진행성 고형 종양 환자를 위한 병용 요법에서의 PARP 억제제 CVL218

포함 기준:

• 1. 성별에 관계없이 18세 이상 75세 이하(18세 이상 75세 이하 포함, 60세 이상 환자는 동시에 심장, 폐, 간, 신장 기능에 3가지 이상의 합병증을 앓지 않아야 함) .

  2. 조직검사 또는 세포검사에서 확인된 국소 진행성 또는 전이성 진행성 고형종양(삼중음성유방암, 위암, 대장암을 포함하되 이에 국한되지 않음) 환자 표준 치료 실패(치료 후 질병 진행 또는 치료의 독성 부작용에 대한 불내성)가 1라인 이하이거나 표준 치료가 없거나 표준 치료를 받을 수 없는 환자.

  3. 2기에서는 CPS≥1과 결합된 PD-L1 분자발현 양성 환자의 등록이 필요하거나 유해한 HRD 유전자 변이(BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, CHEK2 변이 등)의 증거가 있는 환자 .

제외 기준:

• 첫 투여 전 4주 이내에 화학요법, 방사선요법, 생물요법, 내분비요법을 받았다.

다음을 제외한 치료, 면역요법 및 기타 항종양제:

연구 약물을 처음 사용하기 전 6주 이내에 니트로소우레아 또는 미토마이신 C;

경구용 플루오로우라실과 저분자표적약물은 1차 연구약물 이전에 사용된다.

2주 또는 약물 반감기 5회 이내 중 더 긴 기간

항종양 적응증이 있는 전통 한약은 연구 약물을 처음 사용하기 전 2주 이내에 사용되었습니다.

2. 최초 투여 전 4주 이내에 시중에 나와 있지 않은 기타 임상시험용 의약품 또는 치료제를 투여받은 자

요법.

3. 최초 투여 전 4주 이내에 주요 장기 수술(천자 제외)을 받은 자

생검) 또는 심각한 외상.

4. 최초 투여 전 14일 이내에 전신 글루코코르티코이드(강함)를 투여받았습니다.

소나무 > 10mg/일 또는 이에 상응하는 용량의 유사 약물) 또는 기타 면역억제제

치료;

다음의 경우를 제외함: 국소, 안구, 관절내, 비강내 및 흡입

유형 I 글루코코르티코이드 요법; 예방적 치료(예: 조영제 알레르기 예방)를 위해 코르티코스테로이드를 단기간 사용합니다.