- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06078228
Vorhersage einer Hypotonie während der Einleitung einer Vollnarkose
2. August 2024 aktualisiert von: Ain Shams University
Bewertung der durch Ultraschall korrigierten Flusszeit der Halsschlagader und des Kollapsibilitätsindex der inneren Jugularvene bei der Vorhersage von Hypotonie während der Einleitung einer Vollnarkose
Postinduktionshypotonie steht in engem Zusammenhang mit postoperativen Komplikationen.
Bei Patienten besteht aufgrund einer bereits bestehenden Hypovolämie und der gefäßerweiternden Wirkung von Induktionsmitteln ein hohes Risiko für Hypotonie.
Die Ultraschallmessung der korrigierten Fließzeit der Halsschlagader und des Kollapsibilitätsindex der Vena jugularis interna kann eine Hypotonie nach der Induktion vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Art der Studie: Beobachtungsorientiertes prospektives Kohortendesign.
- Studiensetting und ethische Überlegungen: Vor Beginn der Arbeit an der Studie wird die Genehmigung des Ethikausschusses für wissenschaftliche Forschung der medizinischen Fakultät der Ain Shams-Universität eingeholt. Diese Studie wird in Operationssälen der Universitätskliniken Ain Shams durchgeführt. Von den Patienten werden schriftliche Einverständniserklärungen zur Teilnahme eingeholt.
- Studienzeitraum: Ein Jahr (Oktober 2023 – Oktober 2024)
- Studienpopulation: Erwachsener Patient, der sich elektiven Operationen unterzieht.
- Auswahlkriterien für Fälle:
Einschlusskriterien:
- Patienten der American Society of Anaesthesiologists (ASA) mit körperlichem Status I bis II beider Geschlechter.
- Im Alter von 18–65 Jahren.
- Wahloperationen unter Vollnarkose.
- BMI unter 40.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit
- Nierenerkrankungen.
- Lebererkrankungen.
- ASA-Werte von 3-4.
- Das Vorhandensein einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von weniger als 50 %.
- Alter unter 18 Jahren.
- Ablehnung des Patienten.
- Koronare Herzerkrankung.
- Herzerkrankungen einschließlich Kardiomyopathie und leichter bis schwerer Klappenerkrankung.
- Pulmonale Hypertonie.
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit.
- Präoperative Ultraschallanomalien der Halsgefäße, einschließlich Plaque, Stenose und anatomische Variation.
- Jede frühere Halsoperation oder ein Trauma.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Ägypten, 7154411
- Ain Shams University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsener Patient, der sich elektiven Operationen unterzieht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1- Patienten der American Society of Anaesthesiologists (ASA) mit körperlichem Status I bis II beider Geschlechter.
2- Im Alter von 18–65 Jahren. 3- Wahloperationen unter Vollnarkose. 4- BMI unter 40.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit
- Nierenerkrankungen.
- Lebererkrankungen.
- ASA-Werte von 3-4.
- Das Vorhandensein einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von weniger als 50 %.
- Alter unter 18 Jahren.
- Ablehnung des Patienten.
- Koronare Herzerkrankung.
- Herzerkrankungen einschließlich Kardiomyopathie und leichter bis schwerer Klappenerkrankung.
- Pulmonale Hypertonie.
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit.
- Präoperative Ultraschallanomalien der Halsgefäße, einschließlich Plaque, Stenose und anatomische Variation.
- Jede frühere Halsoperation oder ein Trauma.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der prädiktive Wert des Karotis-Ftc für die Vorhersage einer Hypotonie.
Zeitfenster: ein Jahr
|
Untersuchung der Zuverlässigkeit präanästhetischer Ultraschallmessungen des FTc der Halsschlagader und des Kollapsibilitätsindex der Vena jugularis interna bei der Vorhersage einer Hypotonie während der Einleitung einer Vollnarkose
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marina George, MD candidate, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
17. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
17. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hypotonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Parasympatholytika
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Muskarinische Antagonisten
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Mydriatics
- Nikotin-Antagonisten
- Neuromuskuläre nichtdepolarisierende Mittel
- Neuromuskuläre Blocker
- Fentanyl
- Propofol
- Atropin
- Atracurium
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MD205/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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