC después de TACE. Principalmente buscamos cambios en la velocidad de la vena porta {PVVel}, el índice de resistencia de la arteria hepática {HARI} y el índice de pulsitalidad de la arteria hepática {HAPI}.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lesión focal hepática, que es elegible para quimioebmolización transarterial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con carcinoma hepatocelular se sometieron a TACE en el instituto oncológico del sur de Egipto.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con metástasis hepáticas.
  • Pacientes con inflamaciones hepáticas o perihepáticas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papel de la elastografía y el Doppler color en el seguimiento tras TACE.
Periodo de tiempo: Base
Precisión de la elastografía y Doppler color en el seguimiento de pacientes con CHC sometidos a TACE, en comparación con los criterios RECIST modificados.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mostafa Thabet, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - Assiut University
  • Director de estudio: Haysam Samy, Prof Dr, Professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute
  • Director de estudio: Mohamed Elbaroudy, Ass. Prof Dr, Assistant professor doctor at radiology department - South Egypt cancer institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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