Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteosarkopenian ja multimorbiditeetin kohdistaminen heikkouden ehkäisyyn (OPTIMA-C)

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tan Tock Seng Hospital

Osteosarkopenian ja multimorbiditeetin kohdistaminen heikkouden ehkäisyyn tunnistus- ja syväfenotyypitysmenetelmillä terveen ikääntymisen ja raskaiden sairauksien kohortteissa.

Väestön ikääntyminen ja siihen liittyvä ei-tarttuvien kroonisten sairauksien aiheuttama taakka ennustavat heikkouden lisäävän terveydenhuoltojärjestelmien vaikutuksia. Tämä johtuu siitä, että iäkkäitä aikuisia koskevia normatiivisia tietoja ja luotettavia riskin ositusmenetelmiä ei voida kehittää tehokkaiden lähestymistapojen kehittämiseksi heikkouden ehkäisemiseksi.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat muodostaa yhteisen tietojoukon fenotyyppien tunnistamista, heikkouden riskikerrostumista ja sen kohdennettuja hoitosuunnitelmia varten riskiryhmässä ja lievästi hauraassa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteosarkopenia ja multimorbiditeetti ovat nousseet esiin kahdeksi keskeiseksi edeltäväksi tekijäksi, jotka ohjaavat heikkouden kierrettä, mikä johtaa haitallisiin tuloksiin. On kuitenkin edelleen epäselvää, kuinka monisairaus ja/tai osteosarkopenia vaikuttavat yksittäin tai yhdessä vaikuttaakseen heikkouden jatkumon ilmaisuun ja liikeradalle.

OPTIMA-C kehittää yhdistäviä hallinto- ja tietoalustoja, joissa tutkitaan sarkopeenia-seulonnan toteutettavuutta varhaisessa kuntoutussairaala-hoidon aikana. Varhaista lihasten ultraääntä hyödynnetään myös avainlihasten määrittämiseen, jotka mahdollisesti ennustavat kuntoutuksen toiminnallisia tai globaaleja tuloksia tutkituissa populaatioissa ja niiden korrelaatiota akuuttien sairaustulosten kanssa. Digitaaliset markkerit kvantifioidaan ja korrelaatioita tutkitaan fyysisten, lihasten ja luuston kuvantamislöydösten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita sekä poliklinikoilla että poliklinikoilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 50v
  2. Aasian etnisyys
  3. Ensimmäinen diagnoosi (aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio (TBI), polven nivelrikko, rintasyöpä)
  4. Yhteisössä asuminen
  5. Pystyy ymmärtämään 1-vaiheisia yksinkertaisia ​​komentoja
  6. Sairaalapotilailla: (i) 12 viikon sisällä taudin (aivohalvaus/TBI) alkamisesta ja (ii) 2 viikon sisällä kuntoutusosastolle saapumisesta
  7. Avopotilaille: (i) > 6 kuukautta ensimmäisen aivohalvauksen, TBI:n, polven nivelrikon tai rintasyövän diagnoosista ja (ii) vähintään valmiusapu, muutettu itsenäisenä tai riippumattomana ambulaatiossa kävellen tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoitokodin tai asuntolan asukas
  2. Ei-asukas asema Singaporessa (esim. ulkomaalainen työntekijä, turisti, tilapäinen vierailupassi)
  3. Kysymyslomakkeiden ja tehtävien ymmärtämiseen vaikuttavat haitat: mm. vaikea kuurous, vakava näkövamma ja vaikea/globaali afasia,
  4. Aktiiviset murtumat, dislokaatiot, ei-painoinen kantavuus, palovammat, parantumattomat haavat, aktiiviset ihoinfektiot/ihottuma ja kiihtynyt käyttäytyminen tai delirium
  5. Arvioitu elinajanodote < 1 vuosi
  6. Trakeostomia, hengityslaite, munuaisdialyysi, pääteelinten vajaatoiminta
  7. Potilaat, joilla on tajunnanhäiriöitä.

  8. Raskaana olevat tai imettävät osallistujat

    Vain polven nivelrikkopotilaille:

  9. Vaihtoehtoinen diagnoosi polven OA:lle esim. Viitattu kipu lonkista tai selkärangasta.
  10. Muut polven niveltulehduksen muodot, esim. Tulehduksellinen, posttraumaattinen
  11. Edellinen polven nivelleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aivohalvaus
Rekrytoidaan sekä akuuttia aivohalvauspotilaita, jotka ovat kuntoutuksessa, että kroonista toipuneita aivohalvauspotilaita.
Traumaattinen aivovamma
Rekrytoidaan sekä akuutisti hoidettuja kuntoutuksessa olevia TBI-potilaita että kroonista toipuneita TBI-avopotilaita.
Rintasyöpä
Vain toipuneet rintasyöpäpotilaat.
Polven nivelrikko
Potilaille, joilla on krooninen polven nivelrikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurauden esiintyvyys (prosentit).
Aikaikkuna: Tutkimuksen tiedonkeruujakson kautta, jopa 4 vuotta
Perustuu tutkimuksessa määritettyihin erilaisiin tuloksiin
Tutkimuksen tiedonkeruujakson kautta, jopa 4 vuotta
Haurauden vakavuus
Aikaikkuna: Sairaalapotilaille: Vierailu 1 (2 viikon sisällä vastaanotosta) käyntiin 6 (3. vuoden lopussa); Avohoidossa: käynti 1 (perustila) käyntiin 4 (3. vuoden lopussa)
Perustuu CFS:ään - 9-pisteen kliininen arviointityökalu, joka arvioi yksilön heikkouden; maksimipistemäärä: 9; korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä heikkoutta.
Sairaalapotilaille: Vierailu 1 (2 viikon sisällä vastaanotosta) käyntiin 6 (3. vuoden lopussa); Avohoidossa: käynti 1 (perustila) käyntiin 4 (3. vuoden lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonkoostumusanalyysi (BCA)
Aikaikkuna: Sairaalapotilaille: Vierailu 3 (6 kuukautta tapahtuman jälkeen) käyntiin 6 (3. vuoden lopussa); Avohoidossa: käynti 1 (perustila) käyntiin 4 (3. vuoden lopussa)
Mitattu käyttämällä heikkoa sähkövirtaa jaloista, jotta voidaan arvioida lihas-, rasva- ja vesimassan osuus.
Sairaalapotilaille: Vierailu 3 (6 kuukautta tapahtuman jälkeen) käyntiin 6 (3. vuoden lopussa); Avohoidossa: käynti 1 (perustila) käyntiin 4 (3. vuoden lopussa)
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Sairaalapotilaille: Vierailu 1 (2 viikon sisällä vastaanotosta) käyntiin 6 (3. vuoden lopussa); Avohoidossa: käynti 1 (perustila) käyntiin 4 (3. vuoden lopussa)
Mittaa 3 komponenttia: (1) 5 kertaa tuolin seisontatesti; (2) tasapainotesti; (3) Kävelynopeus (4 metrin kävelytesti). Pisteet 0-12 korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa parempaa toimintakykyä.
Sairaalapotilaille: Vierailu 1 (2 viikon sisällä vastaanotosta) käyntiin 6 (3. vuoden lopussa); Avohoidossa: käynti 1 (perustila) käyntiin 4 (3. vuoden lopussa)
Käden otteen vahvuus (kg)
Aikaikkuna: Sairaalapotilaille: Vierailu 1 (2 viikon sisällä vastaanotosta) käyntiin 6 (3. vuoden lopussa); Avohoidossa: käynti 1 (perustila) käyntiin 4 (3. vuoden lopussa)
Mitattu istuen kädet pöydällä 90° taivutettuna dynamometrillä (3 lukeman keskiarvo kirjataan)
Sairaalapotilaille: Vierailu 1 (2 viikon sisällä vastaanotosta) käyntiin 6 (3. vuoden lopussa); Avohoidossa: käynti 1 (perustila) käyntiin 4 (3. vuoden lopussa)
Lihasten ultraäänikuvaus
Aikaikkuna: Sairaalapotilaille: käynti 1 (2 viikon sisällä vastaanotosta), käynti 2 (1 viikko ennen kotiutusta)
Määrittää käsivarren, reiden ja leukalihasten lihasten terveydentilan koon, alueen ja rakenteellisten ominaisuuksien perusteella.
Sairaalapotilaille: käynti 1 (2 viikon sisällä vastaanotosta), käynti 2 (1 viikko ennen kotiutusta)
FRAIL-kysely
Aikaikkuna: Sairaalapotilaille: Vierailu 1 (2 viikon sisällä vastaanotosta) käyntiin 6 (3. vuoden lopussa); Avohoidossa: käynti 1 (perustila) käyntiin 4 (3. vuoden lopussa)
5 pisteen kyselylomake; (1-2 pistettä) osoittaa esihaurautta, (3-5 pistettä) osoittaa heikkoa
Sairaalapotilaille: Vierailu 1 (2 viikon sisällä vastaanotosta) käyntiin 6 (3. vuoden lopussa); Avohoidossa: käynti 1 (perustila) käyntiin 4 (3. vuoden lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tan Tock Seng Hospital

Yhteistyökumppanit

Rehabilitation Research Institute of Singapore (RRIS)
Woodlands Health (WH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSRB 2023/00105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa