PARP-remmer CVL218 in combinatietherapie voor patiënten met geavanceerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• 1. Patiënten tussen de 18 en 75 jaar (inclusief patiënten tussen 18 en 75 jaar en patiënten ouder dan 60 jaar mogen niet tegelijkertijd last hebben van meer dan 3 complicaties van de hart-, long-, lever- en nierfunctie), ongeacht hun geslacht .

  2. Patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde gevorderde solide tumoren bevestigd door histologie of cytologie (inclusief maar niet beperkt tot triple-negatieve borstkanker, maagkanker, colorectale kanker); Patiënten met ≤1 lijn falen van de standaardbehandeling (ziekteprogressie na behandeling of intolerantie van toxische bijwerkingen van de behandeling), of geen standaardbehandeling, of niet in staat om standaardbehandeling te krijgen.

  3. In stadium II moesten patiënten met een positief PD-L1-moleculair expressieniveau gecombineerd met CPS≥1 worden ingeschreven, of er waren aanwijzingen voor schadelijke HRD-genvarianten (BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM, CHEK2-varianten, enz.) .

Uitsluitingscriteria:

• Chemotherapie, radiotherapie, biotherapie en endocrinologie werden binnen 4 weken vóór de eerste toediening ontvangen

Behandeling, immunotherapie en andere antitumorale geneesmiddelen, met uitzondering van de volgende:

Nitrosoureum of mitomycine C binnen 6 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel;

Orale fluorouracil en op kleine moleculen gerichte geneesmiddelen worden gebruikt vóór de eerste onderzoeksgeneesmiddelen

2 weken of binnen 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel, afhankelijk van wat langer is;

Traditionele Chinese medicijnen met antitumorindicaties werden binnen 2 weken vóór het eerste gebruik van de onderzoeksgeneesmiddelen gebruikt.

2. Andere onderzoeksgeneesmiddelen of behandelingen ontvangen die niet binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening op de markt zijn

Behandeling.

3. Een grote orgaanoperatie heeft ondergaan (exclusief punctie) binnen 4 weken vóór de eerste toediening

biopsie) of aanzienlijk trauma.

4. Systemische glucocorticoïden (sterk) ontvangen binnen 14 dagen vóór de eerste toediening

Pine > 10 mg/dag of een gelijkwaardige dosis van soortgelijke geneesmiddelen) of een ander immunosuppressivum

Behandeling;

Behalve in de volgende gevallen: topisch, oculair, intra-articulair, intranasaal en inhalatie

Type I glucocorticoïdtherapie; Kortdurend gebruik van corticosteroïden voor profylactische behandeling (bijvoorbeeld om contrastallergie te voorkomen).