- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06078228
Predicción de hipotensión durante la inducción de la anestesia general.
2 de agosto de 2024 actualizado por: Ain Shams University
Evaluación ecográfica del tiempo de flujo corregido de la arteria carótida y del índice de colapsabilidad de la vena yugular interna en la predicción de la hipotensión durante la inducción de la anestesia general
La hipotensión posinducción está estrechamente relacionada con las complicaciones posoperatorias.
Los pacientes tienen un alto riesgo de hipotensión debido a la hipovolemia preexistente y los efectos vasodilatadores de los agentes de inducción.
La medición ecográfica del tiempo de flujo corregido de la arteria carótida y el índice de colapsabilidad de la vena yugular interna pueden predecir la hipotensión posinducción.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Tipo de estudio: Diseño de cohorte prospectivo observacional.
- Entorno del estudio y consideración ética: Se obtendrá la aprobación del Comité de Ética en Investigación Científica de la Facultad de Medicina de la Universidad Ain Shams antes de comenzar a trabajar en el estudio. Este estudio se llevará a cabo en quirófanos de los hospitales universitarios de Ain Shams. Se obtendrán de los pacientes los consentimientos informados por escrito para participar.
- Período de estudio: Un año (octubre 2023-octubre 2024)
- Población de estudio: Paciente adulto sometido a cirugías electivas.
- Criterios de selección de casos:
Criterios de inclusión:
- Pacientes del estado físico I a II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de ambos sexos.
- Edad 18-65 años.
- Cirugías electivas bajo anestesia general.
- IMC inferior a 40.
Criterio de exclusión:
Pacientes con
- Enfermedades renales.
- Enfermedades hepáticas.
- Puntuaciones ASA de 3-4.
- La presencia de una fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 50%.
- Edad menor de 18 años.
- Rechazo del paciente.
- Enfermedad coronaria.
- Enfermedad cardíaca que incluye miocardiopatía y valvulopatía de leve a grave.
- Hipertensión pulmonar.
- Enfermedad arterial periférica.
- Anomalías ecográficas vasculares cervicales preoperatorias que incluyen placa, estenosis y variación anatómica.
- Cualquier cirugía o traumatismo previo en el cuello.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egipto, 7154411
- Ain Shams University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente adulto sometido a cirugías electivas.
Descripción
Criterios de inclusión:
1- Pacientes del estado físico I a II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de ambos sexos.
2- Edad 18-65 años. 3- Cirugías electivas bajo anestesia general. 4- IMC inferior a 40.
Criterio de exclusión:
Pacientes con
- Enfermedades renales.
- Enfermedades hepáticas.
- Puntuaciones ASA de 3-4.
- La presencia de una fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 50%.
- Edad menor de 18 años.
- Rechazo del paciente.
- Enfermedad coronaria.
- Enfermedad cardíaca que incluye miocardiopatía y valvulopatía de leve a grave.
- Hipertensión pulmonar.
- Enfermedad arterial periférica.
- Anomalías ecográficas vasculares cervicales preoperatorias que incluyen placa, estenosis y variación anatómica.
- Cualquier cirugía o traumatismo previo en el cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el valor predictivo de la Ftc carotídea para la predicción de hipotensión.
Periodo de tiempo: un año
|
investigar la confiabilidad de las mediciones ecográficas preanestésicas de la FTc de la arteria carótida y el índice de colapsabilidad de la vena yugular interna para predecir la hipotensión durante la inducción de la anestesia general
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina George, MD candidate, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
17 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
17 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes neuromusculares
- Midriáticos
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Fentanilo
- Propofol
- Atropina
- Atracurio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD205/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .