관절증 수술 및 기능 회복: 관절성형술과 승모근 절제술 (TRAPEzE)
2026년 9월 9일 업데이트: Clinique Bizet
관절증 수술 후 단기 기능 회복 비교: 관절성형술과 승모근 절제술 - 전향적 무작위 평가
가래관절증은 엄지손가락 기저부의 승모근중수관절에 영향을 미치는 골관절염의 한 형태로, 50세 이상의 여성에게 더 흔합니다. 유전적 요인과 호르몬 요인, 특정 신체적 움직임의 빈도가 그 출현에 영향을 줄 수 있습니다. 내과적 치료가 실패할 경우 수술적 치료가 권장되며, 현재는 승모근 절제술이 표준 방법으로 여겨지고 있으나 3세대 승모근 중수골 보철물도 가능합니다.
본 연구의 목적은 근관절증의 수술적 치료(보철물 대 승모근 절제술) 후 임상적 및 방사선학적 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2개 센터의 무작위, 전향적, 비교 연구입니다.
초기, 중기, 장기적으로 기능적, 임상적, 방사선학적 평가를 통해 인공관절 치환술이 존재하는 경우 그 우월성을 판단할 수 있습니다.
처음 3개월 동안 환자를 면밀히 평가하면 인공관절 치환술이 있는 경우 단기적으로 기능 회복에 대한 우월성을 업데이트할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bouchra BENKESSOU, PM
- 전화번호: 0764486016
- 이메일: b.benkessou@hexagone-santé-paris.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75116
- 모병
- Clinique Bizet
-
연락하다:
- Bouchra BENKESSOU, MP
- 전화번호: 0764486016
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수석 연구원:
- Camille ECHALIER, DR
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부수사관:
- Jean- Noel GOUBIER, DR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의학적 치료에 실패하여 증상이 있는 장애성 골관절염 환자
설명
포함 기준:
- 나이 >45세
- 의학적 치료 실패 후 증상이 있는 승모근-중수골 골관절염(야간 보조기 3개월 + 침윤 2회 실패/년)
- 담당의사의 안내를 받은 후 연구 참여에 동의한 환자,
- 프랑스에 거주하며 혼자 설문조사에 응답할 수 있는 환자입니다.
- 사회보장제도에 가입된 주체 또는 그 수혜자
- 다른 임상 연구에는 참여하지 않습니다.
제외 기준:
- 경미한 환자
- 사다리꼴 높이 < 8mm
- 큐레이터 또는 후견인으로 법률에 의해 보호되는 주요 주제
- 의료 기기 재료에 대한 알려진 알레르기
- 국소감염
- 국소 피부 괴사 또는 치유되지 않은 상처
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
사다리꼴 절제술 그룹
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실험적
관절성형그룹
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승모근-중수골 관절성형술은 중수골 임플란트와 중수골 "머리"를 통해 연결되는 사다리꼴 임플란트로 구성된 양극성 보철물의 설치로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 손목 평가
기간: 4 주
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Quick-Dash 점수(최소값 11, 최대값 55) ) |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손목 통증에 대한 환자 평가
기간: 4 주
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시각적 유추 평가 점수(0 통증 없음 10 심한 통증)
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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