Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af hypotension under induktion af generel anæstesi

2. august 2024 opdateret af: Ain Shams University

Vurdering af ultrasonografisk carotisarterie korrigeret flowtid og intern jugular vene kollapsibilitetsindeks i forudsigelse af hypotension under induktion af generel anæstesi

Post-induktion hypotension er tæt forbundet med postoperative komplikationer. Patienter har høj risiko for hypotension på grund af allerede eksisterende hypovolæmi og de vasodilaterende virkninger af induktionsmidler. Ultralydsmåling af den carotis-arterie-korrigerede flowtid og det indre halsvenes kollapsibilitetsindeks kan forudsige postinduktionshypotension.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Undersøgelsestype: Observational Prospective Cohort Design.
  • Studiemiljø og etiske overvejelser: Godkendelsen af ​​den videnskabelige forskningsetiske komité på Det Medicinske Fakultet, Ain Shams University vil blive opnået, før arbejdet med undersøgelsen påbegyndes. Denne undersøgelse vil blive udført i operationsstuer på Ain Shams Universitetshospitaler. Informeret skriftligt samtykke til deltagelse vil blive indhentet fra patienterne.
  • Studieperiode: Et år (oktober 2023-oktober 2024)
  • Undersøgelsespopulation: Voksen patient, der gennemgår elektive operationer.
  • Udvælgelseskriterier for sager:

  • Inklusionskriterier:

    1. Patienter fra American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til II af begge køn.
    2. I alderen 18-65 år.
    3. Elektive operationer under generel anæstesi.
    4. BMI mindre end 40.

Eksklusionskriterier:

Patienter med

  1. Nyresygdomme.
  2. Leversygdomme.
  3. ASA scorer 3-4.
  4. Tilstedeværelsen af ​​en venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 50 %.
  5. Alder under 18 år.
  6. Patient afslag.
  7. Koronar hjertesygdom.
  8. Hjertesygdom, herunder kardiomyopati og mild til svær klapsygdom.
  9. Pulmonal hypertension.
  10. Perifer arteriel sygdom.
  11. Præoperative cervikale vaskulære ultralydsabnormiteter, herunder plak, stenose og anatomisk variation.
  12. Enhver tidligere nakkeoperation eller traume.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 7154411
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient, der gennemgår elektive operationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Patienter fra American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til II af begge køn.

    2- i alderen 18-65 år. 3- Elektive operationer under generel anæstesi. 4- BMI mindre end 40.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med

    1. Nyresygdomme.
    2. Leversygdomme.
    3. ASA scorer 3-4.
    4. Tilstedeværelsen af ​​en venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 50 %.
    5. Alder under 18 år.
    6. Patient afslag.
    7. Koronar hjertesygdom.
    8. Hjertesygdom, herunder kardiomyopati og mild til svær klapsygdom.
    9. Pulmonal hypertension.
    10. Perifer arteriel sygdom.
    11. Præoperative cervikale vaskulære ultralydsabnormiteter, herunder plak, stenose og anatomisk variation.
    12. Enhver tidligere nakkeoperation eller traume.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den prædiktive værdi af carotis Ftc til forudsigelse af hypotension.
Tidsramme: et år
at undersøge pålideligheden af ​​præanæstetiske ultralydsmålinger af halspulsåren FTc og det indre halsvenes kollapsibilitetsindeks til at forudsige hypotension under induktion af generel anæstesi
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina George, MD candidate, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

17. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD205/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner