Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie niedociśnienia podczas indukcji znieczulenia ogólnego

2 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Ocena ultrasonograficznego skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej i wskaźnika zapadalności żyły szyjnej wewnętrznej w przewidywaniu niedociśnienia podczas indukcji znieczulenia ogólnego

Niedociśnienie poindukcyjne jest ściśle związane z powikłaniami pooperacyjnymi. Pacjenci są obciążeni wysokim ryzykiem niedociśnienia ze względu na istniejącą wcześniej hipowolemię i rozszerzające naczynia działanie środków indukujących. Ultrasonograficzny pomiar skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej i wskaźnika zapadalności żyły szyjnej wewnętrznej może pomóc w przewidywaniu hipotonii poindukcyjnej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Rodzaj badania: Obserwacyjny projekt kohorty prospektywnej.
  • Warunki badania i względy etyczne: Przed rozpoczęciem pracy nad badaniem zostanie uzyskana zgoda Komisji ds. Etyki Badań Naukowych Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Ain Shams. Badanie to zostanie przeprowadzone na salach operacyjnych szpitali uniwersyteckich Ain Shams. Od pacjentów uzyskana zostanie świadoma pisemna zgoda na udział w badaniu.
  • Okres badania: jeden rok (październik 2023-październik 2024)
  • Badana populacja: Dorosły pacjent poddawany planowym operacjom.
  • Kryteria wyboru przypadków:

  • Kryteria przyjęcia:

    1. Pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) o stanie fizycznym I do II, obu płci.
    2. Wiek 18-65 lat.
    3. Planowe operacje w znieczuleniu ogólnym.
    4. BMI poniżej 40.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z

  1. Choroby nerek.
  2. Choroby wątroby.
  3. Wyniki ASA 3-4.
  4. Obecność frakcji wyrzutowej lewej komory poniżej 50%.
  5. Wiek poniżej 18 lat.
  6. Odmowa pacjenta.
  7. Choroba niedokrwienna serca.
  8. Choroby serca, w tym kardiomiopatia i łagodna do ciężkiej choroba zastawkowa.
  9. Nadciśnienie płucne.
  10. Choroba tętnic obwodowych.
  11. Przedoperacyjne nieprawidłowości w badaniu USG naczyń szyjnych, w tym blaszka, zwężenie i zmiany anatomiczne.
  12. Wszelkie wcześniejsze operacje lub urazy szyi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipt, 7154411
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent poddawany planowym operacjom.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1- Pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), stan fizyczny I do II, obojga płci.

    2- Wiek 18-65 lat. 3- Planowe operacje w znieczuleniu ogólnym. 4- BMI poniżej 40.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z

    1. Choroby nerek.
    2. Choroby wątroby.
    3. Wyniki ASA 3-4.
    4. Obecność frakcji wyrzutowej lewej komory poniżej 50%.
    5. Wiek poniżej 18 lat.
    6. Odmowa pacjenta.
    7. Choroba niedokrwienna serca.
    8. Choroby serca, w tym kardiomiopatia i łagodna do ciężkiej choroba zastawkowa.
    9. Nadciśnienie płucne.
    10. Choroba tętnic obwodowych.
    11. Przedoperacyjne nieprawidłowości w badaniu USG naczyń szyjnych, w tym blaszka, zwężenie i zmiany anatomiczne.
    12. Wszelkie wcześniejsze operacje lub urazy szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość predykcyjna Ftc tętnicy szyjnej w przewidywaniu niedociśnienia.
Ramy czasowe: rok
w celu zbadania wiarygodności przed znieczuleniem ultrasonograficznych pomiarów FTc tętnicy szyjnej i wskaźnika zapadalności żyły szyjnej wewnętrznej w przewidywaniu hipotonii podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marina George, MD candidate, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD205/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj