- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06078228
Hypotension ennustaminen yleisanestesian induktion aikana
perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Ultraäänitutkimuksen kaulavaltimon korjatun virtausajan ja sisäisen kaulalaskimon kokoonpuristumisindeksin arviointi hypotension ennustamisessa yleisanestesian induktion aikana
Induktion jälkeinen hypotensio liittyy läheisesti postoperatiivisiin komplikaatioihin.
Potilailla on suuri hypotension riski jo olemassa olevasta hypovolemiasta ja induktioaineiden verisuonia laajentavista vaikutuksista.
Kaulavaltimon korjatun virtausajan ja kaulalaskimon sisäisen kokoonpuristumisindeksin ultraäänimittaus voi ennustaa induktion jälkeistä hypotensiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimustyyppi: Havainnollinen tuleva kohorttisuunnittelu.
- Tutkimusjärjestelyt ja eettiset näkökohdat: Ain Shams Universityn lääketieteellisen tiedekunnan tieteellisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksyntä hankitaan ennen tutkimuksen aloittamista. Tämä tutkimus tehdään Ain Shamsin yliopistollisten sairaaloiden leikkaussaleissa. Potilailta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus osallistumiseen.
- Opintojakso: Yksi vuosi (lokakuu 2023-lokakuu 2024)
- Tutkimuspopulaatio: Aikuinen potilas, jolle tehdään valinnaisia leikkauksia.
- Tapausten valintakriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II molemmista sukupuolista.
- Ikäraja 18-65 vuotta.
- Elektiiviset leikkaukset yleisanestesiassa.
- BMI alle 40.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla
- Munuaisten sairaudet.
- Maksan sairaudet.
- ASA-pisteet 3-4.
- Vasemman kammion ejektiofraktion läsnäolo alle 50%.
- Ikäraja alle 18 vuotta.
- Potilaan kieltäytyminen.
- Sepelvaltimotauti.
- Sydänsairaus, mukaan lukien kardiomyopatia ja lievä tai vaikea läppäsairaus.
- Keuhkoverenpainetauti.
- Perifeerinen valtimotauti.
- Preoperatiiviset kohdunkaulan verisuonten ultraäänihäiriöt, mukaan lukien plakki, ahtauma ja anatomiset vaihtelut.
- Mikä tahansa aikaisempi niskaleikkaus tai trauma.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 7154411
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen potilas, jolle tehdään valinnaisia leikkauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II molemmista sukupuolista.
2- Ikä 18-65 vuotta. 3 - Elektiiviset leikkaukset yleisanestesiassa. 4 - BMI alle 40.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla
- Munuaisten sairaudet.
- Maksan sairaudet.
- ASA-pisteet 3-4.
- Vasemman kammion ejektiofraktion läsnäolo alle 50%.
- Ikäraja alle 18 vuotta.
- Potilaan kieltäytyminen.
- Sepelvaltimotauti.
- Sydänsairaus, mukaan lukien kardiomyopatia ja lievä tai vaikea läppäsairaus.
- Keuhkoverenpainetauti.
- Perifeerinen valtimotauti.
- Preoperatiiviset kohdunkaulan verisuonten ultraäänihäiriöt, mukaan lukien plakki, ahtauma ja anatomiset vaihtelut.
- Mikä tahansa aikaisempi niskaleikkaus tai trauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaulavaltimon Ftc:n ennustearvo hypotension ennustamiseksi.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
tutkia kaulavaltimon FTc:n nukutusta edeltävien ultraäänimittausten luotettavuutta ja kaulalaskimon sisäisen kokoonpuristumisindeksin luotettavuutta hypotension ennustamisessa yleisanestesian induktion aikana
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marina George, MD candidate, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 17. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 17. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Mydriatics
- Nikotiiniantagonistit
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Fentanyyli
- Propofol
- Atropiini
- Atrakurium
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD205/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .