노쇠 예방을 위한 골육종증 및 복합상병 목표 (OPTIMA-C)
2025년 4월 8일 업데이트: Tan Tock Seng Hospital
건강한 노화 및 고부담 질병 코호트의 식별 및 심층 표현형 분석 방법을 통해 노쇠 예방을 위한 골육종증 및 복합상병을 표적으로 삼습니다.
인구 노령화와 이에 따른 비전염성 만성 질환으로 인한 부담으로 인해 취약성이 의료 시스템에 미치는 영향이 점점 더 커질 것으로 예상됩니다. 이는 노인을 위한 규범적 데이터가 부족하고 노쇠 예방을 위한 효과적인 접근법을 개발하기 위한 신뢰할 수 있는 위험 계층화 방법이 부족하기 때문입니다.
이 연구에서 연구자들은 표현형 식별, 노쇠의 위험 계층화 및 위험에 처한 경도 허약 인구 집단의 표적 치료 계획을 위한 공통 데이터 세트를 구성할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
골육종증과 복합상병은 노쇠의 악순환을 주도하는 두 가지 주요 선행 요인으로 등장하여 불리한 결과를 초래했습니다. 그러나 복합질환 및/또는 골육종증이 어떻게 단독으로 또는 함께 작용하여 노쇠 연속체의 표현과 궤적에 영향을 미치는지는 불분명합니다.
OPTIMA-C는 통합 관리 및 데이터 플랫폼을 개발하여 재활 병원 입원 기간 동안 조기에 근육감소증에 대한 포괄적인 검사의 타당성을 탐구할 것입니다. 초기 근육 초음파는 또한 연구 대상 집단의 재활 기능적 또는 전체적 결과를 예측할 수 있는 핵심 근육과 급성 질환 결과와의 상관관계를 결정하는 데 활용될 것입니다. 디지털 마커를 정량화하고 신체, 근육 및 뼈 영상 소견과의 상관관계를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Low Ai Mei Jaclyn
- 전화번호: 68894580
- 이메일: Jaclyn_AM_LOW@ttsh.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 308433
- 모병
- Tan Tock Seng Hospital
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연락하다:
- Low Ai Mei Jaclyn
- 이메일: Jaclyn_AM_LOW@ttsh.com.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 및 입원 진료소의 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50세
- 아시아 민족
- 1차 진단(뇌졸중, 외상성 뇌손상(TBI), 무릎 골관절염, 유방암)
- 공동체 생활
- 1단계 간단한 명령어를 이해할 수 있다
- 입원환자의 경우: (i) 질병(뇌졸중/TBI) 발병 후 12주 이내, (ii) 재활병동 입원 후 2주 이내
- 외래 환자의 경우: (i) 첫 번째 뇌졸중, TBI, 무릎 골관절염 또는 유방암의 초기 진단으로부터 6개월 이상, (ii) 최소한 대기 지원(보행 유무에 따라 독립적 또는 독립적으로 수정).
제외 기준:
- 요양원 또는 기숙사 거주자
- 싱가포르의 비거주 신분(예: 외국인근로자, 관광객, 임시방문비자)
- 설문지 및 작업의 이해에 영향을 미치는 장애: 예: 중증 청각 장애, 중증 시각 장애 및 중증/전역적 실어증,
- 활동성 골절, 탈구, 체중 부하 상태, 화상, 치유되지 않은 상처, 활동성 피부 감염/습진 및 불안한 행동 또는 정신 착란의 존재
- 예상 수명 < 1년
- 기관 절개술, 인공호흡기, 신장 투석, 말단 기관 부전의 존재
- 의식 장애가 있는 환자.
임신 또는 수유 참가자
무릎 골관절염 환자에게만 해당:
- 무릎 골관절염에 대한 대체 진단. 엉덩이나 척추에서 나타나는 통증을 의미합니다.
- 무릎 관절염의 다른 형태. 염증성, 외상후
- 이전 무릎 인공관절 치환술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌졸중
재활을 받고 있는 급성 입원 뇌졸중 환자와 만성 회복 뇌졸중 외래 환자 모두 모집됩니다.
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외상성 뇌 손상
재활을 받고 있는 급성 입원 TBI 환자와 만성 회복 TBI 외래환자 모두 모집됩니다.
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유방암
회복된 유방암 환자만 해당됩니다.
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무릎 골관절염
만성 무릎 골관절염 환자의 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노쇠 발생률(비율)
기간: 연구자료 수집기간을 통해 최대 4년
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연구에서 결정된 다양한 결과를 바탕으로
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연구자료 수집기간을 통해 최대 4년
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취약성의 심각성
기간: 입원환자의 경우: 1차 방문(입원 후 2주 이내) ~ 6차 방문(3년차 말), 외래환자의 경우: 1차 방문(기준선) ~ 4차 방문(3년차 말)
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개인의 노쇠 상태를 평가하는 9점 임상 평가 도구인 CFS를 기반으로 합니다. 최대 점수: 9; 점수가 높을수록 취약성이 증가함을 나타냅니다.
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입원환자의 경우: 1차 방문(입원 후 2주 이내) ~ 6차 방문(3년차 말), 외래환자의 경우: 1차 방문(기준선) ~ 4차 방문(3년차 말)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분 분석(BCA)
기간: 입원환자의 경우: 3차 방문(사건 발생 후 6개월) ~ 6차 방문(3년차 말); 외래환자의 경우: 1차 방문(기준선) ~ 4차 방문(3년차 말)
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발에서 전달되는 약한 전류를 사용하여 측정하여 근육, 지방 및 수분량의 비율을 추정합니다.
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입원환자의 경우: 3차 방문(사건 발생 후 6개월) ~ 6차 방문(3년차 말); 외래환자의 경우: 1차 방문(기준선) ~ 4차 방문(3년차 말)
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SPPB(단기 물리적 성능 배터리)
기간: 입원환자의 경우: 1차 방문(입원 후 2주 이내) ~ 6차 방문(3년차 말), 외래환자의 경우: 1차 방문(기준선) ~ 4차 방문(3년차 말)
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3가지 구성요소 측정: (1) 의자 스탠드 테스트 5회; (2) 균형 테스트; (3) 보행 속도(4m 보행 테스트).
0-12점으로 점수가 높을수록 기능적 능력이 더 크다는 것을 의미합니다.
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입원환자의 경우: 1차 방문(입원 후 2주 이내) ~ 6차 방문(3년차 말), 외래환자의 경우: 1차 방문(기준선) ~ 4차 방문(3년차 말)
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손의 악력(kg)
기간: 입원환자의 경우: 1차 방문(입원 후 2주 이내) ~ 6차 방문(3년차 말), 외래환자의 경우: 1차 방문(기준선) ~ 4차 방문(3년차 말)
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동력계를 사용하여 90°로 구부린 테이블에 팔을 올려 놓고 측정합니다(평균 3회 판독값이 기록됩니다).
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입원환자의 경우: 1차 방문(입원 후 2주 이내) ~ 6차 방문(3년차 말), 외래환자의 경우: 1차 방문(기준선) ~ 4차 방문(3년차 말)
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근육 초음파 영상
기간: 입원환자의 경우: 1차 방문(입원 후 2주 이내), 2차 방문(퇴원 전 1주)
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크기, 면적, 구조적 특성을 통해 팔, 허벅지, 턱 근육의 근육 건강 상태를 판단합니다.
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입원환자의 경우: 1차 방문(입원 후 2주 이내), 2차 방문(퇴원 전 1주)
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취약한 설문지
기간: 입원환자의 경우: 1차 방문(입원 후 2주 이내) ~ 6차 방문(3년차 말), 외래환자의 경우: 1차 방문(기준선) ~ 4차 방문(3년차 말)
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5점 설문지; (1-2점)은 취약함을 나타내고, (3-5점)은 취약함을 나타냅니다.
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입원환자의 경우: 1차 방문(입원 후 2주 이내) ~ 6차 방문(3년차 말), 외래환자의 경우: 1차 방문(기준선) ~ 4차 방문(3년차 말)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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