Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce hypotenze během úvodu do celkové anestezie

2. srpna 2024 aktualizováno: Ain Shams University

Hodnocení ultrazvukového korigovaného průtoku karotidou a indexu kolapsu vnitřní jugulární žíly v predikci hypotenze při úvodu do celkové anestezie

Postindukční hypotenze úzce souvisí s pooperačními komplikacemi. Pacienti jsou vystaveni vysokému riziku hypotenze kvůli již existující hypovolémii a vazodilatačním účinkům indukčních látek. Ultrasonografické měření korigovaného průtoku karotidou a indexu kolapsovatelnosti vnitřní jugulární žíly může předpovědět postindukční hypotenzi.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Typ studie: Observační prospektivní návrh kohorty.
  • Nastavení studie a etické posouzení: Před zahájením práce na studii bude získán souhlas Etické komise pro vědecký výzkum Lékařské fakulty Univerzity Ain Shams. Tato studie bude provedena na operačních sálech univerzitních nemocnic Ain Shams. Od pacientů budou získány informované písemné souhlasy s účastí.
  • Období studia: Jeden rok (říjen 2023–říjen 2024)
  • Studijní populace: Dospělý pacient podstupující elektivní operace.
  • Kritéria výběru pro případy:

  • Kritéria pro zařazení:

    1. Pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) fyzický stav I až II obou pohlaví.
    2. Ve věku 18-65 let.
    3. Volitelné operace v celkové anestezii.
    4. BMI nižší než 40.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s

  1. Onemocnění ledvin.
  2. Onemocnění jater.
  3. ASA skóre 3-4.
  4. Přítomnost ejekční frakce levé komory menší než 50 %.
  5. Věk do 18 let.
  6. Odmítnutí pacienta.
  7. Ischemická choroba srdeční.
  8. Srdeční onemocnění včetně kardiomyopatie a mírného až těžkého onemocnění chlopní.
  9. Plicní Hypertenze.
  10. Onemocnění periferních tepen.
  11. Předoperační cervikální vaskulární ultrazvukové abnormality včetně plaku, stenózy a anatomických variací.
  12. Jakákoli předchozí operace krku nebo trauma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 7154411
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient podstupující elektivní operace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1- Pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) fyzický stav I až II obou pohlaví.

    2- Věk 18-65 let. 3- Volitelné operace v celkové anestezii. 4- BMI nižší než 40.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s

    1. Onemocnění ledvin.
    2. Onemocnění jater.
    3. ASA skóre 3-4.
    4. Přítomnost ejekční frakce levé komory menší než 50 %.
    5. Věk do 18 let.
    6. Odmítnutí pacienta.
    7. Ischemická choroba srdeční.
    8. Srdeční onemocnění včetně kardiomyopatie a mírného až těžkého onemocnění chlopní.
    9. Plicní Hypertenze.
    10. Onemocnění periferních tepen.
    11. Předoperační cervikální vaskulární ultrazvukové abnormality včetně plaku, stenózy a anatomických variací.
    12. Jakákoli předchozí operace krku nebo trauma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktivní hodnota karotického Ftc pro predikci hypotenze.
Časové okno: jeden rok
prozkoumat spolehlivost předanestetických ultrazvukových měření FTc karotické tepny a indexu kolapsibility vnitřní jugulární žíly při predikci hypotenze při úvodu do celkové anestezie
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina George, MD candidate, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD205/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit