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Previsione dell'ipotensione durante l'induzione dell'anestesia generale

2 agosto 2024 aggiornato da: Ain Shams University

Valutazione ecografica del tempo di flusso corretto dell'arteria carotide e dell'indice di collassabilità della vena giugulare interna nella previsione dell'ipotensione durante l'induzione dell'anestesia generale

L'ipotensione post-induzione è strettamente correlata alle complicanze postoperatorie. I pazienti sono ad alto rischio di ipotensione a causa dell'ipovolemia preesistente e degli effetti vasodilatatori degli agenti di induzione. La misurazione ecografica del tempo di flusso corretto dell'arteria carotide e dell'indice di collassabilità della vena giugulare interna può predire l'ipotensione post-induzione.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Tipo di studio: disegno osservazionale di coorte prospettico.
  • Impostazione dello studio e considerazione etica: l'approvazione del Comitato Etico per la Ricerca Scientifica della Facoltà di Medicina dell'Università di Ain Shams sarà ottenuta prima di iniziare i lavori sullo studio. Questo studio sarà condotto nelle sale operatorie degli ospedali universitari di Ain Shams. I consensi scritti informati per partecipare saranno ottenuti dai pazienti.
  • Periodo di studio: un anno (ottobre 2023-ottobre 2024)
  • Popolazione in studio: Paziente adulto sottoposto a interventi chirurgici elettivi.
  • Criteri di selezione per i casi:

  • Criterio di inclusione:

    1. Pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) con stato fisico da I a II di entrambi i sessi.
    2. Età 18-65 anni.
    3. Interventi elettivi in ​​anestesia generale.
    4. BMI inferiore a 40.

Criteri di esclusione:

Pazienti con

  1. Malattie renali.
  2. Malattie epatiche.
  3. Punteggi ASA di 3-4.
  4. La presenza di una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 50%.
  5. Età inferiore a 18 anni.
  6. Rifiuto del paziente.
  7. Malattia coronarica.
  8. Malattia cardiaca inclusa cardiomiopatia e malattia valvolare da lieve a grave.
  9. Ipertensione polmonare.
  10. Malattia arteriosa periferica.
  11. Anomalie ecografiche vascolari cervicali preoperatorie tra cui placca, stenosi e variazione anatomica.
  12. Qualsiasi precedente intervento chirurgico al collo o trauma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egitto, 7154411
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente adulto sottoposto a interventi chirurgici elettivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1- Pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) con stato fisico da I a II di entrambi i sessi.

    2- Età 18-65 anni. 3- Interventi elettivi in ​​anestesia generale. 4- BMI inferiore a 40.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con

    1. Malattie renali.
    2. Malattie epatiche.
    3. Punteggi ASA di 3-4.
    4. La presenza di una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 50%.
    5. Età inferiore a 18 anni.
    6. Rifiuto del paziente.
    7. Malattia coronarica.
    8. Malattia cardiaca inclusa cardiomiopatia e malattia valvolare da lieve a grave.
    9. Ipertensione polmonare.
    10. Malattia arteriosa periferica.
    11. Anomalie ecografiche vascolari cervicali preoperatorie tra cui placca, stenosi e variazione anatomica.
    12. Qualsiasi precedente intervento chirurgico al collo o trauma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il valore predittivo della Ftc carotidea per la previsione dell'ipotensione.
Lasso di tempo: un anno
studiare l'affidabilità delle misurazioni ecografiche preanestetiche della FTc dell'arteria carotide e dell'indice di collassabilità della vena giugulare interna nel predire l'ipotensione durante l'induzione dell'anestesia generale
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina George, MD candidate, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

17 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

17 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD205/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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