- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06078228
전신마취 유도 중 저혈압 예측
2024년 8월 2일 업데이트: Ain Shams University
전신마취 유도 중 저혈압 예측을 위한 초음파 경동맥 교정 플로우 시간 및 내경정맥 붕괴 지수 평가
유도후 저혈압은 수술 후 합병증과 밀접한 관련이 있습니다.
환자는 기존의 저혈량증과 유도제의 혈관 확장 효과로 인해 저혈압의 위험이 높습니다.
경동맥 교정 유동 시간 및 내부 경정맥 붕괴 지수의 초음파 측정은 유도 후 저혈압을 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 유형: 관찰적 전향적 코호트 설계.
- 연구 설정 및 윤리적 고려: 연구 작업을 시작하기 전에 아인 샴스 대학교 의과대학 과학 연구 윤리 위원회의 승인을 얻습니다. 본 연구는 Ain Shams University Hospital의 수술실에서 실시됩니다. 환자로부터 참여에 대한 사전 서면 동의를 얻습니다.
- 연구기간 : 1년(2023년 10월 ~ 2024년 10월)
- 연구 집단: 선택적 수술을 받는 성인 환자.
- 사례 선택 기준:
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I~II의 성별 환자.
- 18~65세.
- 전신 마취하에 선택적 수술.
- BMI 40 미만.
제외 기준:
환자
- 신장 질환.
- 간 질환.
- ASA 점수는 3-4입니다.
- 좌심실 박출률이 50% 미만인 경우.
- 18세 미만.
- 환자 거부.
- 관상 동맥 심장 질환.
- 심근병증 및 경증 내지 중증 판막 질환을 포함한 심장 질환.
- 폐 고혈압.
- 말초 동맥 질환.
- 플라크, 협착 및 해부학적 변이를 포함한 수술 전 경추 혈관 초음파 이상.
- 이전의 목 수술이나 외상.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, 이집트, 7154411
- Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 수술을 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
1 - 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I~II의 성별 환자.
2- 18~65세. 3- 전신 마취 하의 선택적 수술. 4- BMI가 40 미만입니다.
제외 기준:
환자
- 신장 질환.
- 간 질환.
- ASA 점수는 3-4입니다.
- 좌심실 박출률이 50% 미만인 경우.
- 18세 미만.
- 환자 거부.
- 관상 동맥 심장 질환.
- 심근병증 및 경증 내지 중증 판막 질환을 포함한 심장 질환.
- 폐 고혈압.
- 말초 동맥 질환.
- 플라크, 협착 및 해부학적 변이를 포함한 수술 전 경추 혈관 초음파 이상.
- 이전의 목 수술이나 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈압 예측을 위한 경동맥 Ftc의 예측값.
기간: 1년
|
전신마취 유도 중 저혈압 예측에 있어서 경동맥 FTc의 마취전 초음파 측정과 내경정맥 붕괴성 지수의 신뢰성을 조사한다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marina George, MD candidate, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 17일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD205/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .