- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06078228
Predição de hipotensão durante a indução da anestesia geral
2 de agosto de 2024 atualizado por: Ain Shams University
Avaliação do tempo de fluxo corrigido da artéria carótida ultrassonográfica e do índice de colapsabilidade da veia jugular interna na previsão de hipotensão durante a indução de anestesia geral
A hipotensão pós-indução está intimamente relacionada às complicações pós-operatórias.
Os pacientes apresentam alto risco de hipotensão devido à hipovolemia preexistente e aos efeitos vasodilatadores dos agentes de indução.
A medição ultrassonográfica do tempo de fluxo corrigido da artéria carótida e do índice de colapsabilidade da veia jugular interna pode prever hipotensão pós-indução.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Tipo de estudo: Desenho de coorte prospectivo observacional.
- Ambiente de estudo e consideração ética: A aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Científica da Faculdade de Medicina da Universidade Ain Shams será obtida antes de iniciar o trabalho no estudo. Este estudo será realizado nas salas de cirurgia dos hospitais universitários Ain Shams. Consentimentos informados por escrito para participar serão obtidos dos pacientes.
- Período de estudo: Um ano (outubro de 2023 a outubro de 2024)
- População do estudo: Paciente adulto submetido a cirurgias eletivas.
- Critérios de seleção dos casos:
Critério de inclusão:
- Pacientes do estado físico I a II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de ambos os sexos.
- De 18 a 65 anos.
- Cirurgias eletivas sob anestesia geral.
- IMC inferior a 40.
Critério de exclusão:
Pacientes com
- Doenças renais.
- Doenças hepáticas.
- Pontuações ASA de 3-4.
- A presença de fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 50%.
- Idade menor de 18 anos.
- Recusa do paciente.
- Doença coronariana.
- Doença cardíaca, incluindo cardiomiopatia e doença valvar leve a grave.
- Hipertensão pulmonar.
- Doença arterial periférica.
- Anormalidades ultrassonográficas vasculares cervicais pré-operatórias, incluindo placa, estenose e variação anatômica.
- Qualquer cirurgia ou trauma anterior no pescoço.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egito, 7154411
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente adulto submetido a cirurgias eletivas.
Descrição
Critério de inclusão:
1- Pacientes com estado físico I a II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de ambos os sexos.
2- De 18 a 65 anos. 3- Cirurgias eletivas sob anestesia geral. 4- IMC menor que 40.
Critério de exclusão:
Pacientes com
- Doenças renais.
- Doenças hepáticas.
- Pontuações ASA de 3-4.
- A presença de fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 50%.
- Idade menor de 18 anos.
- Recusa do paciente.
- Doença coronariana.
- Doença cardíaca, incluindo cardiomiopatia e doença valvar leve a grave.
- Hipertensão pulmonar.
- Doença arterial periférica.
- Anormalidades ultrassonográficas vasculares cervicais pré-operatórias, incluindo placa, estenose e variação anatômica.
- Qualquer cirurgia ou trauma anterior no pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o valor preditivo do Ftc carotídeo para previsão de hipotensão.
Prazo: um ano
|
investigar a confiabilidade das medidas ultrassonográficas pré-anestésicas do FTc da artéria carótida e do índice de colapsabilidade da veia jugular interna na predição de hipotensão durante a indução da anestesia geral
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina George, MD candidate, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
17 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Neuromusculares
- Midriáticos
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Fentanil
- Propofol
- Atropina
- Atracúrio
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD205/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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