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Vorhersage einer Hypotonie während der Einleitung einer Vollnarkose

2. August 2024 aktualisiert von: Ain Shams University

Bewertung der durch Ultraschall korrigierten Flusszeit der Halsschlagader und des Kollapsibilitätsindex der inneren Jugularvene bei der Vorhersage von Hypotonie während der Einleitung einer Vollnarkose

Postinduktionshypotonie steht in engem Zusammenhang mit postoperativen Komplikationen. Bei Patienten besteht aufgrund einer bereits bestehenden Hypovolämie und der gefäßerweiternden Wirkung von Induktionsmitteln ein hohes Risiko für Hypotonie. Die Ultraschallmessung der korrigierten Fließzeit der Halsschlagader und des Kollapsibilitätsindex der Vena jugularis interna kann eine Hypotonie nach der Induktion vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Art der Studie: Beobachtungsorientiertes prospektives Kohortendesign.
  • Studiensetting und ethische Überlegungen: Vor Beginn der Arbeit an der Studie wird die Genehmigung des Ethikausschusses für wissenschaftliche Forschung der medizinischen Fakultät der Ain Shams-Universität eingeholt. Diese Studie wird in Operationssälen der Universitätskliniken Ain Shams durchgeführt. Von den Patienten werden schriftliche Einverständniserklärungen zur Teilnahme eingeholt.
  • Studienzeitraum: Ein Jahr (Oktober 2023 – Oktober 2024)
  • Studienpopulation: Erwachsener Patient, der sich elektiven Operationen unterzieht.
  • Auswahlkriterien für Fälle:
  • Einschlusskriterien:

    1. Patienten der American Society of Anaesthesiologists (ASA) mit körperlichem Status I bis II beider Geschlechter.
    2. Im Alter von 18–65 Jahren.
    3. Wahloperationen unter Vollnarkose.
    4. BMI unter 40.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit

  1. Nierenerkrankungen.
  2. Lebererkrankungen.
  3. ASA-Werte von 3-4.
  4. Das Vorhandensein einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von weniger als 50 %.
  5. Alter unter 18 Jahren.
  6. Ablehnung des Patienten.
  7. Koronare Herzerkrankung.
  8. Herzerkrankungen einschließlich Kardiomyopathie und leichter bis schwerer Klappenerkrankung.
  9. Pulmonale Hypertonie.
  10. Periphere arterielle Verschlusskrankheit.
  11. Präoperative Ultraschallanomalien der Halsgefäße, einschließlich Plaque, Stenose und anatomische Variation.
  12. Jede frühere Halsoperation oder ein Trauma.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Ägypten, 7154411
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient, der sich elektiven Operationen unterzieht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1- Patienten der American Society of Anaesthesiologists (ASA) mit körperlichem Status I bis II beider Geschlechter.

    2- Im Alter von 18–65 Jahren. 3- Wahloperationen unter Vollnarkose. 4- BMI unter 40.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit

    1. Nierenerkrankungen.
    2. Lebererkrankungen.
    3. ASA-Werte von 3-4.
    4. Das Vorhandensein einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von weniger als 50 %.
    5. Alter unter 18 Jahren.
    6. Ablehnung des Patienten.
    7. Koronare Herzerkrankung.
    8. Herzerkrankungen einschließlich Kardiomyopathie und leichter bis schwerer Klappenerkrankung.
    9. Pulmonale Hypertonie.
    10. Periphere arterielle Verschlusskrankheit.
    11. Präoperative Ultraschallanomalien der Halsgefäße, einschließlich Plaque, Stenose und anatomische Variation.
    12. Jede frühere Halsoperation oder ein Trauma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der prädiktive Wert des Karotis-Ftc für die Vorhersage einer Hypotonie.
Zeitfenster: ein Jahr
Untersuchung der Zuverlässigkeit präanästhetischer Ultraschallmessungen des FTc der Halsschlagader und des Kollapsibilitätsindex der Vena jugularis interna bei der Vorhersage einer Hypotonie während der Einleitung einer Vollnarkose
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marina George, MD candidate, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

17. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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