PARP-Inhibitor CVL218 in der Kombinationstherapie für Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• 1. Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren (einschließlich der 18- und 75-Jährigen und der über 60-Jährigen sollten nicht gleichzeitig an mehr als 3 Komplikationen der Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktion leiden), unabhängig vom Geschlecht .

  2. Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten fortgeschrittenen soliden Tumoren, bestätigt durch Histologie oder Zytologie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf dreifach negativen Brustkrebs, Magenkrebs, Darmkrebs); Patienten mit ≤1 Versagen der Standardbehandlung (Krankheitsprogression nach der Behandlung oder Unverträglichkeit toxischer Nebenwirkungen der Behandlung) oder keiner Standardbehandlung oder nicht in der Lage, eine Standardbehandlung zu erhalten.

  3. Im Stadium II mussten Patienten mit einem positiven molekularen PD-L1-Expressionsniveau in Kombination mit CPS≥1 aufgenommen werden, oder es lagen Hinweise auf schädliche HRD-Genvarianten vor (BRCA1-, BRCA2-, PALB2-, ATM-, CHEK2-Varianten usw.). .

Ausschlusskriterien:

• Chemotherapie, Strahlentherapie, Biotherapie und Endokrinologie wurden innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung durchgeführt

Behandlung, Immuntherapie und andere Antitumormittel, mit Ausnahme der folgenden:

Nitrosoharnstoff oder Mitomycin C innerhalb von 6 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments;

Orales Fluorouracil und niedermolekulare zielgerichtete Medikamente werden vor den ersten Prüfpräparaten eingesetzt

2 Wochen oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten des Arzneimittels, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist;

Traditionelle chinesische Arzneimittel mit Antitumor-Indikationen wurden innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Einnahme der Studienmedikamente eingenommen.

2. innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung andere Prüfpräparate oder Behandlungen erhalten haben, die nicht auf dem Markt sind

Therapie.

3. Wurde innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung einer größeren Organoperation (außer Punktion) unterzogen

Biopsie) oder schweres Trauma.

4. Erhielt innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Verabreichung systemische Glukokortikoide (stark).

Kiefer > 10 mg/Tag oder äquivalente Dosis ähnlicher Medikamente) oder ein anderes Immunsuppressivum

Behandlung;

Außer in den folgenden Fällen: topisch, okular, intraartikulär, intranasal und inhalativ

Therapie mit Glukokortikoiden Typ I; Kurzfristiger Einsatz von Kortikosteroiden zur prophylaktischen Behandlung (z. B. zur Vorbeugung einer Kontrastmittelallergie).