Gericht op osteosarcopenie en multimorbiditeit voor de preventie van kwetsbaarheid (OPTIMA-C)
4 oktober 2023 bijgewerkt door: Tan Tock Seng Hospital
Gerichtheid op osteosarcopenie en multimorbiditeit voor de preventie van kwetsbaarheid door middel van identificatie en diepgaande fenotyperingsmethoden in cohorten van gezond ouder worden en ziekten met hoge ziektelast.
De vergrijzing van de bevolking en de daarmee gepaard gaande last van niet-overdraagbare chronische ziekten voorspellen een toenemende impact van de kwetsbaarheid op de gezondheidszorgsystemen. Dit komt door een gebrek aan normatieve gegevens voor oudere volwassenen en betrouwbare risicostratificatiemethoden om effectieve benaderingen voor de preventie van kwetsbaarheid te ontwikkelen.
In deze studie zijn de onderzoekers van plan een gemeenschappelijke dataset te vormen voor fenotype-identificatie, risicostratificatie van kwetsbaarheid en de gerichte behandelplannen voor de risicopopulatie en de licht kwetsbare populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Osteosarcopenie en multimorbiditeit zijn naar voren gekomen als twee belangrijke factoren die de cyclus van kwetsbaarheid aandrijven en tot ongunstige uitkomsten leiden. Het blijft echter onduidelijk hoe multimorbiditeit en/of osteosarcopenie afzonderlijk of in samenhang de expressie en het traject van het kwetsbaarheidscontinuüm beïnvloeden.
OPTIMA-C zal verenigende administratieve en dataplatforms ontwikkelen, waarbij de haalbaarheid van inclusieve screening op sarcopenie vroeg tijdens het revalidatieverblijf in het ziekenhuis wordt onderzocht. Vroege spier-echografie zal ook worden gebruikt om de belangrijkste spieren te bepalen die mogelijk voorspellend zijn voor functionele of globale revalidatieresultaten in de bestudeerde populaties en hun correlatie met acute ziekteresultaten. Digitale markers worden gekwantificeerd en correlaties worden onderzocht met bevindingen uit fysieke, spier- en botbeelden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Low Ai Mei Jaclyn
- Telefoonnummer: 68894580
- E-mail: Jaclyn_AM_LOW@ttsh.com.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in zowel poliklinieken als klinische klinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 50 jaar
- Aziatische etniciteit
- Eerste diagnose (beroerte, traumatisch hersenletsel (TBI), artrose van de knie, borstkanker)
- Leven in gemeenschap
- In staat om eenvoudige commando's in 1 stap te begrijpen
- Voor opgenomen patiënten: (i) binnen 12 weken na het begin van de ziekte (beroerte/TBI), en (ii) binnen 2 weken na opname op de revalidatieafdeling
- Voor poliklinische patiënten: (i) >6 maanden vanaf de initiële diagnose van een eerste beroerte, traumatisch hersenletsel, knieartrose of borstkanker, en (ii) ten minste stand-by hulp, aangepast zelfstandig of zelfstandig tijdens het lopen met/zonder lopen.
Uitsluitingscriteria:
- Verpleeghuis of slaapzaalbewoner
- Niet-ingezetenestatus in Singapore (bijv. buitenlandse werknemer, toerist, tijdelijke bezoekpas)
- Stoornissen die het begrip van vragenlijsten en taken beïnvloeden: b.v. ernstige doofheid, ernstige visuele beperking en ernstige/globale afasie,
- Aanwezigheid van actieve fracturen, dislocaties, niet-dragende status, brandwonden, niet-genezen wonden, actieve huidinfecties/eczeem en opgewonden gedrag of delirium
- Verwachte levensverwachting < 1 jaar
- Aanwezigheid van tracheostomie, beademing, nierdialyse, eindorgaanfalen
- Patiënten met bewustzijnsstoornissen.
Zwangere of zogende deelnemers
Alleen voor patiënten met knieartrose:
- Alternatieve diagnose voor knieartrose, b.v. Doorverwezen pijn vanuit heup of wervelkolom.
- Andere vormen van knieartritis, bijv. Inflammatoire, posttraumatische
- Vorige knieartroplastiek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hartinfarct
Zowel acuut opgenomen patiënten met een beroerte die revalidatie ondergaan als chronisch herstelde poliklinische patiënten met een beroerte zullen worden gerekruteerd.
|
|
Traumatische hersenschade
Zowel acuut opgenomen TBI-patiënten die revalidatie ondergaan als chronisch herstelde TBI-polipatiënten zullen worden gerekruteerd.
|
|
Borstkanker
Alleen herstelde borstkankerpatiënten.
|
|
Artrose van de knie
Voor patiënten met chronische knieartrose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie (cijfers) van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Gedurende de gegevensverzamelingsperiode van het onderzoek, maximaal 4 jaar
|
Gebaseerd op verschillende uitkomsten die in het onderzoek zijn bepaald
|
Gedurende de gegevensverzamelingsperiode van het onderzoek, maximaal 4 jaar
|
|
Ernst van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Voor intramurale patiënten: Bezoek 1 (binnen 2 weken na opname) tot Bezoek 6 (eind 3e jaar); Voor poliklinische patiënten: Bezoek 1 (basislijn) tot Bezoek 4 (eind 3e jaar)
|
Gebaseerd op CVS - 9-punts klinisch beoordelingsinstrument dat de kwetsbaarheidsstatus van een individu evalueert; maximale score: 9; Een hogere score duidt op verhoogde kwetsbaarheid.
|
Voor intramurale patiënten: Bezoek 1 (binnen 2 weken na opname) tot Bezoek 6 (eind 3e jaar); Voor poliklinische patiënten: Bezoek 1 (basislijn) tot Bezoek 4 (eind 3e jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van lichaamssamenstelling (BCA)
Tijdsspanne: Voor intramurale patiënten: Bezoek 3 (6 maanden na de gebeurtenis) tot Bezoek 6 (eind 3e jaar); Voor poliklinische patiënten: Bezoek 1 (basislijn) tot Bezoek 4 (eind 3e jaar)
|
Gemeten met behulp van zwakke elektrische stroom die door de voeten wordt geleid om het aandeel van de spier-, vet- en watermassa te schatten.
|
Voor intramurale patiënten: Bezoek 3 (6 maanden na de gebeurtenis) tot Bezoek 6 (eind 3e jaar); Voor poliklinische patiënten: Bezoek 1 (basislijn) tot Bezoek 4 (eind 3e jaar)
|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: Voor intramurale patiënten: Bezoek 1 (binnen 2 weken na opname) tot Bezoek 6 (eind 3e jaar); Voor poliklinische patiënten: Bezoek 1 (basislijn) tot Bezoek 4 (eind 3e jaar)
|
Meet 3 componenten: (1) 5 keer stoelstandtest; (2) Balanstest; (3) Loopsnelheid (4m looptest).
Score van 0-12, waarbij een hogere score een grotere functionele capaciteit aangeeft.
|
Voor intramurale patiënten: Bezoek 1 (binnen 2 weken na opname) tot Bezoek 6 (eind 3e jaar); Voor poliklinische patiënten: Bezoek 1 (basislijn) tot Bezoek 4 (eind 3e jaar)
|
|
Handgreepsterkte (kg)
Tijdsspanne: Voor intramurale patiënten: Bezoek 1 (binnen 2 weken na opname) tot Bezoek 6 (eind 3e jaar); Voor poliklinische patiënten: Bezoek 1 (basislijn) tot Bezoek 4 (eind 3e jaar)
|
Gemeten zittend met de armen op een tafel 90° gebogen met behulp van een rollenbank (het gemiddelde van 3 metingen wordt geregistreerd)
|
Voor intramurale patiënten: Bezoek 1 (binnen 2 weken na opname) tot Bezoek 6 (eind 3e jaar); Voor poliklinische patiënten: Bezoek 1 (basislijn) tot Bezoek 4 (eind 3e jaar)
|
|
Spier echografie
Tijdsspanne: Voor intramuraal: bezoek 1 (binnen 2 weken na opname), bezoek 2 (1 week vóór ontslag)
|
Bepaalt de staat van de spiergezondheid van arm-, dij- en kaakspieren op basis van grootte, oppervlakte en structurele eigenschappen.
|
Voor intramuraal: bezoek 1 (binnen 2 weken na opname), bezoek 2 (1 week vóór ontslag)
|
|
FRAIL-vragenlijst
Tijdsspanne: Voor intramurale patiënten: Bezoek 1 (binnen 2 weken na opname) tot Bezoek 6 (eind 3e jaar); Voor poliklinische patiënten: Bezoek 1 (basislijn) tot Bezoek 4 (eind 3e jaar)
|
5-puntsvragenlijst; (1-2 punten) duidt op pre-kwetsbaarheid, (3-5 punten) duidt op kwetsbaarheid
|
Voor intramurale patiënten: Bezoek 1 (binnen 2 weken na opname) tot Bezoek 6 (eind 3e jaar); Voor poliklinische patiënten: Bezoek 1 (basislijn) tot Bezoek 4 (eind 3e jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSRB 2023/00105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .